Echografie aan het bed van de positie van de voedingssonde op de intensive care (US-FEED)
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Echografie aan het bed van de positie van de voedingssonde op de intensive care: het US-FEED-onderzoek
Dit diagnostische nauwkeurigheidsonderzoek heeft tot doel de prestaties van echografie aan het bed te evalueren in vergelijking met röntgenstraling bij het detecteren van de juiste positie van voedingssondes bij ernstig zieke volwassen patiënten.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: • diagnostische nauwkeurigheid van echografie aan het bed; • haalbaarheid van brede toepassing ervan onder artsen met minimale training op drukke intensive care-afdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit multicentrische diagnostische accuraatheidsonderzoek bestaat uit een niet-opeenvolgende steekproef van volwassen patiënten die vanaf maart 2023 op de intensive care zijn opgenomen en die een voedingssonde nodig hebben zoals gedefinieerd door het medische team.
Direct na het plaatsen van de voedingssonde, volgens de standaardprocedure van de instelling, voeren de behandelende artsen een echografie aan het bed uit om de juiste positie van de sonde te verifiëren. Zij rapporteren in vier stappen of de voedingssonde wel of niet wordt gevisualiseerd: 1) in de slokdarm vanaf de rechter- of linkerkant van de nek van de patiënt; 2) in het dwarsaanzicht van de overbuikheid van de patiënt; 3) in de lengterichting van de overbuikheid van de patiënt en 4) tijdens de injectie van 20 ml lucht in de slang om het 'beslaande teken' te detecteren. Ten slotte bevestigt de abdominale röntgenfoto (gouden standaard) de plaatsing van de voedingssonde in de maag of de twaalfvingerige darm.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
423
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juliana P Antonio, PhD
- Telefoonnummer: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Telefoonnummer: +555133598000
- E-mail: aantonio@hcpa.edu.br
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90035-003
- Werving
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Contact:
- Juliana P Antonio
- Telefoonnummer: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling en een plaatsing van sondevoeding ondergaan zoals gedefinieerd door het behandelende medische team en in overeenstemming met de institutionele standaardprocedure.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
- Noodzaak van sondevoeding voor het ontvangen van dieet en/of medicijnen, zoals aangegeven door het medisch team;
- Blind inbrengen van sondevoeding op de intensive care, volgens de standaardprocedure;
- Aanwezigheid van een opgeleide arts voor echografie van de sondevoeding direct na installatie.
Uitsluitingscriteria:
- Grote postoperatieve buikwonden, peritoneostomie of andere aandoeningen die echografie van het buikonderzoek uitsluiten;
- Exclusieve aanwezigheid van een maagdecompressiesonde, waarvoor geen radiografische bevestiging vereist is;
- Sondevoeding geïntroduceerd onder begeleiding van spijsverteringsendoscopie;
- Zwangerschap;
- Abdominale radiografie ter bevestiging van de positie van de buis verkregen vóór de echografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Diagnostische groep
Volwassen IC-patiënten moesten een voedingssonde plaatsen volgens de standaardprocedure van de instelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: De verwachte tijd tussen echografie en abdominale radiografie bedraagt minder dan 2 uur.
|
Schatten van de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellend percentage, negatief voorspellend percentage en totale nauwkeurigheid van echografie aan het bed in vergelijking met abdominale radiografie (gouden standaard).
Een ontvanger-bedrijfskarakteristiek (ROC)-curve geeft de discriminerende eigenschappen van de echografiebeoordeling weer.
|
De verwachte tijd tussen echografie en abdominale radiografie bedraagt minder dan 2 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
16 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland