Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedside Ultralyd Vurdering av ernæringssondeposisjon på intensivavdelingen (US-FEED)

5. oktober 2023 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ultralydvurdering ved sengekanten av ernæringssondeposisjon i intensivavdelingen: US-FEED-studien

Denne diagnostiske nøyaktighetsstudien tar sikte på å evaluere ytelsen til ultralyd ved sengekanten sammenlignet med røntgen ved å detektere riktig posisjon av ernæringsrør blant kritisk syke voksne pasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: • diagnostisk nøyaktighet av ultralyd ved sengekanten • gjennomførbarhet av bred bruk blant behandlere med minimal opplæring i travle intensivavdelinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne multisenterdiagnostiske nøyaktighetsstudien består av et ikke-konsekutivt bekvemmelighetsutvalg av voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen fra mars 2023 og som trenger en ernæringssonde som definert av det medisinske behandlende teamet.

Rett etter plassering av ernæringssonde etter institusjonens standard operasjonsprosedyre, utfører behandlende leger ultralydvurdering ved sengen for å verifisere riktig plassering av sonden. De rapporterer om ernæringssonden visualiseres eller ikke i fire trinn: 1) i spiserøret fra enten høyre eller venstre side av pasientens nakke; 2) i tverrvisningen av pasientens epigastrium; 3) i lengderetningen av pasientens epigastrium og 4) under injeksjon av 20 ml luft i røret for å oppdage "tåketegn". Til slutt bekrefter abdominal røntgenbilde (gullstandard) mage- eller tolvfingertarmens plassering av ernæringssonden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

423

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen som gjennomgår en sondeernæringsplassering som definert av det behandlende medisinske teamet og i samsvar med institusjonens standard operasjonsprosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år;
  • Behov for sondeernæring for å motta diett og/eller medisiner, som angitt av det medisinske teamet;
  • Blind innføring av sondeernæring på intensivavdelingen, etter standard operasjonsprosedyre;
  • Tilstedeværelse av en utdannet lege for ultralydskanning av sondematingen umiddelbart etter installasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Større abdominale postoperative sår, peritoneostomi eller andre tilstander som utelukker abdominal ultralydundersøkelse;
  • Eksklusiv tilstedeværelse av en gastrisk dekompresjonssonde, som ikke krever radiografisk bekreftelse;
  • Sondemating introdusert under veiledning av fordøyelsesendoskopi;
  • Svangerskap;
  • Abdominal røntgen som bekrefter rørposisjonen oppnådd før ultralydvurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diagnosegruppe
Voksne ICU-pasienter underkastet ernæringssondeplassering i henhold til institusjonell standard operasjonsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Forventet tid mellom ultralydvurdering og abdominal røntgen er under 2 timer.
Estimering av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv rate, negativ prediktiv rate og total nøyaktighet av ultralyd ved sengekanten sammenlignet med abdominal radiografi (gullstandard). En mottakerdriftskarakteristikk (ROC) kurve vil vise de diskriminerende egenskapene til ultralydvurderingen.
Forventet tid mellom ultralydvurdering og abdominal røntgen er under 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0627

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere