Przyłóżkowa ultrasonograficzna ocena położenia rurki zasilającej na oddziale intensywnej terapii (US-FEED)
5 października 2023 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Przyłóżkowa ocena ultradźwiękowa położenia rurki zasilającej na oddziale intensywnej terapii: badanie US-FEED
Celem tego badania dokładności diagnostycznej jest ocena skuteczności przyłóżkowej ultrasonografii w porównaniu z prześwietleniem rentgenowskim w wykrywaniu prawidłowego położenia zgłębnika u dorosłych pacjentów w stanie krytycznym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: • dokładność diagnostyczna przyłóżkowego USG, • możliwość jego szerokiego zastosowania wśród lekarzy po minimalnym przeszkoleniu na ruchliwych oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie dokładności diagnostycznej obejmuje niekolejną, dogodną dla wygody próbę dorosłych pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii od marca 2023 r., którzy wymagają rurki do karmienia zgodnie z definicją zespołu medycznego.
Zaraz po umieszczeniu zgłębnika do karmienia zgodnie ze standardową procedurą operacyjną placówki lekarze prowadzący przeprowadzają przy łóżku pacjenta ocenę ultrasonograficzną w celu sprawdzenia prawidłowego położenia zgłębnika. Podają, czy wizualizują rurkę zasilającą w czterech etapach: 1) w przełyku, po prawej lub lewej stronie szyi pacjenta; 2) w widoku poprzecznym nadbrzusza pacjenta; 3) w widoku podłużnym nadbrzusza pacjenta oraz 4) podczas wstrzykiwania 20 ml powietrza do rurki w celu wykrycia „objawu zamglenia”. Wreszcie zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej (złoty standard) potwierdza położenie zgłębnika w żołądku lub dwunastnicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
423
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliana P Antonio, PhD
- Numer telefonu: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Numer telefonu: +555133598000
- E-mail: aantonio@hcpa.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-003
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Juliana P Antonio
- Numer telefonu: +555133598530
- E-mail: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii w trakcie karmienia przez zgłębnik zgodnie z definicją lekarza prowadzącego i zgodnie ze standardową procedurą operacyjną placówki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat;
- Konieczność karmienia przez sondę w celu otrzymania diety i/lub leków, zgodnie ze wskazaniami zespołu medycznego;
- Ślepe wprowadzenie rurki zasilającej na oddziale intensywnej terapii, zgodnie ze standardową procedurą operacyjną;
- Obecność przeszkolonego lekarza przy badaniu ultrasonograficznym zgłębnika bezpośrednio po jego założeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne rany pooperacyjne jamy brzusznej, otrzewna lub inne stany uniemożliwiające badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej;
- Wyłączna obecność sondy do dekompresji żołądka, która nie wymaga potwierdzenia radiograficznego;
- Wprowadzono karmienie przez zgłębnik pod kontrolą endoskopii przewodu pokarmowego;
- Ciąża;
- RTG jamy brzusznej potwierdzające położenie rurki wykonane przed oceną USG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa diagnostyczna
Dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii poddawani byli umieszczeniu zgłębnika do karmienia zgodnie ze standardową procedurą operacyjną danej placówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Przewidywany czas pomiędzy oceną USG a zdjęciem rentgenowskim jamy brzusznej wynosi poniżej 2 godzin.
|
Szacowanie czułości, swoistości, współczynnika predykcyjnego dodatniego, współczynnika predykcyjnego ujemnego i całkowitej dokładności przyłóżkowego USG w porównaniu z radiografią jamy brzusznej (złoty standard).
Krzywa charakterystyki działania odbiornika (ROC) pokaże właściwości różnicujące ocenę ultradźwiękową.
|
Przewidywany czas pomiędzy oceną USG a zdjęciem rentgenowskim jamy brzusznej wynosi poniżej 2 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .