Прикроватная ультразвуковая оценка положения питательной трубки в отделении интенсивной терапии (US-FEED)
5 октября 2023 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Прикроватная ультразвуковая оценка положения питательной трубки в отделении интенсивной терапии: исследование US-FEED
Это исследование диагностической точности направлено на оценку эффективности прикроватного ультразвука по сравнению с рентгеном при определении правильного положения зондов для кормления у взрослых пациентов в критическом состоянии.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: • диагностическая точность прикроватного УЗИ; • возможность его широкого внедрения среди практикующих врачей с минимальной подготовкой в загруженных отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это многоцентровое исследование диагностической точности состоит из непоследовательной выборки взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, начиная с марта 2023 года, которым требуется зонд для кормления, как это определено лечащей медицинской бригадой.
Сразу после установки зонда для кормления в соответствии со стандартной операционной процедурой учреждения лечащие врачи проводят прикроватное ультразвуковое исследование, чтобы проверить правильность положения зонда. Они сообщают, визуализируют ли зонд для кормления четыре этапа: 1) в пищеводе с правой или левой стороны шеи пациента; 2) в поперечной проекции эпигастрия больного; 3) в продольной проекции эпигастрия пациента и 4) во время введения в пробирку 20 мл воздуха для выявления «признака запотевания». Наконец, рентгенограмма брюшной полости (золотой стандарт) подтверждает расположение зонда для кормления в желудке или двенадцатиперстной кишке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
423
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juliana P Antonio, PhD
- Номер телефона: +555133598530
- Электронная почта: juantonio@hcpa.edu.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Carolina P Antonio, PhD
- Номер телефона: +555133598000
- Электронная почта: aantonio@hcpa.edu.br
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-003
- Рекрутинг
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Juliana P Antonio
- Номер телефона: +555133598530
- Электронная почта: juantonio@hcpa.edu.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии, подвергаются зондовому питанию в соответствии с определением лечащей медицинской бригады и в соответствии со стандартной операционной процедурой учреждения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 18 лет;
- Необходимость кормления через зонд для получения диеты и/или лекарств по указанию медицинской бригады;
- Слепое введение зондового питания в отделении интенсивной терапии в соответствии со стандартной операционной процедурой;
- Присутствие обученного врача для проведения УЗИ зондового питания сразу после установки.
Критерий исключения:
- обширные послеоперационные раны брюшной полости, брюшиностома или любые другие состояния, препятствующие ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- Исключительное наличие декомпрессионного зонда желудка, не требующее рентгенологического подтверждения;
- Кормление через зонд вводится под контролем пищеварительной эндоскопии;
- Беременность;
- Рентгенограмма брюшной полости, подтверждающая положение трубки, полученное до ультразвукового исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диагностическая группа
Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии были переведены на установку зонда для кормления в соответствии со стандартной операционной процедурой учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: Ожидаемое время между ультразвуковым исследованием и рентгенографией брюшной полости составляет менее 2 часов.
|
Оценка чувствительности, специфичности, положительного и отрицательного прогностического показателя и общей точности прикроватного ультразвукового исследования по сравнению с рентгенографией брюшной полости (золотой стандарт).
Кривая рабочей характеристики приемника (ROC) отобразит дискриминационные свойства ультразвуковой оценки.
|
Ожидаемое время между ультразвуковым исследованием и рентгенографией брюшной полости составляет менее 2 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Carolina P Antonio, PhD, HCPorto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .