- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081751
Effekten af traditionelle børnespil på internetbrugsstressniveau for folkeskoleelever
Effekten af traditionelle børnespil på internetbrugstid og stressniveau for folkeskoleelever; Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Traditionelle spil er spil baseret på interpersonel kommunikation og kreativitet, for det meste involverer fysisk aktivitet. Disse aspekter har positive bidrag til barnets udvikling. Undersøgelser viser, at gruppespil, der inkluderer fysisk aktivitet, forårsager et fald i børns stressniveau. At spille som et teammedlem og arbejde for et fælles mål kan bidrage til barnets sociale udvikling.
I dag, med udviklingen af teknologi, er interessen for spil spillet med internettet steget, hvilket har fået børn til at blive trukket fra gaderne til deres hjem. At vende sig til internetspil forhindrer også børn i at socialisere og får dem til at leve et stillesiddende liv. At bruge mere tid på internetspil forårsager søvnproblemer, konflikter med familiemedlemmer, fald i skolesucces, øget stressniveau og forsinkelser i sociale færdigheder. Det anføres, at sygeplejersker har et vigtigt ansvar for at forebygge overdreven internetbrug, som påvirker børns fysiske, psykiske og sociale udvikling. Det menes, at denne undersøgelse vil hjælpe børn til at bruge deres fritid på aktiviteter, der positivt vil påvirke deres udvikling gennem traditionelle børns spil, og dermed bidrage til at reducere internetbrugstider og stressniveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag, med udviklingen af teknologi, er interessen for spil spillet med internettet steget, hvilket har fået børn til at blive trukket fra gaderne til deres hjem. At vende sig til internetspil forhindrer også børn i at socialisere og får dem til at leve et stillesiddende liv. At bruge mere tid på internetspil forårsager søvnproblemer, konflikter med familiemedlemmer, fald i skolesucces, øget stressniveau og forsinkelser i sociale færdigheder. Det anføres, at sygeplejersker har et vigtigt ansvar for at forebygge overdreven internetbrug, som påvirker børns fysiske, psykiske og sociale udvikling. Det menes, at denne undersøgelse vil hjælpe børn til at bruge deres fritid på aktiviteter, der positivt vil påvirke deres udvikling gennem traditionelle børns spil, og dermed bidrage til at reducere internetbrugstider og stressniveauer.
MATERIALER OG METODER Formålet med forskningen Forskningen blev udført for at bestemme effekten af traditionelle børns spil på internetbrugstid og stressniveau.
hypoteser H0 a = Der er ingen forskel i varigheden af internetbrug mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
H0 b = Der er ingen forskel mellem den samlede score af Perceived Stress Scale hos børn (8-11 år) mellem forsøgs- og kontrolgruppen.
Forskningstype Forskningen er en præ-test, post-test, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af traditionelle børnespil på internetbrugstid og stressniveau.
Forskningens placering og karakteristika. Forskningen blev udført i Seydişehir Mahmut Esat Secondary School, der er tilknyttet Konya Provincial Directorate of National Education. Grunden til at vælge denne skole er, at det er en af skolerne med et højt antal elever i distriktet Seydişehir og har nem transport. Der er 1079 elever indskrevet på Seydişehir Mahmut Esat Secondary School i det akademiske år 2021-2022. Skolen har i alt 18 klasser og 516 elever, hvoraf ni går i 5. og 6. klasser, og ni går i 6. klasse. Skoler giver fuldtidsundervisning. Der er ingen sygeplejersker og sygeplejersker på skolerne. Skolehaver og gymnastiksale er tilstrækkelige til leg.
Population og stikprøve af forskningen Forskningens univers bestod af 516 elever indskrevet i 5. og 6. klassetrin i den relaterede skole i det akademiske år 2022-2023. Grunden til, at elever i denne aldersgruppe inddrages i undersøgelsen, er, at de bruger spillet som et redskab til at afspejle børnenes udviklingskarakteristika. Til undersøgelsesgruppen for den eksperimentelle forskning blev der udarbejdet en computerstøttet simpel tilfældige taltabel af en uafhængig statistikekspert blandt 516 studerende. 108 elever blev udvalgt ved simpel stikprøve. 30 studerende inkluderet i undersøgelsen blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og 30 kontrolgrupper.
Arbejdet vil blive udført i to etaper. I den første fase vil forældresamtykkeformularen blive sendt til familierne til eleverne på skolen. I henhold til svarene fra forældrene vil børnenes internetbrugstid og -frekvens blive fastlagt, og elever med mere internetbrugstid (mere end 2 timer om dagen) og hyppighed (som bruger internettet hver dag) vil indgå i stikprøven .
Stikprøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ud fra resultaterne af forskellige undersøgelser:
I en undersøgelse, der undersøgte virkningerne af traditionelle børnespil på internetafhængighed, sociale færdigheder og stressniveauer, var gennemsnitsscorerne for stress efter test for gruppen, der spillede og ikke spillede traditionelle spil, 75±43,15 i forsøgsgruppen og 253,31±29,19 i kontrolgruppen. Ifølge disse værdier blev det beregnet, at stikprøvestørrelsen skulle være mindst 60 (30/30) med en effektstørrelse på 0,77, en potens på 0,80 og en fejlmargin på 0,05, ifølge beregningen foretaget i G* Strøm 3.1.4 pakke program.
Randomisering Efter at have indhentet deres samtykke og prætestning, vil de 60 studerende, der udgør studiegruppen for den eksperimentelle forskning, oprette en tilfældig talrække af en uafhængig statistiker og vil blive tildelt forsøgs- (30) og kontrol- (30) grupper med en simpel randomiseringsmetode (www.randomizer.org). En separat randomiseringstabel for piger og drenge blev oprettet fra den oprettede klasseliste (tabel 4).
KONSORTSKEMA Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret prætest-posttest undersøgelse. Det er planlagt i overensstemmelse med CONSORT-kriterierne.
Inklusionskriterier for deltagere i undersøgelsen
- Godkendelse fra den studerendes familie til at deltage i undersøgelsen
- Internetbrugstiden er mere end 2 timer om dagen, og dens hyppighed er hver dag
- Villighed til at deltage i forskningskriterierne for udelukkelse af deltagere i undersøgelsen
- At have en fysisk, ortopædisk eller psykisk sygdom eller handicap, der kan forstyrre leg
- Regelmæssig deltagelse i sportsbegivenheder
- Forekomst af uønsket skade under traditionelle børnelege
- Ikke at kunne deltage i det traditionelle børnelegeprogram i mindst to uger.
Dataindsamlingsteknik og værktøjer Ved indsamling af forskningsdata; Forskerne har udviklet de beskrivende træk og skalaen for oplevet stress hos børn (8-11 år).
Form for beskrivende karakteristika Den omfatter sociodemografiske oplysninger om barnet og forælderen og oplysninger om varigheden af internetbrug.
Perceived Stress Scale in Children (8-11 år) Den blev udviklet af Snoeren-Hoefnagels (2014) og tilpasset til tyrkisk af Oral og Ersan i 2017. Når barnet evaluerer den forgangne uge, bliver det bedt om at give svar om, hvor passende hvert punkt er for ham. Skalaen består af 9 genstande. Det er en 4-punkts Likert-skala. Den består af en enkelt underdimension. Svar på emnerne blev klassificeret som 'aldrig', 'nogle gange', 'ofte' og 'altid'. Får aldrig ét point og får altid 4 point. En minimumsscore på 9 og en maksimal score på 36 opnås i skalaen uden omvendte elementer. Høj score på skalaspørgsmålene betyder, at den enkeltes stressniveau er højt.
Dataindsamling Dataindsamling Pre-tests vil blive anvendt efter indhentet skriftligt samtykke fra forsøgs- og kontrolgrupperne i det akademiske år 2022-2023. Efter at ansøgningsprogrammet er afsluttet, vil de afsluttende tests blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne.
Anvendelse af forskningseksperimentel gruppe Undersøgelsen vil blive udført i studieåret 2021-2022, efter at de nødvendige tilladelser er opnået. Inden ansøgningen vil der blive givet information ved møde med skolens ledelse og lærere. I en lukket kuvert til forældrene til eleverne i interventions- og kontrolgrupperne;
- Formular til forældresamtykke
- En formular med beskrivende karakteristika vil blive sendt, og forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde de andre formularer i kuverten. De tilsendte kuverter afhentes af lærerne efter 1 uge.
Studerende, der fik lov til at deltage i undersøgelsen med en samtykkeerklæring af deres forældre, og som har mere internetbrugstid (mere end 2 timer om dagen) og hyppighed (som bruger internettet hver dag) i henhold til de data, der er angivet i "Beskrivende Karakteristika Form" vil blive inkluderet i undersøgelsen. "Perceived Stress Scale for Children (8-11 Years)" vil blive administreret til de børn, der indgår i prøven.
Børn i interventionsgruppen vil blive spillet i 60 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger, i henhold til reglerne i "Traditional Children's Games Festival Games Guide Booklet" udarbejdet af Ministeriet for National Undervisning og Ministeriet for Ungdom og Sport .
Efter at programmet er afsluttet, vil "Opfattet stressskala for børn (8-11 år)" blive genanvendt på eleverne, forældrene vil igen få tilsendt skemaet Beskrivende karakteristika i en lukket kuvert og bedt om at udfylde, og den afhentes af lærerne 1 uge senere.
Der vil ikke blive gjort forsøg på kontrolgruppen. Pre-test-post-tests vil blive anvendt parallelt med interventionsgruppen på samme tid.
blinding Forsøgspersoner vil ikke blive blindet på grund af interventionsgruppens aktive rolle i undersøgelsen. Der vil blive gjort blinding i statistik og rapportering i forskningen. Indtastningen af forskningsdataene (for- og eftertest og overførsel af data til computeren) vil blive indtastet med "A" og "B" koder uden at specificere forsøgs- eller kontrolgruppen. Analysen af dataene vil blive foretaget af en uafhængig statistiker. Efter den statistiske analyse er lavet og forskningsrapporten er skrevet, vil kodningen for forsøgs- og kontrolgrupperne blive forklaret for eksperten af koderen. Forskere vil blive blindet for statistisk analyse, indtil undersøgelsen er afsluttet.
Undersøgelsens variabler Afhængige variabler: Internetbrug og stressniveau Uafhængige variabler: At spille traditionelle børnespil Etisk dimension af forskning
- Tilladelse vil blive indhentet fra den etiske komité på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Necmettin Erbakan University.
- Tilladelse er indhentet fra Undervisningsministeriet.
- Der er indhentet skriftlig tilladelse fra forfatterne til brug af skalaer.
- Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra børnenes forældre.
- Der vil blive indhentet mundtligt samtykke fra børn. Forskningens begrænsninger Resultaterne af undersøgelsen kan kun generaliseres til det univers, hvori undersøgelsen blev udført. I gennemførelsesprocessen af forskningen kan der være vanskeligheder med at sikre frivillighedsgrundlaget, da ansøgningen vil ske til deltagerne i fritidstimer og efter skoletid.
Statistisk evaluering af data Dataene opnået fra forskningen vil blive evalueret med SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Sciences) pakkeprogrammet. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistik i evalueringen af dataene. Chi-square test eller McNemar test vil blive brugt til at sammenligne kategoriske data. I analysen af dataene vil Mann Whitney U-testen blive brugt i uafhængige grupper, og Wilcoxon Signed Rank Test vil blive brugt i afhængige grupper. Signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42000
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Godkendelse fra den studerendes familie til at deltage i undersøgelsen
- Gennemførelse af internetafhængighedsskalaen af deres familier
- Internetbrugstiden er mere end 2 timer om dagen, og dens hyppighed er hver dag
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
• At have en fysisk, ortopædisk eller psykisk sygdom eller handicap, der kan forstyrre leg
- Regelmæssig deltagelse i sportsbegivenheder
- Forekomst af uønsket skade under traditionelle børnelege
- Ikke deltagelse i det traditionelle børnelegeprogram i mindst to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: İntervention Group
Participants in the intervention group received a nurse-led traditional children's games program conducted as an extracurricular school-based activity.
The program consisted of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
Age-appropriate traditional Turkish children's games involving physical activity, teamwork, cooperation, and social interaction were implemented under the supervision of the researcher.
Games were selected from the Traditional Children's Games Festival Guide published by the Turkish Ministry of National Education and the Ministry of Youth and Sports.
|
Participants received a nurse-led traditional children's games program consisting of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
The intervention included age-appropriate traditional Turkish children's games conducted as an extracurricular school-based activity under researcher supervision.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, without receiving the traditional children's games program.
|
Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, and did not receive the traditional children's games program.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weekly Internet Use Duration
Tidsramme: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
Weekly internet use duration (hours/week) reported by parents using the Descriptive Characteristics Form
|
Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
|
Perceived Stress Scale for Children Total Score
Tidsramme: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
Perceived stress assessed using the Turkish version of the Perceived Stress Scale for Children (8-11 years).
Total scores range from 9 to 36, with higher scores indicating higher perceived stress.
|
Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sbati
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .