- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081751
Die Auswirkung traditioneller Kinderspiele auf das Stressniveau der Internetnutzung bei Grundschülern
Die Auswirkung traditioneller Kinderspiele auf die Internetnutzungszeit und das Stressniveau von Grundschülern; Randomisierte kontrollierte Studie
Traditionelle Spiele sind Spiele, die auf zwischenmenschlicher Kommunikation und Kreativität basieren und meist körperliche Aktivität beinhalten. Diese Aspekte tragen positiv zur Entwicklung des Kindes bei. Studien zeigen, dass Gruppenspiele, die körperliche Aktivität beinhalten, den Stresspegel von Kindern senken. Als Teammitglied zu spielen und für ein gemeinsames Ziel zu arbeiten, kann zur sozialen Entwicklung des Kindes beitragen.
Heutzutage ist mit der Entwicklung der Technologie das Interesse an Spielen im Internet gestiegen, was dazu geführt hat, dass Kinder von der Straße in ihre Häuser gelockt werden. Die Nutzung von Internetspielen verhindert auch, dass Kinder soziale Kontakte knüpfen und führt dazu, dass sie ein sesshaftes Leben führen. Wenn man mehr Zeit mit Internetspielen verbringt, führt dies zu Schlafstörungen, Konflikten mit Familienmitgliedern, schlechterem Schulerfolg, erhöhtem Stressniveau und einer Verzögerung sozialer Fähigkeiten. Es wird festgestellt, dass Krankenschwestern eine wichtige Verantwortung bei der Verhinderung übermäßiger Internetnutzung haben, die sich auf die körperliche, geistige und soziale Entwicklung von Kindern auswirkt. Man geht davon aus, dass diese Studie Kindern dabei helfen wird, ihre Freizeit mit Aktivitäten zu verbringen, die sich durch traditionelle Kinderspiele positiv auf ihre Entwicklung auswirken, und so zur Reduzierung der Internetnutzungszeiten und des Stressniveaus beitragen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ist mit der Entwicklung der Technologie das Interesse an Spielen im Internet gestiegen, was dazu geführt hat, dass Kinder von der Straße in ihre Häuser gelockt werden. Die Nutzung von Internetspielen verhindert auch, dass Kinder soziale Kontakte knüpfen und führt dazu, dass sie ein sesshaftes Leben führen. Wenn man mehr Zeit mit Internetspielen verbringt, führt dies zu Schlafstörungen, Konflikten mit Familienmitgliedern, schlechterem Schulerfolg, erhöhtem Stressniveau und einer Verzögerung sozialer Fähigkeiten. Es wird festgestellt, dass Krankenschwestern eine wichtige Verantwortung bei der Verhinderung übermäßiger Internetnutzung haben, die sich auf die körperliche, geistige und soziale Entwicklung von Kindern auswirkt. Man geht davon aus, dass diese Studie Kindern dabei helfen wird, ihre Freizeit mit Aktivitäten zu verbringen, die sich durch traditionelle Kinderspiele positiv auf ihre Entwicklung auswirken, und so zur Reduzierung der Internetnutzungszeiten und des Stressniveaus beitragen wird.
MATERIALIEN UND METHODEN Zweck der Forschung Die Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung traditioneller Kinderspiele auf die Internetnutzungszeit und das Stressniveau zu bestimmen.
Hypothesen H0 a = Es gibt keinen Unterschied in der Dauer der Internetnutzung zwischen der Experimental- und der Kontrollgruppe.
H0 b = Es gibt keinen Unterschied zwischen den Gesamtwerten der Skala für wahrgenommenen Stress bei Kindern (8–11 Jahre) zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe.
Art der Forschung Bei der Forschung handelt es sich um eine Pre-Test-, Post-Test-, Parallelgruppen-, randomisierte, kontrollierte Studie, um die Wirkung traditioneller Kinderspiele auf die Internetnutzungszeit und das Stressniveau zu bestimmen.
Ort und Merkmale der Forschung Die Forschung wurde in der Seydişehir Mahmut Esat Secondary School durchgeführt, die der Direktion für nationale Bildung der Provinz Konya angegliedert ist. Der Grund für die Wahl dieser Schule liegt darin, dass sie eine der Schulen mit einer hohen Schülerzahl im Bezirk Seydişehir ist und über eine gute Verkehrsanbindung verfügt. Im Schuljahr 2021-2022 sind 1079 Schüler an der Seydişehir Mahmut Esat Secondary School eingeschrieben. Die Schule hat insgesamt 18 Klassen und 516 Schüler, davon neun in der 5. und 6. Klasse und neun in der 6. Klasse. Schulen bieten Vollzeitunterricht an. In den Schulen gibt es keine Krankenstationen und Krankenschwestern. Zum Spielen eignen sich Schulgärten und Turnhallen.
Grundgesamtheit und Stichprobe der Forschung Die Grundgesamtheit der Forschung bestand aus 516 Schülern, die im Schuljahr 2022–2023 in der 5. und 6. Klasse der entsprechenden Schule eingeschrieben waren. Der Grund für die Einbeziehung von Schülern dieser Altersgruppe in die Studie liegt darin, dass sie das Spiel als Werkzeug nutzen, um die Entwicklungsmerkmale der Kinder abzubilden. Für die Studiengruppe der experimentellen Forschung wurde von einem unabhängigen Statistikexperten unter 516 Studierenden eine computergestützte einfache Zufallszahlentabelle erstellt. 108 Studierende wurden durch einfache Zufallsstichprobe ausgewählt. 30 in die Studie einbezogene Studierende wurden nach dem Zufallsprinzip der Experimental- und 30 Kontrollgruppen zugeordnet.
Die Arbeiten werden in zwei Etappen durchgeführt. In der ersten Phase wird das Formular „Einverständniserklärung der Eltern“ und „Formular zur Beschreibung der Merkmale“ an die Familien der Schüler der Schule gesendet. Anhand der Antworten der Eltern wird die Internetnutzungszeit und -häufigkeit der Kinder ermittelt und Schüler mit mehr Internetnutzungszeit (mehr als 2 Stunden am Tag) und häufigerer Internetnutzung (die das Internet jeden Tag nutzen) in die Stichprobe einbezogen .
Die Stichprobengröße der Studie wurde auf Grundlage der Ergebnisse verschiedener Studien berechnet:
In einer Studie, die die Auswirkungen traditioneller Kinderspiele auf Internetsucht, soziale Fähigkeiten und Stresslevel untersuchte, betrugen die durchschnittlichen Stresswerte nach dem Test in der Gruppe, die traditionelle Spiele spielte bzw. nicht, 75 ± 43,15 in der Experimentalgruppe und 253,31 ± 29,19 in der Kontrollgruppe. Basierend auf diesen Werten wurde berechnet, dass die Stichprobengröße mindestens 60 (30/30) betragen sollte, mit einer Effektgröße von 0,77, einer Potenz von 0,80 und einer Fehlermarge von 0,05, entsprechend der im G* durchgeführten Berechnung. Leistung 3.1.4 Paketprogramm.
Randomisierung Nach Einholung ihrer Einwilligung und Vortests erstellen die 60 Studierenden, aus denen sich die Studiengruppe der experimentellen Forschung zusammensetzt, von einem unabhängigen Statistiker eine Zufallszahlenfolge und werden der Experimentalgruppe (30) und der Kontrollgruppe (30) zugeordnet eine einfache Randomisierungsmethode (www.randomizer.org). Aus der erstellten Klassenliste wurde eine separate Randomisierungstabelle für Mädchen und Jungen erstellt (Tabelle 4).
KONSORT-DIAGRAMM Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pretest-Posttest-Studie. Die Planung erfolgte nach den CONSORT-Kriterien.
Einschlusskriterien für Studienteilnehmer
- Zustimmung der Familie des Studierenden zur Teilnahme an der Studie
- Die Internetnutzungsdauer beträgt mehr als 2 Stunden pro Tag und die Häufigkeit ist jeden Tag
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung. Kriterien für den Ausschluss von Studienteilnehmern
- Eine körperliche, orthopädische oder psychische Krankheit oder Behinderung haben, die das Spielen beeinträchtigen kann
- Regelmäßige Teilnahme an Sportveranstaltungen
- Vorkommen ungewollter Verletzungen bei traditionellen Kinderspielen
- Mindestens zwei Wochen lang nicht am traditionellen Kinderspielprogramm teilnehmen können.
Techniken und Werkzeuge zur Datenerhebung Bei der Erhebung von Forschungsdaten; Dabei werden das von den Forschern entwickelte beschreibende Merkmalsformular und die Skala für wahrgenommenen Stress bei Kindern (8–11 Jahre) verwendet.
Formular „Beschreibende Merkmale“ Es enthält soziodemografische Informationen über das Kind und die Eltern sowie Informationen über die Dauer der Internetnutzung.
Skala für wahrgenommenen Stress bei Kindern (8–11 Jahre). Sie wurde von Snoeren-Hoefnagels (2014) entwickelt und 2017 von Oral und Ersan ins Türkische adaptiert. Wenn das Kind die vergangene Woche auswertet, wird es gebeten, Antworten dazu zu geben, wie angemessen die einzelnen Punkte für es sind. Die Skala besteht aus 9 Items. Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala. Es besteht aus einer einzigen Unterdimension. Die Antworten auf die Items wurden mit „nie“, „manchmal“, „oft“ und „immer“ bewertet. Bekommt nie einen Punkt und bekommt immer 4 Punkte. In der Skala ohne vertauschte Items ergibt sich eine Mindestpunktzahl von 9 und eine Höchstpunktzahl von 36. Hohe Werte bei den Skalenfragen bedeuten, dass der Stresspegel der Person hoch ist.
Datenerfassung Datenerfassung Vortests werden durchgeführt, nachdem im Studienjahr 2022–2023 die schriftliche Zustimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen eingeholt wurde. Nach Abschluss des Bewerbungsprogramms werden die Abschlusstests auf die Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet.
Anwendung der Forschungsversuchsgruppe Die Studie wird im akademischen Jahr 2021-2022 durchgeführt, nachdem die erforderlichen Genehmigungen eingeholt wurden. Vor der Bewerbung erfolgt eine Aufklärung durch ein Gespräch mit der Schulleitung und den Lehrkräften. In einem geschlossenen Umschlag an die Eltern der Schüler der Interventions- und Kontrollgruppe;
- Einverständniserklärung der Eltern
- Es wird ein Formular mit beschreibenden Merkmalen verschickt und Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, die anderen Formulare im Umschlag auszufüllen. Die verschickten Umschläge werden nach 1 Woche von den Lehrkräften abgeholt.
Studierende, denen die Teilnahme an der Studie mit einer Einverständniserklärung ihrer Eltern gestattet wurde und die gemäß den in der „Beschreibung“ genannten Daten eine längere Internetnutzungszeit (mehr als 2 Stunden pro Tag) und Häufigkeit (die das Internet jeden Tag nutzen) haben „Merkmalsformular“ wird in die Studie einbezogen. Die „Perceived Stress Scale for Children (8-11 Years)“ wird den in die Stichprobe einbezogenen Kindern verabreicht.
Kinder in der Interventionsgruppe werden 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche 60 Minuten lang gespielt, gemäß den Regeln, die in der vom Ministerium für nationale Bildung und dem Ministerium für Jugend und Sport erstellten „Leitfaden für traditionelle Kinderspiele-Festivalspiele“ festgelegt sind .
Nach Abschluss des Programms wird die „Perceived Stress Scale for Children (8-11 Years)“ erneut auf die Schüler angewendet, den Eltern wird das Descriptive Characteristics Form erneut in einem geschlossenen Umschlag zugesandt und zum Ausfüllen aufgefordert, und Es wird eine Woche später von den Lehrern abgeholt.
In der Kontrollgruppe wird kein Versuch unternommen. Pre-Test-Post-Tests werden parallel zur Interventionsgruppe gleichzeitig durchgeführt.
Verblindung: Aufgrund der aktiven Rolle der Interventionsgruppe in der Studie werden die Probanden nicht verblindet. Die Verblindung erfolgt in der Statistik und Berichterstattung in der Forschung. Die Eingabe der Forschungsdaten (Vortests und Nachtests sowie Übertragung der Daten auf den Computer) erfolgt mit „A“- und „B“-Codes ohne Angabe der Versuchs- oder Kontrollgruppe. Die Auswertung der Daten erfolgt durch einen unabhängigen Statistiker. Nachdem die statistische Analyse durchgeführt und der Forschungsbericht verfasst wurde, wird der Kodierer dem Experten die Kodierung für die Versuchs- und Kontrollgruppe erklären. Bis zum Abschluss der Studie sind die Forscher für die statistische Analyse blind.
Variablen der Studie Abhängige Variablen: Internetnutzung und Stressniveau Unabhängige Variablen: Spielen traditioneller Kinderspiele Ethische Dimension der Forschung
- Die Genehmigung wird von der Ethikkommission der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Necmettin Erbakan-Universität eingeholt.
- Die Genehmigung wurde vom Ministerium für nationale Bildung eingeholt.
- Für die Verwendung der Skalen wurde eine schriftliche Genehmigung der Autoren eingeholt.
- Die schriftliche Einwilligung der Eltern der Kinder wird eingeholt.
- Die mündliche Zustimmung der Kinder wird eingeholt. Grenzen der Forschung Die Ergebnisse der Studie können nur auf das Universum übertragen werden, in dem die Studie durchgeführt wurde. Im Umsetzungsprozess der Forschung kann es zu Schwierigkeiten bei der Sicherstellung der Freiwilligkeit kommen, da die Antragstellung bei den Teilnehmern außerhalb der Lehrplanzeiten und nach der Schule erfolgt.
Statistische Auswertung der Daten Die aus der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Sciences) ausgewertet. Anzahl, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung werden als deskriptive Statistiken bei der Auswertung der Daten verwendet. Zum Vergleich kategorialer Daten wird der Chi-Quadrat-Test oder der McNemar-Test verwendet. Bei der Analyse der Daten wird der Mann-Whitney-U-Test in unabhängigen Gruppen und der Wilcoxon-Signed-Rank-Test in abhängigen Gruppen verwendet. Das Signifikanzniveau wird als p<0,05 akzeptiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Konya
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Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42000
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Zustimmung der Familie des Studenten zur Teilnahme an der Studie
- Ausfüllen der Internetsuchtskala durch ihre Familien
- Die Internetnutzungsdauer beträgt mehr als 2 Stunden pro Tag und die Häufigkeit ist jeden Tag
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
• Sie haben eine körperliche, orthopädische oder geistige Krankheit oder Behinderung, die das Spielen beeinträchtigen kann
- Regelmäßige Teilnahme an Sportveranstaltungen
- Vorkommen ungewollter Verletzungen bei traditionellen Kinderspielen
- Mindestens zwei Wochen lang nicht am traditionellen Kinderspielprogramm teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: İntervention Group
Participants in the intervention group received a nurse-led traditional children's games program conducted as an extracurricular school-based activity.
The program consisted of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
Age-appropriate traditional Turkish children's games involving physical activity, teamwork, cooperation, and social interaction were implemented under the supervision of the researcher.
Games were selected from the Traditional Children's Games Festival Guide published by the Turkish Ministry of National Education and the Ministry of Youth and Sports.
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Participants received a nurse-led traditional children's games program consisting of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
The intervention included age-appropriate traditional Turkish children's games conducted as an extracurricular school-based activity under researcher supervision.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Control Group
Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, without receiving the traditional children's games program.
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Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, and did not receive the traditional children's games program.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weekly Internet Use Duration
Zeitfenster: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Weekly internet use duration (hours/week) reported by parents using the Descriptive Characteristics Form
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Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Perceived Stress Scale for Children Total Score
Zeitfenster: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Perceived stress assessed using the Turkish version of the Perceived Stress Scale for Children (8-11 years).
Total scores range from 9 to 36, with higher scores indicating higher perceived stress.
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Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- Sbati
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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