- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081751
L'effetto dei giochi tradizionali per bambini sull'uso di Internet Livello di stress degli studenti della scuola primaria
L'effetto dei giochi tradizionali per bambini sul tempo di utilizzo di Internet e sul livello di stress degli studenti della scuola primaria; Studio randomizzato e controllato
I giochi tradizionali sono giochi basati sulla comunicazione interpersonale e sulla creatività, che coinvolgono principalmente l'attività fisica. Questi aspetti apportano contributi positivi allo sviluppo del bambino. Gli studi dimostrano che i giochi di gruppo che includono attività fisica provocano una diminuzione dei livelli di stress dei bambini. Giocare come membro di una squadra e lavorare per un obiettivo comune può contribuire allo sviluppo sociale del bambino.
Oggi, con lo sviluppo della tecnologia, è aumentato l’interesse per i giochi giocati su Internet, il che ha portato i bambini a spostarsi dalle strade alle loro case. Il ricorso ai giochi su Internet impedisce inoltre ai bambini di socializzare e li induce a condurre una vita sedentaria. Trascorrere più tempo sui giochi su Internet causa problemi di sonno, conflitti con i membri della famiglia, diminuzione del successo scolastico, aumento del livello di stress e ritardo nelle abilità sociali. Si afferma che gli infermieri hanno importanti responsabilità nel prevenire l'uso eccessivo di Internet, che influisce sullo sviluppo fisico, mentale e sociale dei bambini. Si ritiene che questo studio aiuterà i bambini a trascorrere il loro tempo libero con attività che influenzeranno positivamente il loro sviluppo attraverso i tradizionali giochi infantili, contribuendo così alla riduzione dei tempi di utilizzo di Internet e dei livelli di stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi, con lo sviluppo della tecnologia, è aumentato l’interesse per i giochi giocati su Internet, il che ha portato i bambini a spostarsi dalle strade alle loro case. Il ricorso ai giochi su Internet impedisce inoltre ai bambini di socializzare e li induce a condurre una vita sedentaria. Trascorrere più tempo sui giochi su Internet causa problemi di sonno, conflitti con i membri della famiglia, diminuzione del successo scolastico, aumento del livello di stress e ritardo nelle abilità sociali. Si afferma che gli infermieri hanno importanti responsabilità nel prevenire l'uso eccessivo di Internet, che influisce sullo sviluppo fisico, mentale e sociale dei bambini. Si ritiene che questo studio aiuterà i bambini a trascorrere il loro tempo libero con attività che influenzeranno positivamente il loro sviluppo attraverso i tradizionali giochi infantili, contribuendo così alla riduzione dei tempi di utilizzo di Internet e dei livelli di stress.
MATERIALI E METODI Scopo della ricerca La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dei giochi tradizionali per bambini sul tempo di utilizzo di Internet e sul livello di stress.
ipotesi H0 a = Non c'è differenza nella durata dell'uso di Internet tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.
H0 b = Non vi è alcuna differenza tra i punteggi totali della scala dello stress percepito nei bambini (8-11 anni) tra i gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di ricerca La ricerca è uno studio pre-test, post-test, a gruppi paralleli, randomizzato e controllato per determinare l'effetto dei tradizionali giochi per bambini sul tempo di utilizzo di Internet e sul livello di stress.
Ubicazione e caratteristiche della ricerca La ricerca è stata condotta presso la scuola secondaria Seydişehir Mahmut Esat affiliata alla Direzione provinciale dell'istruzione nazionale di Konya. Il motivo per cui abbiamo scelto questa scuola è che è una delle scuole con un alto numero di studenti nel distretto di Seydişehir e dispone di facili trasporti. Ci sono 1079 studenti iscritti alla scuola secondaria Seydişehir Mahmut Esat nell'anno accademico 2021-2022. La scuola ha un totale di 18 classi e 516 studenti, nove dei quali appartengono al 5° e 6° anno e nove al 6° anno. Le scuole forniscono istruzione a tempo pieno. Non ci sono infermerie e infermieri nelle scuole. I giardini scolastici e le palestre sono adeguati per il gioco.
Popolazione e campione della ricerca L'universo della ricerca era costituito da 516 studenti iscritti alle classi 5a e 6a della scuola di riferimento nell'anno accademico 2022-2023. Il motivo per cui gli studenti di questa fascia di età sono stati inclusi nello studio è che utilizzano il gioco come strumento per riflettere le caratteristiche di sviluppo dei bambini. Per il gruppo di studio della ricerca sperimentale, un esperto statistico indipendente ha preparato una tabella di numeri casuali semplici assistita da computer tra 516 studenti. 108 studenti sono stati selezionati mediante campionamento casuale semplice. 30 studenti inclusi nello studio sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e a 30 di controllo.
Il lavoro sarà svolto in due fasi. Nella prima fase, alle famiglie degli studenti della scuola verrà inviato il Modulo di consenso dei genitori e il "Modulo caratteristiche descrittive". In base alle risposte dei genitori, verrà determinato il tempo e la frequenza di utilizzo di Internet da parte dei bambini e verranno inclusi nel campione gli studenti con più tempo di utilizzo di Internet (più di 2 ore al giorno) e frequenza (che usano Internet tutti i giorni) .
La dimensione del campione dello studio è stata calcolata sulla base dei risultati di diversi studi:
In uno studio che esaminava gli effetti dei giochi tradizionali per bambini sulla dipendenza da Internet, sulle abilità sociali e sui livelli di stress, i punteggi medi post-test sullo stress del gruppo che giocava e non giocava ai giochi tradizionali erano 75±43,15 nel gruppo sperimentale e 253,31±29,19. nel gruppo di controllo. In base a questi valori, è stato calcolato che la dimensione del campione dovrebbe essere almeno 60 (30/30) con una dimensione dell'effetto di 0,77, una potenza di 0,80 e un margine di errore di 0,05, secondo il calcolo effettuato nel G* Potenza 3.1.4 programma del pacchetto.
Randomizzazione Dopo aver ottenuto il consenso e il pre-test, i 60 studenti che compongono il gruppo di studio della ricerca sperimentale creeranno una sequenza di numeri casuali da uno statistico indipendente e saranno assegnati ai gruppi sperimentale (30) e di controllo (30) con un semplice metodo di randomizzazione (www.randomizer.org). Dall'elenco delle classi create è stata creata una tabella di randomizzazione separata per ragazze e ragazzi (Tabella 4).
TABELLA DI CONSORTE Questo studio è uno studio pre-post-test randomizzato e controllato. È stato progettato secondo i criteri CONSORT.
Criteri di inclusione per i partecipanti allo studio
- Approvazione da parte della famiglia dello studente per partecipare allo studio
- Il tempo di utilizzo di Internet è superiore a 2 ore al giorno e la sua frequenza è giornaliera
- Disponibilità a partecipare alla ricerca Criteri di esclusione dei partecipanti allo studio
- Avere una malattia o disabilità fisica, ortopedica o mentale che possa interferire con il gioco
- Partecipare regolarmente a eventi sportivi
- Presenza di lesioni indesiderate durante i tradizionali giochi per bambini
- Non poter frequentare il tradizionale programma di gioco per bambini per almeno due settimane.
Tecniche e strumenti di raccolta dati Nella raccolta dei dati di ricerca; Verrà utilizzata la scheda delle caratteristiche descrittive sviluppata dai ricercatori e la scala dello stress percepito nei bambini (8-11 anni).
Modulo delle caratteristiche descrittive Include informazioni socio-demografiche sul bambino e sul genitore e informazioni sulla durata dell'utilizzo di Internet.
Scala dello stress percepito nei bambini (8-11 anni) È stata sviluppata da Snoeren-Hoefnagels (2014) e adattata in turco da Oral ed Ersan nel 2017. Quando il bambino valuta la settimana passata, gli viene chiesto di dare risposte su quanto sia appropriato per lui ciascun elemento. La scala è composta da 9 item. È una scala Likert a 4 punti. È costituito da un'unica sottodimensione. Le risposte agli item sono state classificate come “mai”, “a volte”, “spesso” e “sempre”. Non ottiene mai un punto e ottiene sempre 4 punti. Nella scala senza elementi invertiti si ottiene un punteggio minimo di 9 e un punteggio massimo di 36. Punteggi elevati nelle domande della scala indicano che il livello di stress dell'individuo è elevato.
Raccolta dati Raccolta dati I pre-test verranno applicati dopo aver ottenuto il consenso scritto dei gruppi sperimentali e di controllo nell'anno accademico 2022-2023. Una volta completato il programma applicativo, i test finali verranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo.
Applicazione della ricerca Gruppo sperimentale Lo studio verrà svolto nell'anno accademico 2021-2022 previo ottenimento delle necessarie autorizzazioni. Prima della presentazione della domanda verranno fornite informazioni attraverso un incontro con la direzione scolastica e gli insegnanti. In busta chiusa ai genitori degli studenti dei gruppi di intervento e di controllo;
- Modulo di consenso dei genitori
- Verrà inviato un modulo delle caratteristiche descrittive e ai genitori che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di compilare gli altri moduli contenuti nella busta. Le buste inviate verranno ritirate dai docenti dopo 1 settimana.
Studenti a cui è stato consentito partecipare allo studio con il consenso dei genitori e che hanno un maggior tempo di utilizzo di Internet (più di 2 ore al giorno) e una maggiore frequenza (che utilizzano Internet tutti i giorni) secondo i dati specificati nella "Descrittiva Modulo delle caratteristiche" sarà incluso nello studio. Ai bambini inseriti nel campione verrà somministrata la “Scala dello stress percepito per i bambini (8-11 anni)”.
I bambini del gruppo di intervento giocheranno per 60 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane, secondo le regole stabilite nel "Libretto guida ai giochi del Festival dei giochi tradizionali per bambini" preparato dal Ministero dell'Istruzione Nazionale e dal Ministero della Gioventù e dello Sport .
Al termine del programma, agli studenti verrà riapplicata la "Scala dello stress percepito per bambini (8-11 anni)", ai genitori verrà inviato nuovamente il Modulo delle caratteristiche descrittive in una busta chiusa e verrà chiesto di compilarlo, e verrà ritirato dagli insegnanti 1 settimana dopo.
Non verrà effettuato alcun tentativo sul gruppo di controllo. I test pre-post verranno applicati parallelamente al gruppo di intervento contemporaneamente.
cieco I soggetti non saranno accecati a causa del ruolo attivo del gruppo di intervento nello studio. L'accecamento verrà effettuato nelle statistiche e nei rapporti nella ricerca. L'inserimento dei dati della ricerca (pre-test e post-test e trasferimento dei dati al computer) verranno inseriti con i codici "A" e "B" senza specificare il gruppo sperimentale o di controllo. L'analisi dei dati sarà effettuata da uno statistico indipendente. Dopo aver effettuato l'analisi statistica e scritto il rapporto di ricerca, il codificatore spiegherà all'esperto la codifica per i gruppi sperimentali e di controllo. I ricercatori saranno accecati dall’analisi statistica fino al completamento dello studio.
Variabili dello studio Variabili dipendenti: uso di Internet e livello di stress Variabili indipendenti: giocare ai giochi tradizionali per bambini Dimensione etica della ricerca
- L'autorizzazione sarà ottenuta dal Comitato Etico della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Necmettin Erbakan.
- Il permesso è stato ottenuto dal Ministero della Pubblica Istruzione.
- È stata ottenuta l'autorizzazione scritta dagli autori per l'uso delle scale.
- Il consenso scritto sarà ottenuto dai genitori dei bambini.
- Il consenso verbale sarà ottenuto dai bambini. Limitazioni della ricerca I risultati dello studio possono essere generalizzati solo all'universo in cui è stato condotto lo studio. Nel processo di attuazione della ricerca, potrebbero esserci difficoltà nel garantire la base volontaria, poiché la domanda verrà presentata ai partecipanti durante i periodi extrascolastici e dopo la scuola.
Valutazione statistica dei dati I dati ottenuti dalla ricerca saranno valutati con il pacchetto programma SPSS 20.0 (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali). Numero, percentuale, media e deviazione standard verranno utilizzati come statistiche descrittive nella valutazione dei dati. Per confrontare i dati categorici verrà utilizzato il test del chi quadrato o il test di McNemar. Nell'analisi dei dati, il test U di Mann Whitney sarà utilizzato in gruppi indipendenti e il test dei ranghi firmati di Wilcoxon sarà utilizzato in gruppi dipendenti. Il livello di significatività sarà accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya
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Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42000
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Approvazione da parte della famiglia dello studente a partecipare allo studio
- Completamento della scala della dipendenza da Internet da parte delle loro famiglie
- Il tempo di utilizzo di Internet è superiore a 2 ore al giorno e la sua frequenza è giornaliera
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
• Avere una malattia o disabilità fisica, ortopedica o mentale che possa interferire con il gioco
- Partecipazione regolare ad eventi sportivi
- Presenza di lesioni indesiderate durante i tradizionali giochi per bambini
- Non partecipare al tradizionale programma di gioco per bambini per almeno due settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: İntervention Group
Participants in the intervention group received a nurse-led traditional children's games program conducted as an extracurricular school-based activity.
The program consisted of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
Age-appropriate traditional Turkish children's games involving physical activity, teamwork, cooperation, and social interaction were implemented under the supervision of the researcher.
Games were selected from the Traditional Children's Games Festival Guide published by the Turkish Ministry of National Education and the Ministry of Youth and Sports.
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Participants received a nurse-led traditional children's games program consisting of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
The intervention included age-appropriate traditional Turkish children's games conducted as an extracurricular school-based activity under researcher supervision.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Control Group
Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, without receiving the traditional children's games program.
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Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, and did not receive the traditional children's games program.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Weekly Internet Use Duration
Lasso di tempo: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Weekly internet use duration (hours/week) reported by parents using the Descriptive Characteristics Form
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Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Perceived Stress Scale for Children Total Score
Lasso di tempo: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Perceived stress assessed using the Turkish version of the Perceived Stress Scale for Children (8-11 years).
Total scores range from 9 to 36, with higher scores indicating higher perceived stress.
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Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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