- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081751
Perinteisten lastenpelien vaikutus Internetin käyttöön Peruskoulun oppilaiden stressitaso
Perinteisten lastenpelien vaikutus alakoululaisten Internetin käyttöaikaan ja stressitasoon; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Perinteiset pelit ovat ihmisten väliseen kommunikaatioon ja luovuuteen perustuvia pelejä, joihin liittyy enimmäkseen fyysistä toimintaa. Näillä seikoilla on myönteinen vaikutus lapsen kehitykseen. Tutkimukset osoittavat, että fyysistä aktiivisuutta sisältävät ryhmäpelit vähentävät lasten stressitasoja. Joukkueen jäsenenä pelaaminen ja yhteisen päämäärän eteen tekeminen voi edistää lapsen sosiaalista kehitystä.
Nykyään tekniikan kehityksen myötä kiinnostus internetillä pelattavia pelejä kohtaan on lisääntynyt, mikä on saanut lapset vetäytymään kadulta koteihinsa. Internet-peleihin siirtyminen estää myös lapsia seurustelemasta ja saa heidät viettämään istumista. Enemmän ajan viettäminen nettipeleissä aiheuttaa unihäiriöitä, konflikteja perheenjäsenten kanssa, koulumenestyksen heikkenemistä, stressitason nousua ja sosiaalisten taitojen viivästymistä. Sanotaan, että sairaanhoitajilla on tärkeä vastuu estää liiallinen internetin käyttö, joka vaikuttaa lasten fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen kehitykseen. Tämän tutkimuksen uskotaan auttavan lapsia viettämään vapaa-aikaa toimiin, jotka vaikuttavat positiivisesti heidän kehitykseensä perinteisten lasten pelien kautta ja siten vähentävät internetin käyttöaikoja ja stressitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään tekniikan kehityksen myötä kiinnostus internetillä pelattavia pelejä kohtaan on lisääntynyt, mikä on saanut lapset vetäytymään kadulta koteihinsa. Internet-peleihin siirtyminen estää myös lapsia seurustelemasta ja saa heidät viettämään istumista. Enemmän ajan viettäminen nettipeleihin aiheuttaa unihäiriöitä, konflikteja perheenjäsenten kanssa, koulumenestyksen heikkenemistä, stressitason nousua ja sosiaalisten taitojen viivästymistä. Sanotaan, että sairaanhoitajilla on tärkeä vastuu estää liiallinen internetin käyttö, joka vaikuttaa lasten fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen kehitykseen. Tämän tutkimuksen uskotaan auttavan lapsia viettämään vapaa-aikaa toimiin, jotka vaikuttavat positiivisesti heidän kehitykseensä perinteisten lasten pelien kautta ja siten vähentävät internetin käyttöaikoja ja stressitasoja.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää perinteisten lasten pelien vaikutusta internetin käyttöaikaan ja stressitasoon.
hypoteesit H0 a = Internetin käytön kestoissa ei ole eroa koe- ja kontrolliryhmän välillä.
H0 b = Lasten (8-11-vuotiaat) koetun stressin kokonaispistemäärän välillä ei ole eroa koe- ja kontrolliryhmän välillä.
Tutkimuksen tyyppi Tutkimus on esitesti, jälkitesti, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään perinteisten lasten pelien vaikutusta internetin käyttöaikaan ja stressitasoon.
Tutkimuksen sijainti ja ominaisuudet Tutkimus tehtiin Konyan provinssin kansankasvatusosaston alaisuudessa sijaitsevassa Seydişehir Mahmut Esatin lukiossa. Syy tämän koulun valintaan on, että se on yksi kouluista, joissa on paljon oppilaita Seydişehirin alueella ja sillä on helppo kulku. Lukuvuonna 2021-2022 Seydişehir Mahmut Esatin lukiossa on 1079 opiskelijaa. Koulussa on yhteensä 18 luokkaa ja 516 oppilasta, joista yhdeksän on 5. ja 6. luokilla ja yhdeksän 6. luokalla. Koulut tarjoavat kokopäiväistä koulutusta. Kouluissa ei ole sairaanhoitajia ja sairaanhoitajia. Koulun puutarhat ja kuntosalit sopivat leikkiin.
Tutkimuksen populaatio ja näyte Tutkimuksen universumi koostui 516 opiskelijasta, jotka olivat ilmoittautuneet 5. ja 6. luokille lähikoulussa lukuvuonna 2022-2023. Syy tähän ikäryhmään kuuluvien opiskelijoiden mukaan ottamiseen tutkimukseen on se, että he käyttävät peliä välineenä heijastamaan lasten kehitysominaisuuksia. Kokeellisen tutkimuksen opintoryhmälle riippumaton tilastoasiantuntija laati tietokoneavusteisen yksinkertaisen satunnaislukutaulukon 516 opiskelijan kesken. 108 opiskelijaa valittiin yksinkertaisella satunnaisotannalla. 30 tutkimukseen osallistunutta opiskelijaa jaettiin satunnaisesti koe- ja 30 kontrolliryhmään.
Työ toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa koulun oppilaiden perheille lähetetään Vanhemman suostumuslomake, Kuvaileva ominaisuuslomake. Vanhempien vastausten mukaan selvitetään lasten internetin käyttöaika ja -tiheys, ja otokseen otetaan oppilaat, joilla on enemmän netin käyttöaikaa (yli 2 tuntia päivässä) ja tiheys (jotka käyttävät Internetiä päivittäin). .
Tutkimuksen otoskoko on laskettu eri tutkimusten tulosten perusteella:
Perinteisten lasten pelien vaikutuksia internet-riippuvuuteen, sosiaalisiin taitoihin ja stressitasoon tutkivassa tutkimuksessa perinteisiä pelejä pelanneen ja pelaamattomien ryhmän stressitestin jälkeiset keskiarvot olivat koeryhmässä 75±43,15 ja 253,31±29,19. kontrolliryhmässä. Näiden arvojen perusteella laskettiin, että otoskoon tulisi olla vähintään 60 (30/30) efektikoon 0,77, potenssiin 0,80 ja virhemarginaalin 0,05 G*:ssa tehdyn laskelman mukaan. Teho 3.1.4 pakettiohjelma.
Satunnaistaminen Saatuaan suostumuksensa ja esitestauksen 60 opiskelijaa, jotka muodostavat kokeellisen tutkimuksen tutkimusryhmän, luovat riippumattoman tilastotieteilijän satunnaislukusarjan ja jaetaan kokeelliseen (30) ja kontrolliryhmään (30). yksinkertainen satunnaistusmenetelmä (www.randomizer.org). Luodusta luokkalistasta luotiin erillinen satunnaistaulukko tytöille ja pojille (taulukko 4).
KONSORTTIKAAVIO Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu esitesti-jälkeinen tutkimus. Se on suunniteltu CONSORT-kriteerien mukaisesti.
Osallistumiskriteerit tutkimukseen osallistujille
- Opiskelijan perheen hyväksyntä osallistua tutkimukseen
- Internetin käyttöaika on yli 2 tuntia päivässä ja sen taajuus on joka päivä
- Halukkuus osallistua tutkimukseen Osallistujien poissulkemiskriteerit tutkimukseen
- Sinulla on fyysinen, ortopedinen tai henkinen sairaus tai vamma, joka voi häiritä pelaamista
- Osallistuu säännöllisesti urheilutapahtumiin
- Ei-toivottujen vammojen esiintyminen perinteisten lasten pelien aikana
- Ei voi osallistua perinteiseen lasten leikkiohjelmaan vähintään kahteen viikkoon.
Tiedonkeruutekniikka ja -välineet Tutkimusdatan keräämisessä; Hyödynnetään tutkijoiden kehittämiä kuvailevia piirteitä ja lasten (8-11-vuotiaiden) koettu stressiasteikkoa.
Kuvaileva ominaisuuslomake Se sisältää sosiodemografisia tietoja lapsesta ja vanhemmasta sekä tietoa Internetin käytön kestosta.
Koetun stressin asteikko lapsilla (8–11-vuotiaat) Sen on kehittänyt Snoeren-Hoefnagels (2014), ja Oral ja Ersan muuttivat sen turkiksi vuonna 2017. Kun lapsi arvioi kulunutta viikkoa, häntä pyydetään antamaan vastauksia siitä, kuinka sopiva kukin asia on hänelle. Asteikko koostuu 9 osasta. Se on nelipisteinen Likert-asteikko. Se koostuu yhdestä alaulottuvuudesta. Vastaukset kohtiin arvosteltiin "ei koskaan", "joskus", "usein" ja "aina". Ei koskaan saa yhtä pistettä ja aina 4 pistettä. Vähimmäispistemäärä 9 ja maksimipistemäärä 36 saadaan asteikolla ilman käänteisiä kohtia. Korkeat pisteet asteikon kysymyksissä tarkoittavat, että yksilön stressitaso on korkea.
Tiedonkeruu Tiedonkeruu Esitestejä sovelletaan koe- ja kontrolliryhmien kirjallisen suostumuksen saatuaan lukuvuonna 2022-2023. Sovellusohjelman päätyttyä lopputestit sovelletaan koe- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuskoeryhmän soveltaminen Tutkimus toteutetaan lukuvuonna 2021-2022 tarvittavien lupien hankinnan jälkeen. Ennen hakemusta tiedotetaan tapaamalla koulun hallintoa ja opettajia. Suljetussa kirjekuoressa interventio- ja kontrolliryhmien opiskelijoiden vanhemmille;
- Vanhempien suostumuslomake
- Kuvaava ominaisuuslomake lähetetään ja vanhempia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään muut kirjekuoren lomakkeet. Opettajat keräävät lähetetyt kirjekuoret viikon kuluttua.
Opiskelijat, joille vanhemmat ovat saaneet osallistua tutkimukseen suostumuslomakkeella ja joilla on enemmän internetin käyttöaikaa (yli 2 tuntia vuorokaudessa) ja tiheyttä (jotka käyttävät Internetiä päivittäin) kohdassa "Kuvaus" määriteltyjen tietojen mukaan. Ominaisuuslomake" sisällytetään tutkimukseen. "Lasten (8-11-vuotiaille) koetun stressin asteikko" annetaan otokseen kuuluville lapsille.
Interventioryhmän lapsia leikitään 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan opetusministeriön ja nuoriso- ja urheiluministeriön laatiman "Perinteisten lastenpelifestivaalien pelioppaan" sääntöjen mukaisesti. .
Kun ohjelma on suoritettu, opiskelijoille sovelletaan uudelleen "Koettu stressiasteikko lapsille (8-11-vuotiaille)", vanhemmille lähetetään uudelleen kuvauslomake suljetussa kirjekuoressa ja pyydetään täyttämään. opettajat keräävät sen viikon kuluttua.
Kontrolliryhmää ei yritetä. Esitestejä ja jälkitestejä sovelletaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa.
sokeuttaminen Koehenkilöitä ei sokeuteta interventioryhmän aktiivisen roolin vuoksi tutkimuksessa. Sokaisua tehdään tilastoissa ja tutkimuksessa raportoinnissa. Tutkimustietojen syöttö (esi- ja jälkitestit ja tiedon siirtäminen tietokoneelle) syötetään "A"- ja "B"-koodeilla ilman koe- tai kontrolliryhmää. Tietojen analysoinnin tekee riippumaton tilastotieteilijä. Tilastollisen analyysin ja tutkimusraportin kirjoittamisen jälkeen koodaaja selittää asiantuntijalle koe- ja kontrolliryhmien koodauksen. Tutkijat sokeutuvat tilastolliseen analyysiin, kunnes tutkimus on valmis.
Tutkimuksen muuttujat Riippuvat muuttujat: Internetin käyttö ja stressitaso Riippumattomat muuttujat: Perinteisten lasten pelien pelaaminen Tutkimuksen eettinen ulottuvuus
- Lupa haetaan Necmettin Erbakan -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan eettiseltä toimikunnalta.
- Lupa saatiin opetusministeriöltä.
- Vaakojen käyttöön hankittiin tekijöiltä kirjallinen lupa.
- Lasten vanhemmilta hankitaan kirjallinen suostumus.
- Lapsilta hankitaan suullinen suostumus. Tutkimuksen rajoitukset Tutkimuksen tulokset voidaan yleistää vain siihen universumiin, jossa tutkimus tehtiin. Tutkimuksen toteutusprosessissa voi ilmetä vaikeuksia vapaaehtoisuuden varmistamisessa, koska hakemus tehdään osallistujille koulun ulkopuolella ja koulun jälkeen.
Aineiston tilastollinen arviointi Tutkimuksesta saadut tiedot arvioidaan SPSS 20.0 (Statistical Package for Social Sciences) -pakettiohjelmalla. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavina tilastoina lukuja, prosenttiosuuksia, keskiarvoa ja keskihajontaa. Kategoristen tietojen vertaamiseen käytetään Chi-neliötestiä tai McNemar-testiä. Aineiston analysoinnissa käytetään riippumattomissa ryhmissä Mann Whitney U -testiä ja riippuvaisissa ryhmissä Wilcoxon Signed Rank Test -testiä. Merkitystasoksi hyväksytään p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42000
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Opiskelijan perheen hyväksyntä osallistua tutkimukseen
- Internet-riippuvuusasteikon täydentäminen perheineen
- Internetin käyttöaika on yli 2 tuntia päivässä ja sen taajuus on joka päivä
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
• Sinulla on fyysinen, ortopedinen tai henkinen sairaus tai vamma, joka voi häiritä pelaamista
- Säännöllinen osallistuminen urheilutapahtumiin
- Ei-toivottujen vammojen esiintyminen perinteisten lasten pelien aikana
- Ei osallistu perinteiseen lasten leikkiohjelmaan vähintään kahteen viikkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän lapset pelaavat perinteisiä pelejä 60 minuuttia, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan. Toteutettava ohjelma on seuraava; Viikko 1 (Päivä 1 - Myyn öljyä, myyn hunajaa -peli, päivä 2 - nappauspeli, päivä 3 - kulmasnatch -peli) viikko 2 (päivä 1 - nenäliinapeli, päivä 2 - My Fire -peli, 3 päivä 2 - Kurt Baba Peli) Viikko 3 (Päivä 1 - Pullea peli, Päivä 2 - Hyppynarupeli, Päivä 3 - Hiiripeli keskellä) Viikko 4 (Päivä 1 - Torni polttopallo, Päivä 2 - Pysäytyspeli, Päivä 3 - Vanha tyynyhiiripeli ) Viikko 5 (Päivä 1 - Myyn öljyä, myyn hunajaa, päivä 2 - nappauspeli, päivä 3 - Corner Catch -peli) Viikko 6 (Päivä 1 - Nenäliinan nappauspeli, päivä 2 - My Fire -peli, päivä 3 - Daddy Susipeli) Viikko 7 (Päivä 1 - Pullea peli, Päivä 2 - Hyppynarupeli, Päivä 3 - Hiiripeli keskellä) Viikko 8 ( Päivä 1 - Dodgeball-peli, Päivä 2 - Pysäytyspeli, Päivä 3 - Vanha mattahiiripeli ) |
Internetin käyttöaika, "Kuinka monta tuntia käytät Internetiä päivässä?" ja "Mikä on viikoittainen Internetin käyttötiheytesi?" kysytään käyttämällä kysymyksiä. Snoeren-Hoefnagels (2014) on kehittänyt Child Perceived Stress Scale -asteikon, jonka Oral ja Ersan mukauttivat turkkiksi vuonna 2017. Asteikko koostuu 9 osasta. Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Se koostuu yhdestä alaulottuvuudesta. Vastaus "ei koskaan" saa yhden pisteen ja vastaus "aina" saa 4 pistettä. Asteikolla, joka ei sisällä käänteisiä kohtia, vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 36. Korkeat pisteet asteikon kysymyksistä tarkoittavat, että yksilön stressitaso on korkea. minä
Muut nimet:
Internetin käyttöaika, "Kuinka monta tuntia käytät Internetiä päivässä?" ja "Mikä on viikoittainen Internetin käyttötiheytesi?" kysytään käyttämällä kysymyksiä. Snoeren-Hoefnagels (2014) on kehittänyt Child Perceived Stress Scale -asteikon, jonka Oral ja Ersan mukauttivat turkkiksi vuonna 2017. Asteikko koostuu 9 osasta. Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Se koostuu yhdestä alaulottuvuudesta. Vastaus "ei koskaan" saa yhden pisteen ja vastaus "aina" saa 4 pistettä. Asteikolla, joka ei sisällä käänteisiä kohtia, vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 36. Korkeat pisteet asteikon kysymyksistä tarkoittavat, että yksilön stressitaso on korkea. minä
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
mitään väliintuloa ei tehdä
|
Internetin käyttöaika, "Kuinka monta tuntia käytät Internetiä päivässä?" ja "Mikä on viikoittainen Internetin käyttötiheytesi?" kysytään käyttämällä kysymyksiä. Snoeren-Hoefnagels (2014) on kehittänyt Child Perceived Stress Scale -asteikon, jonka Oral ja Ersan mukauttivat turkkiksi vuonna 2017. Asteikko koostuu 9 osasta. Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Se koostuu yhdestä alaulottuvuudesta. Vastaus "ei koskaan" saa yhden pisteen ja vastaus "aina" saa 4 pistettä. Asteikolla, joka ei sisällä käänteisiä kohtia, vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 36. Korkeat pisteet asteikon kysymyksistä tarkoittavat, että yksilön stressitaso on korkea. minä
Muut nimet:
Internetin käyttöaika, "Kuinka monta tuntia käytät Internetiä päivässä?" ja "Mikä on viikoittainen Internetin käyttötiheytesi?" kysytään käyttämällä kysymyksiä. Snoeren-Hoefnagels (2014) on kehittänyt Child Perceived Stress Scale -asteikon, jonka Oral ja Ersan mukauttivat turkkiksi vuonna 2017. Asteikko koostuu 9 osasta. Se on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko. Se koostuu yhdestä alaulottuvuudesta. Vastaus "ei koskaan" saa yhden pisteen ja vastaus "aina" saa 4 pistettä. Asteikolla, joka ei sisällä käänteisiä kohtia, vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 36. Korkeat pisteet asteikon kysymyksistä tarkoittavat, että yksilön stressitaso on korkea. minä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koeryhmän opiskelijoiden päivittäisiin internetin käyttöaikoihin odotetaan muutoksia.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselyn kanssa
|
8 viikkoa
|
Koeryhmän opiskelijoiden "Lasten (8-11-vuotiaat) koetun stressin asteikossa" odotetaan tapahtuvan muutosta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kyselyn kanssa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sbati
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Esitesti
-
PREtest ConsultTuntematonAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat