- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081751
Wpływ tradycyjnych gier dla dzieci na poziom stresu uczniów szkół podstawowych podczas korzystania z Internetu
Wpływ tradycyjnych gier dla dzieci na czas korzystania z Internetu i poziom stresu uczniów szkół podstawowych; Randomizowane badanie kontrolowane
Gry tradycyjne to gry oparte na komunikacji interpersonalnej i kreatywności, polegające przede wszystkim na aktywności fizycznej. Aspekty te mają pozytywny wpływ na rozwój dziecka. Badania pokazują, że zabawy grupowe zawierające aktywność fizyczną powodują zmniejszenie poziomu stresu u dzieci. Zabawa w zespole i praca nad wspólnym celem może przyczynić się do rozwoju społecznego dziecka.
Dziś wraz z rozwojem technologii wzrosło zainteresowanie grami internetowymi, co spowodowało, że dzieci zaczęły przenosić się z ulic do swoich domów. Sięganie do gier internetowych uniemożliwia dzieciom nawiązywanie kontaktów towarzyskich i powoduje, że prowadzą one siedzący tryb życia. Spędzanie większej ilości czasu na grach internetowych powoduje problemy ze snem, konflikty z członkami rodziny, spadek sukcesów szkolnych, wzrost poziomu stresu i opóźnienie w umiejętnościach społecznych. Stwierdza się, że pielęgniarki mają istotne obowiązki w zapobieganiu nadmiernemu korzystaniu z Internetu, które wpływa na rozwój fizyczny, psychiczny i społeczny dzieci. Uważa się, że badanie to pomoże dzieciom spędzać wolny czas na zajęciach, które poprzez tradycyjne gry dla dzieci pozytywnie wpłyną na ich rozwój, a tym samym przyczynią się do skrócenia czasu korzystania z Internetu i poziomu stresu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dziś wraz z rozwojem technologii wzrosło zainteresowanie grami internetowymi, co spowodowało, że dzieci zaczęły przenosić się z ulic do swoich domów. Sięganie do gier internetowych uniemożliwia dzieciom nawiązywanie kontaktów towarzyskich i powoduje, że prowadzą one siedzący tryb życia. Spędzanie większej ilości czasu na grach internetowych powoduje problemy ze snem, konflikty z członkami rodziny, spadek sukcesów szkolnych, wzrost poziomu stresu i opóźnienie w umiejętnościach społecznych. Stwierdza się, że pielęgniarki mają istotne obowiązki w zapobieganiu nadmiernemu korzystaniu z Internetu, które wpływa na rozwój fizyczny, psychiczny i społeczny dzieci. Uważa się, że badanie to pomoże dzieciom spędzać wolny czas na zajęciach, które poprzez tradycyjne gry dla dzieci pozytywnie wpłyną na ich rozwój, a tym samym przyczynią się do skrócenia czasu korzystania z Internetu i poziomu stresu.
MATERIAŁY I METODY Cel badań Celem badań było określenie wpływu tradycyjnych zabaw dziecięcych na czas korzystania z Internetu i poziom stresu.
hipotezy H0 a = Nie ma różnicy w czasie korzystania z Internetu pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną.
H0 b = Nie ma różnicy pomiędzy całkowitymi wynikami Skali Odczuwanego Stresu u dzieci (8-11 lat) pomiędzy grupą eksperymentalną i kontrolną.
Rodzaj badania Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzanym przed i po teście, w grupach równoległych, mającym na celu określenie wpływu tradycyjnych gier dla dzieci na czas korzystania z Internetu i poziom stresu.
Lokalizacja i charakterystyka badań Badania przeprowadzono w szkole średniej im. Seydişehira Mahmuta Esata filii Dyrekcji Edukacji Narodowej prowincji Konya. Powodem wyboru tej szkoły jest to, że jest to jedna ze szkół o dużej liczbie uczniów w dystrykcie Seydişehir i charakteryzuje się łatwym transportem. W roku akademickim 2021–2022 do szkoły średniej im. Seydişehira Mahmuta Esata uczęszcza 1079 uczniów. Szkoła liczy łącznie 18 klas, do których uczęszcza 516 uczniów, z czego 9 jest w klasach V i 6, a 9 w klasie 6. Szkoły zapewniają naukę w pełnym wymiarze godzin. W szkołach nie ma infirmerii i pielęgniarek. Ogrody szkolne i sale gimnastyczne są odpowiednie do zabawy.
Populacja i próba badawcza Ogółem badawczym objęto 516 uczniów uczęszczających do klas V i VI szkoły powiązanej w roku akademickim 2022-2023. Powodem włączenia do badania uczniów tej grupy wiekowej jest fakt, że wykorzystują oni grę jako narzędzie odzwierciedlające cechy rozwojowe dzieci. Dla grupy badawczej prowadzącej badania eksperymentalne niezależna statystyka przygotowała wspomaganą komputerowo tabelę prostych liczb losowych wśród 516 uczniów. W drodze losowania prostego wybrano 108 uczniów. 30 studentów objętych badaniem zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i 30 kontrolnej.
Prace będą realizowane w dwóch etapach. W pierwszym etapie do rodzin uczniów szkoły zostanie przesłany Formularz Zgody Rodziców oraz Formularz Charakterystyki Opisowej. Na podstawie odpowiedzi rodziców zostanie określony czas i częstotliwość korzystania przez dzieci z Internetu, a do próby zostaną włączeni uczniowie, którzy korzystają z Internetu częściej (ponad 2 godziny dziennie) i częściej (korzystają z Internetu codziennie). .
Liczebność próby w badaniu została obliczona na podstawie wyników różnych badań:
W badaniu oceniającym wpływ tradycyjnych gier dla dzieci na uzależnienie od Internetu, umiejętności społeczne i poziom stresu, średnie wyniki stresu po teście w grupie, która grała i nie grała w tradycyjne gry, wyniosły 75 ± 43,15 w grupie eksperymentalnej i 253,31 ± 29,19 w grupie kontrolnej. Na podstawie tych wartości obliczono, że wielkość próby powinna wynosić co najmniej 60 (30/30) przy wielkości efektu 0,77, potędze 0,80 i marginesie błędu 0,05, zgodnie z obliczeniami wykonanymi w G* Moc 3.1.4 programu pakietowego.
Randomizacja Po uzyskaniu ich zgody i wstępnym przetestowaniu, 60 studentów tworzących grupę badawczą badania eksperymentalnego utworzy przez niezależnego statystyka losową sekwencję liczb i zostanie przydzielonych do grupy eksperymentalnej (30) i kontrolnej (30) z prosta metoda randomizacji (www.randomizer.org). Na podstawie utworzonej listy klas utworzono odrębną tabelę randomizacyjną dla dziewcząt i chłopców (tab. 4).
WYKRES CONSORT Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przed i po teście. Zostało zaplanowane zgodnie z kryteriami CONSORT.
Kryteria włączenia uczestników do badania
- Zgoda rodziny studenta na udział w badaniu
- Czas korzystania z Internetu wynosi ponad 2 godziny dziennie, a jego częstotliwość jest codziennie
- Chęć udziału w badaniu. Kryteria wykluczenia uczestników z badania
- Choroba lub niepełnosprawność fizyczna, ortopedyczna lub psychiczna, która może zakłócać grę
- Regularnie uczestniczy w wydarzeniach sportowych
- Występowanie niechcianych kontuzji podczas tradycyjnych zabaw dziecięcych
- Brak możliwości uczestniczenia w tradycyjnym programie zabaw dla dzieci przez co najmniej dwa tygodnie.
Technika i narzędzia gromadzenia danych W gromadzeniu danych badawczych; Wykorzystany zostanie opracowany przez badaczy formularz cech opisowych oraz skala odczuwanego stresu u dzieci (8-11 lat).
Formularz Charakterystyki Opisowej Zawiera informacje społeczno-demograficzne o dziecku i rodzicu oraz informacje o czasie korzystania z Internetu.
Skala Postrzeganego Stresu u Dzieci (8-11 lat) Została opracowana przez Snoerena-Hoefnagelsa (2014) i zaadaptowana na język turecki przez Orala i Ersana w 2017 roku. Kiedy dziecko ocenia miniony tydzień, jest proszone o udzielenie odpowiedzi na temat tego, jak odpowiedni jest dla niego każdy element. Skala składa się z 9 pozycji. Jest to 4-punktowa skala Likerta. Składa się z jednego podwymiaru. Odpowiedzi na te pozycje oceniano jako „nigdy”, „czasami”, „często” i „zawsze”. Nigdy nie dostaje jednego punktu i zawsze dostaje 4 punkty. W skali bez odwróconych pozycji uzyskuje się wynik minimalny 9 i maksymalny 36. Wysokie wyniki w pytaniach na skali oznaczają, że poziom stresu jednostki jest wysoki.
Zbieranie danych Zbieranie danych Pretesty zostaną zastosowane po uzyskaniu pisemnej zgody grupy eksperymentalnej i kontrolnej w roku akademickim 2022-2023. Po zakończeniu programu aplikacyjnego, w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zastosowane testy końcowe.
Zastosowanie Badania Grupa doświadczalna Badanie zostanie zrealizowane w roku akademickim 2021-2022 po uzyskaniu niezbędnych zezwoleń. Przed złożeniem wniosku informacja zostanie przekazana poprzez spotkanie z dyrekcją szkoły i nauczycielami. W zamkniętej kopercie do rodziców uczniów z grup interwencyjnych i kontrolnych;
- Formularz zgody rodziców
- Zostanie wysłany formularz charakterystyki opisowej, a rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie pozostałych formularzy znajdujących się w kopercie. Nadesłane koperty zostaną odebrane przez nauczycieli po tygodniu.
Uczniowie, którzy zostali dopuszczeni do badania za zgodą rodziców i którzy posiadają większy czas i częstotliwość korzystania z Internetu (ponad 2 godziny dziennie) i większą częstotliwość (korzystają z Internetu codziennie) zgodnie z danymi określonymi w „Załączniku opisowym” Charakterystyka Formularz” zostanie uwzględniony w badaniu. Dzieciom objętym próbą zostanie poddana „Skala odczuwanego stresu dla dzieci (8-11 lat)”.
Dzieci z grupy interwencyjnej będą bawić się przez 60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, zgodnie z zasadami określonymi w „Poradniku po Festiwalu Tradycyjnych Gier Dziecięcych” przygotowanym przez Ministerstwo Edukacji Narodowej oraz Ministerstwo Młodzieży i Sportu .
Po zakończeniu programu uczniom ponownie zostanie zastosowana „Skala odczuwanego stresu dla dzieci (8–11 lat)”, a rodzicom ponownie przesłany zostanie Formularz Charakterystyki Opisowej w zamkniętej kopercie z prośbą o wypełnienie, oraz zostaną odebrane przez nauczycieli tydzień później.
Żadna próba nie zostanie podjęta w grupie kontrolnej. Testy pre-test-post będą stosowane równolegle z grupą interwencyjną w tym samym czasie.
oślepienie Pacjenci nie zostaną oślepieni ze względu na aktywną rolę grupy interwencyjnej w badaniu. Zaślepianie będzie stosowane w statystykach i raportowaniu w badaniach. Wprowadzanie danych badawczych (badania wstępne i końcowe oraz transfer danych do komputera) będzie wprowadzane kodami „A” i „B” bez określenia grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Analizę danych przeprowadzi niezależny statystyk. Po przeprowadzeniu analizy statystycznej i napisaniu raportu z badania, kodowanie dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostanie wyjaśnione ekspertowi przez kodera. Do czasu zakończenia badania badacze będą zaślepieni na analizę statystyczną.
Zmienne badania Zmienne zależne: korzystanie z Internetu i poziom stresu Zmienne niezależne: Granie w tradycyjne gry dla dzieci Etyczny wymiar badań
- Pozwolenie zostanie uzyskane od Komisji Etyki Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Necmettin Erbakan.
- Uzyskano zgodę Ministerstwa Edukacji Narodowej.
- Na użycie skal uzyskano pisemną zgodę autorów.
- Pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców dzieci.
- Od dzieci zostanie uzyskana ustna zgoda. Ograniczenia badania Wyniki badania można uogólnić jedynie na wszechświat, w którym przeprowadzono badanie. W procesie realizacji badania mogą pojawić się trudności z zapewnieniem wolontariatu, gdyż wnioski będą kierowane do uczestników w godzinach pozalekcyjnych i po lekcjach.
Statystyczna ocena danych Dane uzyskane w wyniku badania zostaną poddane ocenie za pomocą pakietu programu SPSS 20.0 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). Liczba, procent, średnia i odchylenie standardowe zostaną wykorzystane jako statystyki opisowe przy ocenie danych. Do porównania danych kategorycznych zostanie zastosowany test chi-kwadrat lub test McNemara. W analizie danych w grupach niezależnych zastosowany zostanie test U Manna Whitneya, a w grupach zależnych test rang podpisanych Wilcoxona. Poziom istotności zostanie przyjęty jako p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42000
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zgoda rodziny studenta na udział w badaniu
- Wypełnianie Skali Uzależnienia od Internetu przez ich rodziny
- Czas korzystania z Internetu wynosi ponad 2 godziny dziennie, a jego częstotliwość jest codziennie
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
• Choroba fizyczna, ortopedyczna lub psychiczna bądź niepełnosprawność, która może zakłócać grę
- Regularny udział w wydarzeniach sportowych
- Występowanie niechcianych kontuzji podczas tradycyjnych zabaw dziecięcych
- Nieuczestniczenie w tradycyjnym programie zabaw dla dzieci przez co najmniej dwa tygodnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: İntervention Group
Participants in the intervention group received a nurse-led traditional children's games program conducted as an extracurricular school-based activity.
The program consisted of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
Age-appropriate traditional Turkish children's games involving physical activity, teamwork, cooperation, and social interaction were implemented under the supervision of the researcher.
Games were selected from the Traditional Children's Games Festival Guide published by the Turkish Ministry of National Education and the Ministry of Youth and Sports.
|
Participants received a nurse-led traditional children's games program consisting of 60-minute sessions, three times per week for eight weeks.
The intervention included age-appropriate traditional Turkish children's games conducted as an extracurricular school-based activity under researcher supervision.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, without receiving the traditional children's games program.
|
Participants continued their usual school curriculum, including regular physical education classes, and did not receive the traditional children's games program.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weekly Internet Use Duration
Ramy czasowe: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
Weekly internet use duration (hours/week) reported by parents using the Descriptive Characteristics Form
|
Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
|
Perceived Stress Scale for Children Total Score
Ramy czasowe: Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
Perceived stress assessed using the Turkish version of the Perceived Stress Scale for Children (8-11 years).
Total scores range from 9 to 36, with higher scores indicating higher perceived stress.
|
Baseline and Week 8 (immediately after the intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sbati
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .