- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06515275
Videostøttet medicinuddannelse for kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF): livskvalitet og psykosociale effekter
8. april 2026 opdateret af: Merve Coskun, Acibadem University
Reproduktive helbredsproblemer, især infertilitet, påvirker 48 millioner par globalt, og rangerer som den femte mest alvorlige globale hindring for kvinder.
Infertilitet kan føre til betydelige psykosociale effekter, herunder stress, angst og depression, hvor kvinder oplever disse påvirkninger mere alvorligt end mænd.
In vitro fertilisering (IVF) tilbyder en løsning, men kommer med følelsesmæssige, fysiske og psykosociale udfordringer, især for kvinder, som ofte oplever træthed, hovedpine, vægtøgning og stress.
Effektive støttemekanismer, såsom information og uddannelse, er afgørende for at forbedre IVF-oplevelsen.
Video-assisteret uddannelsesprogrammer har vist lovende i at øge viden og reducere stress under IVF-behandling.
Der er dog mangel på undersøgelser, der vurderer deres indvirkning på livskvaliteten og psykosociale status for kvinder, der gennemgår IVF.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af videostøttet træning på stofbrug, livskvalitet og psykosocial status for kvinder under IVF-behandling, idet den antager, at det vil forbedre livskvaliteten, øge følelsesmæssig kapacitet og reducere angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Merve Coşkun
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde
- Undergår infertilitetsbehandling
- I alderen 18-49 år
- At eje en tablet, smartphone eller lignende enhed
- At have internetadgang
- Undergår IVF-behandling for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere modtaget kontrolleret ovariestimuleringsbehandling
- Patienter, der gennemgår frossen embryooverførsel
- Ingen internetadgang
- Afslag på at deltage i IVF-medicinundervisningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne udfylder et demografisk og behandlingsrelateret spørgeskema.
Før de starter ægløsningsinduktion, vil de fuldføre SCREENIVF, STAI og FertiQol skalaerne.
På den første dag af ægløsningsinduktion vil deltagerne modtage ansigt-til-ansigt og video-assisteret undervisning om ordineret medicin, der dækker formål, dosis, administration, injektionsteknik, timing, virkninger og bivirkninger.
Efter follikelsporing bekræfter klarhed til ægudtagning, vil deltagerne modtage individuel undervisning i den ægløsningsudløsende medicin, efterfulgt af QR-kode-linkede undervisningsvideoer, der er specifikke for denne medicin.
Post-oocytaspiration, når sedationseffekterne forsvinder, vil deltagerne udfylde SCREENIVF, STAI og FertiQol skalaerne sammen med en uddannelsestilfredshedsevalueringsformular.
|
Videoundervisning om selvadministreret medicin til kvinder i IVF-behandling
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne udfylder et demografisk og behandlingsrelateret spørgeskema.
Før de starter ægløsningsinduktion, vil de fuldføre SCREENIVF, STAI og FertiQol skalaerne.
På den første dag af ægløsningsinduktion vil deltagerne modtage ansigt-til-ansigt undervisning om medicinbrug, dækkende formål, dosis, administration, injektionsteknik, timing, virkninger og bivirkninger.
Efter ægløsningsinduktion vil follikelsporing forekomme.
Ved klarhed til ægudtagning vil deltagerne modtage individuel undervisning i medicinen til at udløse ægløsning.
Efter oocytaspiration og restitution fra sedation, vil deltagerne udfylde SCREENIVF, STAI og FertiQol skalaerne plus en uddannelsestilfredshedsevalueringsformular.
Kontrolgruppedeltagere, der søger fortsat behandling efter en mislykket cyklus, vil modtage post-studie adgang til videoassisteret medicinundervisning via QR-koder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til indledende information
Tidsramme: til begge grupper før interventionen
|
En formular med 28 spørgsmål designet af forskere til at samle deltagernes sociodemografiske, generelle helbredsmæssige, obstetriske og gynækologiske historie.
|
til begge grupper før interventionen
|
|
Screeningsværktøj om nød i fertilitetsbehandlinger (SCREENIVF)
Tidsramme: til begge grupper før interventionen og efter oocytaspiration (OPU)
|
Et værktøj anbefalet af ESHRE til at vurdere psykosociale risikofaktorer hos personer, der gennemgår infertilitetsbehandling.
Den tyrkiske version består af 28 punkter, der måler angst, social støtte, hjælpeløshed, accept og depression.
|
til begge grupper før interventionen og efter oocytaspiration (OPU)
|
|
Fertilitetskvalitetsværktøj (FertiQoL)
Tidsramme: til begge grupper før interventionen og efter oocytaspiration (OPU)
|
En 36-emne skala udviklet af Boivin et al. (2011) for at vurdere livskvaliteten hos personer med fertilitetsproblemer.
Den tyrkiske version blev valideret af Dural et al. (2016).
|
til begge grupper før interventionen og efter oocytaspiration (OPU)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: til begge grupper før interventionen og efter oocytaspiration (OPU)
|
En 40-element opgørelse udviklet af Spielberger et al. (1970) og tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1983).
Opgørelsen måler situationsangst (20 genstande) og trækangst (20 genstande).
|
til begge grupper før interventionen og efter oocytaspiration (OPU)
|
|
Uddannelsestilfredshedsvurderingsskema
Tidsramme: til begge grupper efter oocytaspiration (OPU)
|
Et skema udviklet af forskere til at vurdere tilfredshed med medicinuddannelsen.
Den bruger en skala fra 0-10, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Skemaet til forsøgsgruppen vil også optage videovisningsadfærd.
|
til begge grupper efter oocytaspiration (OPU)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boivin J, Takefman J, Braverman A. The fertility quality of life (FertiQoL) tool: development and general psychometric properties. Hum Reprod. 2011 Aug;26(8):2084-91. doi: 10.1093/humrep/der171. Epub 2011 Jun 10.
- Gameiro S, Finnigan A. Long-term adjustment to unmet parenthood goals following ART: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2017 May 1;23(3):322-337. doi: 10.1093/humupd/dmx001.
- Verhaak CM, Lintsen AM, Evers AW, Braat DD. Who is at risk of emotional problems and how do you know? Screening of women going for IVF treatment. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1234-40. doi: 10.1093/humrep/deq054. Epub 2010 Mar 13.
- Gameiro S, Boivin J, Dancet E, de Klerk C, Emery M, Lewis-Jones C, Thorn P, Van den Broeck U, Venetis C, Verhaak CM, Wischmann T, Vermeulen N. ESHRE guideline: routine psychosocial care in infertility and medically assisted reproduction-a guide for fertility staff. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2476-85. doi: 10.1093/humrep/dev177. Epub 2015 Sep 7.
- Winter M, Kam J, Nalavenkata S, Hardy E, Handmer M, Ainsworth H, Lee WG, Louie-Johnsun M. The use of portable video media vs standard verbal communication in the urological consent process: a multicentre, randomised controlled, crossover trial. BJU Int. 2016 Nov;118(5):823-828. doi: 10.1111/bju.13595. Epub 2016 Aug 25.
- European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). (2021, August). Factsheet on infertility - prevalence, treatment and fertility decline in Europe.
- Ahmadi SM, Shahverdi J, Rezaei M, Bakhtiari M, Sadeghi K, Veisy F, Shahverdi M. The Effect of Behavioral Couple Therapy on the Improvement of Mental Health and Reduction of Marital Conflict in Infertile Couples in Kermanshah: A Randomized Controlled Trial (RCT). J Reprod Infertil. 2019 Jan-Mar;20(1):16-23.
- Barnack-Tavlaris, J. L. (2019). Women's Experiences of Infertility. In J. C. C. Jane M. Ussher, Janette Perz (Ed.), Routledge International Handbook of Women's Sexual and Reproductive Health (pp. 205-220): Routledge.
- Bakhtiyar K, Beiranvand R, Ardalan A, Changaee F, Almasian M, Badrizadeh A, Bastami F, Ebrahimzadeh F. An investigation of the effects of infertility on Women's quality of life: a case-control study. BMC Womens Health. 2019 Sep 4;19(1):114. doi: 10.1186/s12905-019-0805-3.
- Yassa, M., Arslan, E., & Gulbahar, D. S. (2019). Effects of infertility treatment on anxiety and depression levels. Cukurova Medical Journal, 44(2), 410-415.
- LoGiudice JA, Massaro J. The impact of complementary therapies on psychosocial factors in women undergoing in vitro fertilization (IVF): A systematic literature review. Appl Nurs Res. 2018 Feb;39:220-228. doi: 10.1016/j.apnr.2017.11.025. Epub 2017 Nov 21.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Vause TDR, Allison DJ, Vause T, Tekok-Kilic A, Ditor DS, Min JK. Comparison of a Web-Based Teaching Tool and Traditional Didactic Learning for In Vitro Fertilization Patients: A Preliminary Randomized Controlled Trial. J Obstet Gynaecol Can. 2018 May;40(5):588-594. doi: 10.1016/j.jogc.2017.08.029. Epub 2017 Oct 17.
- Jones CA, Mehta C, Zwingerman R, Liu KE. Fertility patients' use and perceptions of online fertility educational material. Fertil Res Pract. 2020 Jul 18;6:11. doi: 10.1186/s40738-020-00083-2. eCollection 2020.
- Mills R, Ensinger M, Callanan N, Haga SB. Development and Initial Assessment of a Patient Education Video about Pharmacogenetics. J Pers Med. 2017 May 25;7(2):4. doi: 10.3390/jpm7020004.
- Park J, Son W, Park KS, Kang DH, Lee J, Oh CW, Kwon OK, Kim T, Kim CH. Educational and interactive informed consent process for treatment of unruptured intracranial aneurysms. J Neurosurg. 2017 Mar;126(3):825-830. doi: 10.3171/2016.2.JNS151830. Epub 2016 May 6.
- Bernard AL, Barbour AK, Meernik C, Madeira JL, Lindheim SR, Goodman LR. The impact of an interactive multimedia educational platform on patient comprehension and anxiety during fertility treatment: a randomized controlled trial. F S Rep. 2022 May 22;3(3):214-222. doi: 10.1016/j.xfre.2022.05.006. eCollection 2022 Sep.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-8/313
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .