- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06135610
Sociale sundhedsdeterminanter hos patienter med penetrerende traumeskader før og under COVID-19-pandemien
Indvirkningen af sociale sundhedsdeterminanter i en kohorte af patienter med penetrerende traumeskader før og under COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere antog, at COVID-19 'Stay At Home'-ordren bidrog til en stigning i forekomsten af voldelige traumatiske skader, især i områder med lavere socioøkonomisk status i Kern County, målt ved folketællingsdata, som tidligere har vist sig at være sande i andre områder af Amerika. Efterforskere udførte en retrospektiv analyse af skader pådraget før og under pandemien og undersøgte yderligere medianindkomsten for skadesområdet for at afgøre, om socioøkonomisk status var en afgørende faktor for forekomsten af voldskriminalitet. Denne undersøgelse har til formål bedre at forstå årsagssammenhængen af stigningen i kriminalitet, yderligere analysere resultaterne og identificere tendenser i fremtidige folkesundhedskriser.
Denne retrospektive tværsnitsundersøgelse med minimal risiko brugte Kern Medicals traumeregister til at identificere patienter i Kern County, som henvendte sig til skadestuen med et skudsår (GSW), knivstik eller overfald mellem marts 2019 og februar 2021. Alle rapporterede stumpe kvæstelser, motorkøretøjshendelsrelaterede skader, selvmordsforsøg eller utilsigtede kvæstelser blev udelukket. Hvert tilfælde blev kategoriseret som præ-COVID (marts 2019 - februar 2020) eller COVID (marts 2020 - februar 2021) og yderligere underklassificeret baseret på hændelsens postnummer. Kern Countys postnumre blev kombineret i byområder som NW (postnumre: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) og SE (93304, 933307, 93307, 93307, 93307, 93307, 93305, 93306, 93308). med en separat kategori defineret som landdistrikter (uden for Bakersfields bygrænser). Disse regioner blev også defineret ved medianindkomst som lavere indkomst (≤$50k: NW og SW) og højere indkomst (>$50k:NE, SE, Rural) baseret på Californien folketællingsdata. Denne undersøgelse blev godkendt af Institutional Review Board of Kern Medical Hospital.
Data i tabelform blev analyseret ved hjælp af oddsratioer, chi-kvadrattest af uafhængighed, Woolfs test for homogenitet af oddsratioer, Fishers eksakte test og den generaliserede Cochran-Mantel-Haenszel-test. Regioner blev identificeret med medianindkomster på ≤$50k og >$50K og blev derefter analyseret ved hjælp af en Cochran-Mantel-Haenszel-test med en ad hoc-analyse, der kiggede på forekomsten af GSW'er og stiksår før COVID og under COVID. En Bonferroni p-værdi justering blev udført for alle multiple sammenligning p-værdier. Yderligere demografiske variabler blev indsamlet, herunder patientdemografi, opfølgning og død, men de blev ikke inkluderet i disse analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akutmodtagelsespræsentation med et skudsår (GSW), knivstik eller overfald mellem marts 2019 og februar 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Alle rapporterede stumpe kvæstelser, motorkøretøjshendelsrelaterede skader, selvmordsforsøg eller utilsigtede kvæstelser blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-COVID
Patienter identificeret i Kern County, som præsenterede for skadestuen med et skudsår (GSW), knivstik eller overfald mellem marts 2019 og februar 2020. Gruppen blev yderligere underklassificeret baseret på hændelsens postnummer.
Kern Countys postnumre blev kombineret i byområder som NW (postnumre: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) og SE (93304, 933307, 93307, 93307, 93307, 93307, 93305, 93306, 93308). med en separat kategori defineret som landdistrikter (uden for Bakersfields bygrænser).
|
|
|
COVID
Patienter identificeret i Kern County, som henvendte sig til skadestuen med et skudsår (GSW), knivstik eller overfald mellem marts 2020 - februar 2021.
Gruppen blev derefter yderligere underklassificeret baseret på hændelsens postnummer.
Kern Countys postnumre blev kombineret i byområder som NW (postnumre: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) og SE (93304, 933307, 93307, 93307, 93307, 93307, 93305, 93306, 93308). med en separat kategori defineret som landdistrikter (uden for Bakersfields bygrænser).
|
Diagnosticeret Covid-19 bekræftet af en positiv af SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeal podning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemtrængende skadesrate
Tidsramme: Marts 2019 - februar 2021
|
Penetrerende skadesrate, herunder skudsår, stiksår eller andet gennemtrængende overfald
|
Marts 2019 - februar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .