- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06135610
Determinanti sociali della salute nei pazienti con lesioni da trauma penetrante prima e durante la pandemia di COVID-19
L’impatto dei determinanti sociali della salute in una coorte di pazienti con lesioni da trauma penetrante prima e durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno ipotizzato che l'ordine "Restare a casa" del COVID-19 abbia contribuito ad un aumento dell'incidenza di lesioni traumatiche violente, in particolare nelle aree con uno status socioeconomico inferiore nella contea di Kern, come misurato dai dati del censimento, che in precedenza si era dimostrato vero in altre zone dell'America. Gli investigatori hanno condotto un’analisi retrospettiva delle lesioni subite prima e durante la pandemia e hanno esplorato ulteriormente il reddito mediano dell’area dell’incidente per determinare se lo stato socioeconomico fosse un determinante dei tassi di incidenza della criminalità violenta. Questo studio mira a comprendere meglio la causalità dell’aumento della criminalità, analizzare ulteriormente i risultati e identificare le tendenze nelle future crisi sanitarie pubbliche.
Questo studio retrospettivo trasversale sul rischio minimo ha utilizzato il registro dei traumi di Kern Medical per identificare i pazienti nella contea di Kern che si sono presentati al pronto soccorso con una ferita da arma da fuoco (GSW), una coltellata o un'aggressione tra marzo 2019 e febbraio 2021. Sono state escluse tutte le lesioni contundenti, le lesioni correlate a incidenti automobilistici, i tentativi di suicidio o le lesioni non intenzionali. Ogni caso è stato classificato come pre-COVID (marzo 2019 - febbraio 2020) o COVID (marzo 2020 - febbraio 2021) e ulteriormente sottoclassificato in base al codice postale dell'incidente. I codici postali della contea di Kern sono stati combinati in regioni urbane come NW (codici postali: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) e SE (93304, 93307, 93309, 93241), con una categoria separata definita come rurale (fuori dai limiti della città di Bakersfield). Queste regioni sono state definite anche in base al reddito mediano come reddito inferiore (≤ $ 50.000: NW e SW) e reddito più elevato (> $ 50.000: NE, SE, rurale) sulla base dei dati del censimento della California. Questo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Kern Medical Hospital.
I dati tabulati sono stati analizzati utilizzando i rapporti di probabilità, il test chi quadrato di indipendenza, il test di Woolf per l'omogeneità dei rapporti di probabilità, il test esatto di Fisher e il test generalizzato di Cochran-Mantel-Haenszel. Sono state identificate regioni con redditi mediani pari a ≤ $ 50.000 e > $ 50.000, quindi sono state analizzate utilizzando un test Cochran-Mantel-Haenszel con un'analisi ad hoc che ha esaminato la presenza di GSW e ferite da taglio prima e durante COVID. È stato eseguito un aggiustamento del valore p di Bonferroni per tutti i valori p di confronto multiplo. Sono state raccolte ulteriori variabili demografiche, tra cui i dati demografici dei pazienti, il follow-up e il decesso, ma non sono state incluse in queste analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentazione al pronto soccorso con ferita da arma da fuoco (GSW), ferita da coltellata o aggressione tra marzo 2019 e febbraio 2021.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse tutte le lesioni contundenti, le lesioni correlate a incidenti automobilistici, i tentativi di suicidio o le lesioni non intenzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pre-COVID
Pazienti identificati nella contea di Kern che si sono presentati al pronto soccorso con una ferita da arma da fuoco (GSW), una ferita da taglio o un'aggressione tra marzo 2019 e febbraio 2020. Il gruppo è stato ulteriormente sottoclassificato in base al codice postale dell'incidente.
I codici postali della contea di Kern sono stati combinati in regioni urbane come NW (codici postali: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) e SE (93304, 93307, 93309, 93241), con una categoria separata definita come rurale (fuori dai limiti della città di Bakersfield).
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COVID
Pazienti identificati nella contea di Kern che si sono presentati al pronto soccorso con una ferita da arma da fuoco (GSW), una coltellata o un'aggressione tra marzo 2020 e febbraio 2021.
Il gruppo è stato quindi ulteriormente sottoclassificato in base al codice postale dell'incidente.
I codici postali della contea di Kern sono stati combinati in regioni urbane come NW (codici postali: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) e SE (93304, 93307, 93309, 93241), con una categoria separata definita come rurale (fuori dai limiti della città di Bakersfield).
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Diagnosi Covid-19 confermata da positività al tampone nasofaringeo PCR SAR-CoV-2.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di infortuni penetranti
Lasso di tempo: Marzo 2019 - Febbraio 2021
|
Tasso di lesioni penetranti, comprese ferite da arma da fuoco, coltellate o altre aggressioni penetranti
|
Marzo 2019 - Febbraio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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