- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06135610
Terveyden sosiaaliset tekijät potilailla, joilla on tunkeutuvia traumavammoja ennen COVID-19-pandemiaa ja sen aikana
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutus potilaiden kohortissa, joilla on tunkeutuvia traumavammoja ennen COVID-19-pandemiaa ja sen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että COVID-19 "Stay At Home" -käsky lisäsi väkivaltaisten traumaattisten vammojen ilmaantuvuutta erityisesti Kernin piirikunnan alueilla, joiden sosioekonominen asema on heikompi, mitattuna väestönlaskennan tiedoilla, mikä aiemmin osoitettiin todeksi muilla Amerikan alueilla. Tutkijat suorittivat retrospektiivisen analyysin ennen pandemiaa ja sen aikana saaduista vammoista ja tutkivat edelleen loukkaantumisalueen mediaanituloja määrittääkseen, oliko sosioekonominen asema väkivaltarikosten ilmaantuvuuden määräävä tekijä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin rikollisuuden lisääntymisen syy-yhteyttä, analysoida tuloksia tarkemmin ja tunnistaa tulevien kansanterveyskriisien suuntauksia.
Tämä retrospektiivinen poikkileikkaus minimaalisen riskin tutkimuksessa käytettiin Kern Medicalin traumarekisteriä tunnistamaan Kern Countyn potilaat, jotka saapuivat ensiapuun ampumahaavan (GSW), puukon tai pahoinpitelyn vuoksi maaliskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana. Kaikki raportoidut tylsät vammat, moottoriajoneuvotapahtumiin liittyvät vammat, itsemurhayritykset tai tahattomat vammat jätettiin pois. Jokainen tapaus luokiteltiin ennen COVIDia (maaliskuu 2019 - helmikuu 2020) tai COVID (maaliskuu 2020 - helmikuu 2021) ja edelleen alaluokiteltu tapahtuman postinumeron perusteella. Kern Countyn postinumerot yhdistettiin kaupunkialueiksi, kuten NW (postinumerot: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) ja SE (93304, 93307, 9, 39, 93307, 93307, 93307 jossa on erillinen maaseutuluokka (Bakersfieldin kaupungin rajojen ulkopuolella). Nämä alueet määriteltiin myös mediaanitulojen mukaan pienemmiksi tuloiksi (≤50 000 dollaria: luoteeseen ja lounaaseen) ja korkeammiksi tuloiksi (> 50 000 dollaria: NE, SE, maaseutu) Kalifornian väestönlaskennan tietojen perusteella. Kern Medical Hospitalin Institutional Review Board hyväksyi tämän tutkimuksen.
Taulukoidut tiedot analysoitiin käyttämällä todennäköisyyssuhteita, riippumattomuuden khi-neliötestejä, Woolfin testiä kerroinsuhteiden homogeenisuudesta, Fisherin tarkkaa testiä ja yleistettyä Cochran-Mantel-Haenszel-testiä. Alueet, joiden mediaanitulot olivat ≤50 000 dollaria ja > 50 000 dollaria, analysoitiin sitten käyttämällä Cochran-Mantel-Haenszel-testiä ad hoc -analyysillä, jossa tarkasteltiin GSW-haavojen ja puukotushaavojen esiintymistä ennen COVIDia ja sen aikana. Bonferronin p-arvon säätö suoritettiin kaikille useille vertailup-arvoille. Muita demografisia muuttujia kerättiin, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, seuranta ja kuolema, mutta niitä ei sisällytetty näihin analyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensiapuosaston esittely ampumahaavan (GSW), puukotuksen tai pahoinpitelyn kanssa maaliskuun 2019 ja helmikuun 2021 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki raportoidut tylsät vammat, moottoriajoneuvotapahtumiin liittyvät vammat, itsemurhayritykset tai tahattomat vammat jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen COVIDia
Kernin piirikunnassa tunnistetut potilaat, jotka saapuivat ensiapuun ampumahaavan (GSW), puukotuksen tai pahoinpitelyn vuoksi maaliskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana Ryhmä luokiteltiin edelleen tapahtuman postinumeron perusteella.
Kern Countyn postinumerot yhdistettiin kaupunkialueiksi, kuten NW (postinumerot: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) ja SE (93304, 93307, 9, 39, 93307, 93307, 93307 jossa on erillinen maaseutuluokka (Bakersfieldin kaupungin rajojen ulkopuolella).
|
|
|
COVID
Kernin piirikunnassa tunnistetut potilaat, jotka hakeutuivat ensiapupoliklinikalle ampumahaavan (GSW), puukotuksen tai pahoinpitelyn vuoksi maaliskuun 2020 ja helmikuun 2021 välisenä aikana.
Tämän jälkeen ryhmä luokiteltiin edelleen tapahtuman postinumeron perusteella.
Kern Countyn postinumerot yhdistettiin kaupunkialueiksi, kuten NW (postinumerot: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) ja SE (93304, 93307, 9, 39, 93307, 93307, 93307 jossa on erillinen maaseutuluokka (Bakersfieldin kaupungin rajojen ulkopuolella).
|
Diagnosoitu Covid-19 vahvistettu positiivisella SAR-CoV-2 PCR -nenänielun vanupuikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpäisevien vammojen määrä
Aikaikkuna: Maaliskuu 2019 – helmikuu 2021
|
Läpäisevien vammojen määrä, mukaan lukien ampumahaavat, puukotushaavat tai muu läpitunkeva hyökkäys
|
Maaliskuu 2019 – helmikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .