- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06135610
Społeczne determinanty zdrowia pacjentów z urazami penetrującymi przed i w trakcie pandemii COVID-19
Wpływ społecznych determinant zdrowia w kohorcie pacjentów z urazami penetrującymi przed i w trakcie pandemii COVID-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że nakaz pozostania w domu w związku z pandemią COVID-19 przyczynił się do wzrostu częstości występowania brutalnych urazów pourazowych, szczególnie na obszarach o niższym statusie społeczno-ekonomicznym w hrabstwie Kern, jak mierzono na podstawie danych ze spisu ludności, co wcześniej wykazano w inne rejony Ameryki. Śledczy przeprowadzili retrospektywną analizę obrażeń odniesionych przed pandemią i w jej trakcie, a także dokładniej zbadali średni dochód na obszarze, w którym doszło do urazu, aby ustalić, czy status społeczno-ekonomiczny był wyznacznikiem wskaźników zachorowalności na przestępstwa z użyciem przemocy. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku przyczynowego wzrostu przestępczości, dalsza analiza wyników i identyfikacja trendów w przyszłych kryzysach zdrowia publicznego.
W tym retrospektywnym, przekrojowym badaniu minimalnego ryzyka wykorzystano rejestr urazów Kern Medical w celu zidentyfikowania pacjentów w hrabstwie Kern, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z raną postrzałową (GSW), raną kłutą lub napaścią w okresie od marca 2019 r. do lutego 2021 r. Wszystkie zgłoszone obrażenia tępe, obrażenia powstałe w wyniku wypadku samochodowego, próby samobójcze lub obrażenia niezamierzone zostały wykluczone. Każdy przypadek został sklasyfikowany jako poprzedzający wystąpienie COVID (marzec 2019 r. – luty 2020 r.) lub COVID (marzec 2020 r. – luty 2021 r.), a następnie sklasyfikowany w oparciu o kod pocztowy zdarzenia. Kody pocztowe hrabstwa Kern zostały połączone w regiony miejskie jako NW (kody pocztowe: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) i SE (93304, 93307, 93309, 93241), z odrębną kategorią zdefiniowaną jako wiejska (poza granicami miasta Bakersfield). Regiony te zdefiniowano również na podstawie mediany dochodu jako niższy dochód (≤ 50 tys. dolarów: NW i SW) i wyższy dochód (> 50 tys. dolarów: NE, SE, obszary wiejskie) na podstawie danych ze spisu ludności w Kalifornii. Badanie to zostało zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną szpitala Kern Medical Hospital.
Dane tabelaryczne analizowano przy użyciu ilorazów szans, testów chi-kwadrat niezależności, testu Woolfa na jednorodność ilorazów szans, dokładnego testu Fishera i uogólnionego testu Cochrana-Mantela-Haenszela. Zidentyfikowano regiony o średnich dochodach wynoszących ≤ 50 tys. dolarów i > 50 tys. dolarów, a następnie poddano je analizie za pomocą testu Cochrana-Mantela-Haenszela z analizą ad hoc uwzględniającą występowanie GSW i ran kłutych przed i w trakcie pandemii. Dostosowanie wartości p Bonferroniego przeprowadzono dla wszystkich wartości p z wielokrotnych porównań. Zebrano dodatkowe zmienne demograficzne, w tym dane demograficzne pacjentów, okres obserwacji i zgony, ale nie uwzględniono ich w tych analizach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prezentacja na oddziale ratunkowym z raną postrzałową (GSW), raną kłutą lub napaścią w okresie od marca 2019 r. do lutego 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie zgłoszone obrażenia tępe, obrażenia powstałe w wyniku wypadku samochodowego, próby samobójcze lub obrażenia niezamierzone zostały wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed COVIDem
Pacjenci zidentyfikowani w hrabstwie Kern, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z raną postrzałową (GSW), raną kłutą lub napaścią w okresie od marca 2019 r. do lutego 2020 r. Grupę podzielono na dalszą klasyfikację na podstawie kodu pocztowego zdarzenia.
Kody pocztowe hrabstwa Kern zostały połączone w regiony miejskie jako NW (kody pocztowe: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) i SE (93304, 93307, 93309, 93241), z odrębną kategorią zdefiniowaną jako wiejska (poza granicami miasta Bakersfield).
|
|
|
COVID
Pacjenci zidentyfikowani w hrabstwie Kern, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z raną postrzałową (GSW), raną kłutą lub napaścią w okresie od marca 2020 r. do lutego 2021 r.
Następnie grupę podzielono na dalszą klasyfikację na podstawie kodu pocztowego zdarzenia.
Kody pocztowe hrabstwa Kern zostały połączone w regiony miejskie jako NW (kody pocztowe: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) i SE (93304, 93307, 93309, 93241), z odrębną kategorią zdefiniowaną jako wiejska (poza granicami miasta Bakersfield).
|
Zdiagnozowano Covid-19 potwierdzony pozytywnym wynikiem testu PCR SAR-CoV-2 z nosogardzieli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przenikliwy wskaźnik obrażeń
Ramy czasowe: Marzec 2019 - luty 2021
|
Wskaźnik obrażeń penetrujących, w tym ran postrzałowych, ran kłutych lub innych napaści penetrujących
|
Marzec 2019 - luty 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .