- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06135610
Soziale Determinanten der Gesundheit bei Patienten mit penetrierenden Traumaverletzungen vor und während der COVID-19-Pandemie
Der Einfluss sozialer Determinanten der Gesundheit in einer Kohorte von Patienten mit penetrierenden Traumaverletzungen vor und während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass die COVID-19-Anordnung „Zu Hause bleiben“ zu einem Anstieg der Inzidenz gewalttätiger traumatischer Verletzungen beitrug, insbesondere in Gebieten mit niedrigerem sozioökonomischem Status im Kern County, gemessen an Volkszählungsdaten, was sich bereits zuvor als wahr erwiesen hatte andere Gebiete Amerikas. Die Ermittler führten eine retrospektive Analyse der Verletzungen durch, die vor und während der Pandemie erlitten wurden, und untersuchten weiter das mittlere Einkommen des Verletzungsbereichs, um festzustellen, ob der sozioökonomische Status ein bestimmender Faktor für die Häufigkeit von Gewaltverbrechen war. Ziel dieser Studie ist es, die Kausalität des Anstiegs der Kriminalität besser zu verstehen, die Ergebnisse weiter zu analysieren und Trends bei künftigen Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu identifizieren.
Diese retrospektive Querschnittsstudie mit minimalem Risiko nutzte das Traumaregister von Kern Medical, um Patienten im Kern County zu identifizieren, die sich zwischen März 2019 und Februar 2021 mit einer Schusswunde (GSW), einer Stichwunde oder einem Körperverletzung in der Notaufnahme vorstellten. Alle gemeldeten stumpfen Verletzungen, Verletzungen im Zusammenhang mit Kraftfahrzeugunfällen, Selbstmordversuchen oder unbeabsichtigten Verletzungen wurden ausgeschlossen. Jeder Fall wurde als Prä-COVID (März 2019 – Februar 2020) oder COVID (März 2020 – Februar 2021) kategorisiert und basierend auf der Postleitzahl des Vorfalls weiter unterklassifiziert. Die Postleitzahlen des Kern County wurden zu städtischen Regionen als NW (Postleitzahlen: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) und SE (93304, 93307, 93309, 93241) zusammengefasst. mit einer separaten Kategorie, die als ländlich (außerhalb der Stadtgrenzen von Bakersfield) definiert ist. Diese Regionen wurden auch durch das mittlere Einkommen als niedrigeres Einkommen (≤ 50.000 $: NW und SW) und höheres Einkommen (> 50.000 $: NE, SE, Rural) definiert, basierend auf kalifornischen Volkszählungsdaten. Diese Studie wurde vom Institutional Review Board des Kern Medical Hospital genehmigt.
Die tabellarischen Daten wurden mithilfe von Quotenverhältnissen, Chi-Quadrat-Tests der Unabhängigkeit, Woolfs Test zur Homogenität der Quotenverhältnisse, Fishers exaktem Test und dem verallgemeinerten Cochran-Mantel-Haenszel-Test analysiert. Regionen mit Durchschnittseinkommen von ≤ 50.000 $ und > 50.000 $ wurden identifiziert und dann mithilfe eines Cochran-Mantel-Haenszel-Tests mit einer Ad-hoc-Analyse analysiert, die das Auftreten von GSWs und Stichwunden vor und während COVID untersuchte. Für alle Mehrfachvergleichs-p-Werte wurde eine Bonferroni-p-Wert-Anpassung durchgeführt. Es wurden zusätzliche demografische Variablen erfasst, darunter Patientendemografie, Nachsorge und Tod, die jedoch nicht in diese Analysen einbezogen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung in der Notaufnahme mit einer Schusswunde (GSW), Stichwunde oder Körperverletzung zwischen März 2019 und Februar 2021.
Ausschlusskriterien:
- Alle gemeldeten stumpfen Verletzungen, Verletzungen im Zusammenhang mit Kraftfahrzeugunfällen, Selbstmordversuchen oder unbeabsichtigten Verletzungen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Vor COVID
Im Kern County identifizierte Patienten, die sich zwischen März 2019 und Februar 2020 mit einer Schusswunde (GSW), einer Stichwunde oder einem Angriff in der Notaufnahme vorstellten. Die Gruppe wurde basierend auf der Postleitzahl des Vorfalls weiter unterklassifiziert.
Die Postleitzahlen des Kern County wurden zu städtischen Regionen als NW (Postleitzahlen: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) und SE (93304, 93307, 93309, 93241) zusammengefasst. mit einer separaten Kategorie, die als ländlich (außerhalb der Stadtgrenzen von Bakersfield) definiert ist.
|
|
COVID
In Kern County identifizierte Patienten, die sich zwischen März 2020 und Februar 2021 mit einer Schusswunde (GSW), einer Stichwunde oder einem Angriff in der Notaufnahme vorstellten.
Anschließend wurde die Gruppe anhand der Postleitzahl des Vorfalls weiter unterteilt.
Die Postleitzahlen des Kern County wurden zu städtischen Regionen als NW (Postleitzahlen: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) und SE (93304, 93307, 93309, 93241) zusammengefasst. mit einer separaten Kategorie, die als ländlich (außerhalb der Stadtgrenzen von Bakersfield) definiert ist.
|
Die Diagnose von Covid-19 wurde durch einen positiven SAR-CoV-2-PCR-Nasopharynxabstrich bestätigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchdringende Verletzungsrate
Zeitfenster: März 2019 – Februar 2021
|
Rate durchdringender Verletzungen, einschließlich Schusswunden, Stichwunden oder anderen durchdringenden Angriffen
|
März 2019 – Februar 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001143
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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