- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06135610
Sociale determinanten van de gezondheid bij patiënten met penetrerend traumaletsel vóór en tijdens de COVID-19-pandemie
De impact van sociale determinanten van gezondheid in een cohort van patiënten met penetrerend traumaletsel vóór en tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers veronderstelden dat het COVID-19 ‘Blijf thuis’-bevel heeft bijgedragen aan een toename van de incidentie van gewelddadige traumatische verwondingen, vooral in gebieden met een lagere sociaal-economische status in Kern County, zoals gemeten aan de hand van censusgegevens, wat eerder waar bleek te zijn in andere gebieden van Amerika. Onderzoekers voerden een retrospectieve analyse uit van verwondingen opgelopen vóór en tijdens de pandemie en onderzochten verder het mediane inkomen van het letselgebied om te bepalen of de sociaal-economische status een bepalende factor was voor de incidentie van geweldsmisdrijven. Deze studie heeft tot doel de causaliteit van de toename van de criminaliteit beter te begrijpen, de resultaten verder te analyseren en trends in toekomstige volksgezondheidscrises te identificeren.
Deze retrospectieve cross-sectionele studie met minimaal risico maakte gebruik van het traumaregister van Kern Medical om patiënten in Kern County te identificeren die tussen maart 2019 en februari 2021 op de afdeling spoedeisende hulp kwamen met een schotwond (GSW), steekwond of mishandeling. Alle gemelde stompe verwondingen, verwondingen gerelateerd aan motorvoertuigincidenten, zelfmoordpogingen of onbedoelde verwondingen werden uitgesloten. Elk geval werd gecategoriseerd als pre-COVID (maart 2019 - februari 2020) of COVID (maart 2020 - februari 2021) en verder onderverdeeld op basis van de postcode van het incident. De postcodes van Kern County werden gecombineerd in stedelijke regio's als NW (postcodes: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) en SE (93304, 93307, 93309, 93241), met een aparte categorie gedefinieerd als landelijk (buiten de stadsgrenzen van Bakersfield). Deze regio's werden op basis van het mediaaninkomen ook gedefinieerd als een lager inkomen (≤ $ 50.000: NW en SW) en een hoger inkomen (> $ 50.000: NE, SE, landelijk) op basis van censusgegevens in Californië. Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van het Kern Medical Hospital.
Getabelleerde gegevens werden geanalyseerd met behulp van odds ratio's, chikwadraattoetsen van onafhankelijkheid, Woolf's test voor homogeniteit van oddsratio's, Fisher's exact test en de gegeneraliseerde Cochran-Mantel-Haenszel-test. Regio’s werden geïdentificeerd met een mediaan inkomen van ≤50.000 dollar en >50.000 dollar en werden vervolgens geanalyseerd met behulp van een Cochran-Mantel-Haenszel-test met een ad-hocanalyse waarbij werd gekeken naar het voorkomen van GSW’s en steekwonden vóór COVID en tijdens COVID. Voor alle p-waarden met meerdere vergelijkingen werd een Bonferroni-p-waarde-aanpassing uitgevoerd. Er werden aanvullende demografische variabelen verzameld, waaronder demografische gegevens van patiënten, follow-up en overlijden, maar deze werden niet in deze analyses opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presentatie op de afdeling spoedeisende hulp met een schotwond (GSW), steekwond of mishandeling tussen maart 2019 en februari 2021.
Uitsluitingscriteria:
- Alle gemelde stompe verwondingen, verwondingen gerelateerd aan motorvoertuigincidenten, zelfmoordpogingen of onbedoelde verwondingen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-COVID
Patiënten geïdentificeerd in Kern County die zich tussen maart 2019 en februari 2020 op de afdeling spoedeisende hulp meldden met een schotwond (GSW), steekwond of mishandeling. De groep werd verder onderverdeeld op basis van de postcode van het incident.
De postcodes van Kern County werden gecombineerd in stedelijke regio's als NW (postcodes: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) en SE (93304, 93307, 93309, 93241), met een aparte categorie gedefinieerd als landelijk (buiten de stadsgrenzen van Bakersfield).
|
|
|
COVID
Patiënten geïdentificeerd in Kern County die zich tussen maart 2020 en februari 2021 op de afdeling spoedeisende hulp meldden met een schotwond (GSW), steekwond of mishandeling.
De groep werd vervolgens verder onderverdeeld op basis van de postcode van het incident.
De postcodes van Kern County werden gecombineerd in stedelijke regio's als NW (postcodes: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) en SE (93304, 93307, 93309, 93241), met een aparte categorie gedefinieerd als landelijk (buiten de stadsgrenzen van Bakersfield).
|
Gediagnosticeerde Covid-19 bevestigd door een positief SAR-CoV-2 PCR-nasofarynxuitstrijkje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van doordringende verwondingen
Tijdsspanne: Maart 2019 - februari 2021
|
Het percentage doordringende verwondingen, inclusief schotwonden, steekwonden of andere doordringende aanvallen
|
Maart 2019 - februari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0001143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .