- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06135610
Sosiale helsedeterminanter hos pasienter med penetrerende traumeskader før og under COVID-19-pandemien
Virkningen av sosiale helsedeterminanter i en gruppe pasienter med penetrerende traumeskader før og under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere antok at COVID-19 'Stay At Home'-ordren bidro til en økning i forekomsten av voldelige traumatiske skader, spesielt i områder med lavere sosioøkonomisk status i Kern County, målt ved folketellingsdata, som tidligere ble vist å være sant i andre områder av Amerika. Etterforskere utførte en retrospektiv analyse av skader påført før og under pandemien og undersøkte videre medianinntekten til skadeområdet for å avgjøre om sosioøkonomisk status var en bestemmende faktor for forekomsten av voldelig kriminalitet. Denne studien har som mål å bedre forstå årsakssammenhengen til økningen i kriminalitet, videre analysere resultatene og identifisere trender i fremtidige folkehelsekriser.
Denne retrospektive tverrsnittsstudien med minimal risiko benyttet Kern Medicals traumeregister for å identifisere pasienter i Kern County som presenterte akuttmottaket med et skuddsår (GSW), stikksår eller overfall mellom mars 2019 og februar 2021. Alle rapporterte stumpe skader, ulykkesrelaterte skader på motorvogner, selvmordsforsøk eller utilsiktede skader ble ekskludert. Hver sak ble kategorisert som pre-COVID (mars 2019 - februar 2020) eller COVID (mars 2020 - februar 2021) og videre underklassifisert basert på hendelsens postnummer. Kern County postnumre ble kombinert i urbane regioner som NW (postnummer: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) og SE (93304, 933301, 93307, 93307, med en egen kategori definert som landlig (utenfor Bakersfields bygrenser). Disse regionene ble også definert av medianinntekt som lavere inntekt (≤$50k: NW og SW) og høyere inntekt (>$50k:NE, SE, Rural) basert på California folketellingsdata. Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board ved Kern Medical Hospital.
Tabellerte data ble analysert ved å bruke oddsratio, kjikvadrat-tester av uavhengighet, Woolfs test for homogenitet av oddsforhold, Fishers eksakte test og den generaliserte Cochran-Mantel-Haenszel-testen. Regioner ble identifisert med medianinntekter på ≤$50k og >$50K og ble deretter analysert ved hjelp av en Cochran-Mantel-Haenszel-test med en ad hoc-analyse som så på forekomsten av GSWs og stikksår før COVID og under COVID. En Bonferroni p-verdijustering ble utført for alle flere sammenlignings p-verdier. Ytterligere demografiske variabler ble samlet inn, inkludert pasientdemografi, oppfølging og død, men de ble ikke inkludert i disse analysene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akuttmottakspresentasjon med et skuddsår (GSW), stikkskader eller overfall mellom mars 2019 og februar 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Alle rapporterte stumpe skader, ulykkesrelaterte skader på motorvogner, selvmordsforsøk eller utilsiktede skader ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pre-COVID
Pasienter identifisert i Kern County som presenterte akuttmottaket med et skuddsår (GSW), stikksår eller overfall mellom mars 2019 og februar 2020. Gruppen ble ytterligere underklassifisert basert på hendelsens postnummer.
Kern County postnumre ble kombinert i urbane regioner som NW (postnummer: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) og SE (93304, 933301, 93307, 93307, med en egen kategori definert som landlig (utenfor Bakersfields bygrenser).
|
|
COVID
Pasienter identifisert i Kern County som presenterte seg for akuttmottaket med et skuddsår (GSW), stikksår eller overfall mellom mars 2020 og februar 2021.
Gruppen ble deretter ytterligere underklassifisert basert på hendelsens postnummer.
Kern County postnumre ble kombinert i urbane regioner som NW (postnummer: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) og SE (93304, 933301, 93307, 93307, med en egen kategori definert som landlig (utenfor Bakersfields bygrenser).
|
Diagnostisert Covid-19 bekreftet av en positiv SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Penetrerende skadefrekvens
Tidsramme: Mars 2019 – februar 2021
|
Penetrerende skadefrekvens inkludert skuddsår, stikkskader eller andre penetrerende overgrep
|
Mars 2019 – februar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0001143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
Kliniske studier på Postiv SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne
-
Istituto Clinico HumanitasRekruttering
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAlvorlig akutt luftveissyndrom | SARS-virusNorge
-
Universidade Nova de LisboaRekrutteringKoronavirusinfeksjon | Graviditetskomplikasjoner | Amming | Neonatal infeksjon | Vertikal overføring av infeksjonssykdommerPortugal
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullførtCovid-19 | Nyfødt sykelighet | Amming, eksklusivtTyrkia
-
University Hospital, ToursHar ikke rekruttert ennåVisse lidelser som involverer immunmekanismenFrankrike
-
Kern Medical CenterFullførtCovid-19 | Postoperative komplikasjoner | Kirurgiske utfallForente stater
-
Instituto Brasileiro de Controle do CancerRekrutteringKirurgi | SARS-CoV-2 | OnkologiBrasil
-
PfizerFullført
-
Al-Azhar UniversityAin Shams University; South Valley University; Helwan University; National...Fullført