- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06135610
Determinantes sociais da saúde em pacientes com lesões traumáticas penetrantes antes e durante a pandemia de COVID-19
O impacto dos determinantes sociais da saúde em uma coorte de pacientes com lesões traumáticas penetrantes antes e durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantaram a hipótese de que a ordem 'Fique em casa' do COVID-19 contribuiu para um aumento na incidência de lesões traumáticas violentas, particularmente em áreas com status socioeconômico mais baixo no condado de Kern, conforme medido pelos dados do censo, o que foi anteriormente demonstrado ser verdade em outras áreas da América. Os investigadores realizaram uma análise retrospetiva dos ferimentos sofridos antes e durante a pandemia e exploraram ainda mais o rendimento médio da área da lesão para determinar se o estatuto socioeconómico era um determinante das taxas de incidência de crimes violentos. Este estudo visa compreender melhor a causalidade do aumento da criminalidade, analisar melhor os resultados e identificar tendências em futuras crises de saúde pública.
Este estudo transversal retrospectivo de risco mínimo utilizou o registro de trauma da Kern Medical para identificar pacientes no condado de Kern que se apresentaram ao pronto-socorro com ferimento por arma de fogo, facada ou agressão entre março de 2019 e fevereiro de 2021. Todas as lesões contundentes relatadas, lesões relacionadas a incidentes com veículos motorizados, tentativas de suicídio ou lesões não intencionais foram excluídas. Cada caso foi categorizado como pré-COVID (março de 2019 - fevereiro de 2020) ou COVID (março de 2020 - fevereiro de 2021) e posteriormente subclassificado com base no CEP do incidente. Os códigos postais do condado de Kern foram combinados em regiões urbanas como NW (códigos postais: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) e SE (93304, 93307, 93309, 93241), com uma categoria separada definida como rural (fora dos limites da cidade de Bakersfield). Essas regiões também foram definidas pela renda mediana como renda mais baixa (≤$50 mil: NW e SW) e renda mais alta (>$50 mil: NE, SE, Rural) com base nos dados do censo da Califórnia. Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Kern Medical Hospital.
Os dados tabulados foram analisados por meio de odds ratio, testes qui-quadrado de independência, teste de Woolf para homogeneidade de Odds Ratios, teste exato de Fisher e teste generalizado de Cochran-Mantel-Haenszel. As regiões foram identificadas com renda mediana de ≤$50 mil e >$50 mil e depois foram analisadas usando um teste de Cochran-Mantel-Haenszel com uma análise ad hoc observando a ocorrência de GSWs e ferimentos por faca antes da COVID e durante a COVID. Um ajuste do valor p de Bonferroni foi realizado para todos os valores p de comparação múltipla. Variáveis demográficas adicionais foram coletadas, incluindo dados demográficos dos pacientes, acompanhamento e óbito, mas não foram incluídas nessas análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentação no departamento de emergência com ferimento à bala (GSW), facada ou agressão entre março de 2019 e fevereiro de 2021.
Critério de exclusão:
- Todas as lesões contundentes relatadas, lesões relacionadas a incidentes com veículos motorizados, tentativas de suicídio ou lesões não intencionais foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pré-COVID
Pacientes identificados no condado de Kern que se apresentaram ao pronto-socorro com ferimento à bala (GSW), facada ou agressão entre março de 2019 e fevereiro de 2020. O grupo foi ainda subclassificado com base no código postal do incidente.
Os códigos postais do condado de Kern foram combinados em regiões urbanas como NW (códigos postais: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) e SE (93304, 93307, 93309, 93241), com uma categoria separada definida como rural (fora dos limites da cidade de Bakersfield).
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COVID
Pacientes identificados no condado de Kern que se apresentaram ao pronto-socorro com ferimento à bala (GSW), facada ou agressão entre março de 2020 e fevereiro de 2021.
O grupo foi então subclassificado com base no CEP do incidente.
Os códigos postais do condado de Kern foram combinados em regiões urbanas como NW (códigos postais: 93312, 93314), NE (93301, 93305, 93306, 93308), SW (93311, 93313) e SE (93304, 93307, 93309, 93241), com uma categoria separada definida como rural (fora dos limites da cidade de Bakersfield).
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Diagnóstico de Covid-19 confirmado por esfregaço nasofaríngeo PCR positivo para SAR-CoV-2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de lesões penetrantes
Prazo: Março de 2019 - fevereiro de 2021
|
Taxa de lesões penetrantes, incluindo ferimentos por arma de fogo, facadas ou outras agressões penetrantes
|
Março de 2019 - fevereiro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0001143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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