Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Segmentektomi vs Lobektomi

12. december 2023 opdateret af: CHIAPPETTA MARCO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Forskellig segmentektomi vs lobektomi sammenligning i NSCLC

Faktiske indikationer for stadium Ia NSCLC-patienter tyder på lobektomi og lymfadenektomi. På den anden side rapporterede nyere undersøgelser non-inferioritet af segmentektomi i tilfælde af nodule < 2 cm eller med slebet glasudseende ved computertomografi.

Imidlertid rapporterede de fleste af disse undersøgelser ikke specifik analyse af type segmentektomi (enkelt eller multipel) og type lobektomi. Desuden mangler der stadig en specifik undersøgelse af kun faste knuder.

Af disse grunde er effektiviteten af ​​segmentektomi i stedet for lobektomi for enhver slags segment eller tumor stadig ikke defineret.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere overlevelsesresultatet hos patienter, der gennemgik en enkelt eller multipel segmentektomi sammenlignet med lobektomi i fase I ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roma, Italien, 00168
        • Marco Chiappetta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt med NSCLC fast eller delvis fast ved CT-scanning eller PET CT-undersøgelse. Disse patienter gennemgik anatomisk resektion med lymfoadektomi og radikal hensigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adenocarcinom eller planocellulært karcinom
  • cStage cIA med eller uden nodal upstaging
  • lymfoadektomi
  • alder > 18 år
  • Radikal resektion
  • anatomisk resektion (lobektomi eller segmentektomi)
  • PET CT udført

Ekskluderingskriterier:

  • Nodal- eller fjernmetastase bekræftet før operationen
  • Ren solid GGO
  • Opfølgning < 12 måneder
  • Bilobektomi/pneumonektomi
  • Transfissur tumor
  • Flere lungetumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enkelt segmentektomi gruppe
patienter gennemgik resektion af et enkelt segment,
Lobektomi gruppe
Patienterne gennemgik lobektomi
Multipel segmentektomi gruppe
patienter gennemgik resektion af flere segmenter,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 ÅR
Tid mellem operation og tilbagefald
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner