肺段切除术与肺叶切除术
2023年12月12日 更新者：CHIAPPETTA MARCO、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
NSCLC 中不同节段切除术与肺叶切除术的比较
Ia 期 NSCLC 患者的实际适应症是肺叶切除术和淋巴结切除术。 另一方面，最近的研究报告称，在结节 < 2cm 或计算机断层扫描中出现磨玻璃样的情况下，肺段切除术具有非劣效性。
然而，这些研究大多数没有报告对肺段切除术类型（单次或多发）和肺叶切除术类型的具体分析。 此外，目前还缺乏仅针对实性结节的具体研究。
由于这些原因，对于每种节段或肿瘤，节段切除术代替肺叶切除术的有效性仍有待确定。
本研究的目的是分析 I 期非小细胞肺癌患者接受单段或多段肺段切除术与肺叶切除术的生存结果。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Marco Chiappetta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
CT 扫描或 PET CT 研究中患有 NSCLC 实性或部分实性的患者。
这些患者接受了解剖切除术、淋巴结切除术和根治性切除术
描述
纳入标准：
- 腺癌或鳞状细胞癌
- cStage CIA 有或没有淋巴结上期
- 淋巴结切除术
- 年龄 > 18 岁
- 根治性切除术
- 解剖切除（肺叶切除或肺段切除）
- PET CT 完成
排除标准：
- 术前确认淋巴结或远处转移
- 纯固体GGO
- 随访 < 12 个月
- 双肺叶切除术/全肺切除术
- 跨裂肿瘤
- 肺部多发肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
单段切除组
患者接受单节段切除术，
|
|
肺叶切除组
患者接受了肺叶切除术
|
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多段切除组
患者接受了多节段切除术，
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：1年
|
手术与复发之间的时间
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suzuki K, Saji H, Aokage K, Watanabe SI, Okada M, Mizusawa J, Nakajima R, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group; Japan Clinical Oncology Group. Comparison of pulmonary segmentectomy and lobectomy: Safety results of a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):895-907. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.03.090. Epub 2019 Apr 9.
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Okada M, Yoshikawa K, Hatta T, Tsubota N. Is segmentectomy with lymph node assessment an alternative to lobectomy for non-small cell lung cancer of 2 cm or smaller? Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):956-60; discussion 961. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02223-2.
- Schuchert MJ, Pettiford BL, Keeley S, D'Amato TA, Kilic A, Close J, Pennathur A, Santos R, Fernando HC, Landreneau JR, Luketich JD, Landreneau RJ. Anatomic segmentectomy in the treatment of stage I non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):926-32; discussion 932-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.007.
- Wiley JL, Balster RL. Antipunishment activity of diazepam in rats trained to discriminate diazepam from vehicle. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Feb;7(1):13-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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