Segmentectomie versus lobectomie
12 december 2023 bijgewerkt door: CHIAPPETTA MARCO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Verschillende segmentectomie versus lobectomievergelijking bij NSCLC
Feitelijke indicaties voor stadium Ia NSCLC-patiënten duiden op lobectomie en lymfadenectomie. Aan de andere kant rapporteerden recente onderzoeken de non-inferioriteit van segmentectomie in het geval van een knobbel < 2 cm of met een geslepen glasuiterlijk bij computertomografie.
De meeste van deze onderzoeken rapporteerden echter geen specifieke analyse van het soort segmentectomie (enkelvoudig of meervoudig) en het soort lobectomie. Bovendien ontbreekt er nog steeds een specifiek onderzoek naar alleen vaste knobbeltjes.
Om deze redenen moet de effectiviteit van segmentectomie in plaats van lobectomie voor elk soort segment of tumor nog worden gedefinieerd.
Het doel van deze studie is om de overlevingsresultaten te analyseren bij patiënten die een enkele of meervoudige segmentectomie ondergingen in vergelijking met lobectomie bij stadium I niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Marco Chiappetta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met NSCLC, vast of gedeeltelijk vast, tijdens de CT-scan of het PET CT-onderzoek.
Deze patiënten ondergingen een anatomische resectie met lymfadenectomie en radicale intentie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom
- cStage cIA met of zonder upstaging van de knooppunten
- lymfadenectomie
- leeftijd > 18 jaar
- Radicale resectie
- anatomische resectie (lobectomie of segmentectomie)
- PET-CT gedaan
Uitsluitingscriteria:
- Nodale of metastasen op afstand bevestigd vóór de operatie
- Puur solide GGO
- Follow-up < 12 maanden
- Bilobectomie/pneumonectomie
- Trans-fissuur tumor
- Meerdere longtumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Enkele segmentectomiegroep
patiënten ondergingen een enkelsegmentresectie,
|
|
Lobectomie groep
Patiënten ondergingen een lobectomie
|
|
Meerdere segmentectomiegroep
patiënten ondergingen resectie van meerdere segmenten,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Tijd tussen de operatie en het optreden van een recidief
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suzuki K, Saji H, Aokage K, Watanabe SI, Okada M, Mizusawa J, Nakajima R, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group; Japan Clinical Oncology Group. Comparison of pulmonary segmentectomy and lobectomy: Safety results of a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):895-907. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.03.090. Epub 2019 Apr 9.
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Okada M, Yoshikawa K, Hatta T, Tsubota N. Is segmentectomy with lymph node assessment an alternative to lobectomy for non-small cell lung cancer of 2 cm or smaller? Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):956-60; discussion 961. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02223-2.
- Schuchert MJ, Pettiford BL, Keeley S, D'Amato TA, Kilic A, Close J, Pennathur A, Santos R, Fernando HC, Landreneau JR, Luketich JD, Landreneau RJ. Anatomic segmentectomy in the treatment of stage I non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):926-32; discussion 932-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.007.
- Wiley JL, Balster RL. Antipunishment activity of diazepam in rats trained to discriminate diazepam from vehicle. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Feb;7(1):13-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .