- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180239
세그먼트 절제술과 폐엽 절제술
2023년 12월 12일 업데이트: CHIAPPETTA MARCO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
NSCLC의 다른 부위절제술과 엽절제술 비교
Ia기 NSCLC 환자에 대한 실제 적응증은 폐엽절제술과 림프절절제술을 제안합니다. 반면, 최근 연구에서는 결절이 2cm 미만이거나 컴퓨터 단층촬영에서 분쇄유리 모양이 나타나는 경우 분절절제술의 비열등성이 보고되었습니다.
그러나 이들 연구의 대부분은 분할절제술의 종류(단일 또는 다중)와 폐엽절제술의 종류에 대한 구체적인 분석을 보고하지 않았다. 더욱이, 고형 결절에 대해서만 구체적인 연구가 아직 누락되었습니다.
이러한 이유로 모든 종류의 분절이나 종양에 대해 엽절제술 대신 분절절제술의 효과는 아직 정의되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 1기 비소세포폐암에서 폐엽절제술과 비교하여 단일 또는 다중 분절절제술을 받은 환자의 생존 결과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Marco Chiappetta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CT 스캔 또는 PET CT 연구에서 NSCLC 고형 또는 부분 고형의 영향을 받은 환자.
이 환자들은 림프절 절제술과 근본적인 의도로 해부학 적 절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 선암종 또는 편평 세포 암종
- 결절 업스테이징 유무에 관계없이 cStage CIA
- 림프절절제술
- 연령 > 18세
- 근치 절제술
- 해부학적 절제술(엽절제술 또는 분절절제술)
- PET CT 완료
제외 기준:
- 수술 전 결절 또는 원격 전이가 확인된 경우
- 순수한 고체 GGO
- 후속 조치 < 12개월
- 담낭절제술/폐절제술
- 트랜스열구종양
- 다발성 폐종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
단일분절절제술 그룹
단일분절절제술을 받은 환자,
|
폐엽절제술 그룹
환자들은 폐엽절제술을 받았다
|
다중분절절제군
환자는 여러 부분 절제술을 받았고,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 일년
|
수술과 재발 출현 사이의 시간
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Suzuki K, Saji H, Aokage K, Watanabe SI, Okada M, Mizusawa J, Nakajima R, Tsuboi M, Nakamura S, Nakamura K, Mitsudomi T, Asamura H; West Japan Oncology Group; Japan Clinical Oncology Group. Comparison of pulmonary segmentectomy and lobectomy: Safety results of a randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2019 Sep;158(3):895-907. doi: 10.1016/j.jtcvs.2019.03.090. Epub 2019 Apr 9.
- Postmus PE, Kerr KM, Oudkerk M, Senan S, Waller DA, Vansteenkiste J, Escriu C, Peters S; ESMO Guidelines Committee. Early and locally advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(suppl_4):iv1-iv21. doi: 10.1093/annonc/mdx222. No abstract available.
- Saji H, Okada M, Tsuboi M, Nakajima R, Suzuki K, Aokage K, Aoki T, Okami J, Yoshino I, Ito H, Okumura N, Yamaguchi M, Ikeda N, Wakabayashi M, Nakamura K, Fukuda H, Nakamura S, Mitsudomi T, Watanabe SI, Asamura H; West Japan Oncology Group and Japan Clinical Oncology Group. Segmentectomy versus lobectomy in small-sized peripheral non-small-cell lung cancer (JCOG0802/WJOG4607L): a multicentre, open-label, phase 3, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022 Apr 23;399(10335):1607-1617. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02333-3.
- Okada M, Yoshikawa K, Hatta T, Tsubota N. Is segmentectomy with lymph node assessment an alternative to lobectomy for non-small cell lung cancer of 2 cm or smaller? Ann Thorac Surg. 2001 Mar;71(3):956-60; discussion 961. doi: 10.1016/s0003-4975(00)02223-2.
- Schuchert MJ, Pettiford BL, Keeley S, D'Amato TA, Kilic A, Close J, Pennathur A, Santos R, Fernando HC, Landreneau JR, Luketich JD, Landreneau RJ. Anatomic segmentectomy in the treatment of stage I non-small cell lung cancer. Ann Thorac Surg. 2007 Sep;84(3):926-32; discussion 932-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.007.
- Wiley JL, Balster RL. Antipunishment activity of diazepam in rats trained to discriminate diazepam from vehicle. Exp Clin Psychopharmacol. 1999 Feb;7(1):13-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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