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Segmentektomie vs. Lobektomie

12. Dezember 2023 aktualisiert von: CHIAPPETTA MARCO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Unterschiedlicher Vergleich zwischen Segmentektomie und Lobektomie bei NSCLC

Aktuelle Indikationen für NSCLC-Patienten im Stadium Ia deuten auf eine Lobektomie und Lymphadenektomie hin. Andererseits berichteten neuere Studien über die Nichtunterlegenheit einer Segmentektomie bei Knoten < 2 cm oder mit Mattglas-Erscheinung in der Computertomographie.

Die meisten dieser Studien berichteten jedoch nicht über eine spezifische Analyse der Art der Segmentektomie (einzeln oder mehrfach) und der Art der Lobektomie. Darüber hinaus fehlt noch eine spezifische Studie ausschließlich zu festen Knötchen.

Aus diesen Gründen muss die Wirksamkeit der Segmentektomie anstelle der Lobektomie für jede Art von Segment oder Tumor noch definiert werden.

Ziel dieser Studie ist es, das Überlebensergebnis bei Patienten zu analysieren, die sich einer einzelnen oder mehreren Segmentektomie im Vergleich zur Lobektomie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Marco Chiappetta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit festem oder teilweise festem NSCLC bei der CT-Untersuchung oder PET-CT-Untersuchung. Bei diesen Patienten wurde eine anatomische Resektion mit Lymphadenektomie und radikaler Intention durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom
  • cStage cIA mit oder ohne Knoten-Upstaging
  • Lymphadenektomie
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Radikale Resektion
  • anatomische Resektion (Lobektomie oder Segmentektomie)
  • PET-CT gemacht

Ausschlusskriterien:

  • Vor der Operation bestätigte Knoten- oder Fernmetastasen
  • Reines festes GGO
  • Follow-up < 12 Monate
  • Bilobektomie/Pneumonektomie
  • Transfissurentumor
  • Mehrere Lungentumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für einzelne Segmentektomie
Bei den Patienten wurde eine Einzelsegmentresektion durchgeführt.
Lobektomie-Gruppe
Die Patienten wurden einer Lobektomie unterzogen
Gruppe mit multipler Segmentektomie
Bei den Patienten wurden mehrere Segmente reseziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 JAHR
Zeit zwischen der Operation und dem Auftreten eines Rezidivs
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mitarbeiter

University of Pisa
Regina Elena Cancer Institute
Istituto Europeo di Oncologia
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6146

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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