Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Segmentektomi vs lobektomi

12. desember 2023 oppdatert av: CHIAPPETTA MARCO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Forskjellig segmentektomi vs lobektomi sammenligning i NSCLC

Faktiske indikasjoner for stadium Ia NSCLC-pasienter tyder på lobektomi og lymfadenektomi. På den annen side rapporterte nyere studier non-inferioritet av segmentektomi i tilfelle knute < 2 cm eller med malt glass ved datatomografi.

Imidlertid rapporterte de fleste av disse studiene ikke spesifikk analyse av type segmentektomi (enkelt eller multippel) og type lobektomi. Dessuten mangler fortsatt en spesifikk studie på kun solide knuter.

Av disse grunner er effektiviteten av segmentektomi i stedet for lobektomi for alle typer segmenter eller svulster fortsatt å bli definert.

Målet med denne studien er å analysere overlevelsesresultatet hos pasienter som gjennomgikk enkelt eller multippel segmentektomi sammenlignet med lobektomi i stadium I ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Marco Chiappetta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rammet med NSCLC fast eller delvis fast ved CT-skanning eller PET CT-studie. Disse pasientene gjennomgikk anatomisk reseksjon med lymfoadektomi og radikal intensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Adenokarsinom eller plateepitelkarsinom
  • cStage cIA med eller uten nodal upstaging
  • lymfoadektomi
  • alder > 18 år
  • Radikal reseksjon
  • anatomisk reseksjon (lobektomi eller segmentektomi)
  • PET CT utført

Ekskluderingskriterier:

  • Nodal- eller fjernmetastase bekreftet før operasjonen
  • Ren solid GGO
  • Oppfølging < 12 måneder
  • Bilobektomi/pneumonektomi
  • Transfissuretumor
  • Flere lungesvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enkelt segmentektomi gruppe
pasienter gjennomgikk enkeltsegmentreseksjon,
Lobektomi gruppe
Pasientene gjennomgikk lobektomi
Multippel segmentektomi gruppe
pasienter gjennomgikk reseksjon med flere segmenter,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1 ÅR
Tid mellom operasjon og tilbakefall
1 ÅR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbeidspartnere

University of Pisa
Regina Elena Cancer Institute
Istituto Europeo di Oncologia
Azienda Ospedaliera "Sant'Andrea"
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere