Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forholdet mellem adenomyose og elastografiske egenskaber af livmoderhalsen

23. januar 2024 opdateret af: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital
Denne undersøgelse har til formål at evaluere potentialet af cervikal elastografi, en ikke-invasiv metode, i den nøjagtige diagnose og kliniske forløb af adenomyose. Cervikal elastografi er en billeddannelsesmetode, der måler elasticitetsegenskaberne af livmoderhalsvæv ved hjælp af ultralydsteknologi. Denne metode kan være nyttig til at give information om udviklingen og det kliniske forløb af adenomyose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adenomyose er spredningen af ​​endometriekirtel og stroma i myometrium af livmoderen. Dens udbredelse varierer mellem 10 % og 40 % i epidemiologiske data. Det forårsager ofte smertefuld menstruation, bækkensmerter og andre gynækologiske symptomer. Mens adenomyose kan være mild hos nogle patienter, kan den vise infiltrativ og alvorlig invasion hos andre. Avancerede tilfælde kan være resistente over for medicinsk behandling og kan påvirke nærliggende organer, hvilket gør kirurgisk behandling ret kompliceret. Derfor er tidlig diagnosticering af sygdommen vigtig for klinisk praksis. Global forstørrelse af livmoderen, dysmenoré (smertefuld menstruation), menorragi, unormal uterinblødning og bækkensmerter betragtes som typiske kliniske symptomer på adenomyose. Man skal dog huske på, at disse symptomer falder sammen med den histologiske diagnose i en meget lille del af tilfældene, 22% til 65%. Diagnosticering og behandling af adenomyose er kompleks, og derfor er der behov for at udvikle bedre diagnostiske værktøjer og behandlingsstrategier til behandling af patienter. I denne sammenhæng kan nye billeddiagnostiske modaliteter såsom cervikal elastografi være af potentiel betydning.

Vores hovedhypotese er, at cervikale elastografiværdier vil være signifikant højere hos patienter med adenomyose sammenlignet med patienter uden adenomyose. Vores sekundære hypotese er, at cervikale elastografiværdier vil være relateret til sværhedsgraden og processen af ​​adenomyose og kan være en indikator til at forudsige symptomer og komplikationer af adenomyose.

Fordelene ved cervikal elastografi er følgende:

Det er ikke-invasivt: Cervikal elastografi udføres ved hjælp af ultralydsteknologi og har ingen kendt skade. Det står som en potentielt sikker metode sammenlignet med eksisterende invasive tests.

Omkostningseffektiv og nem at udføre: Cervikal elastografi er en procedure, der udføres ved hjælp af eksisterende ultralydsudstyr uden særskilte omkostninger. Derfor kan det nemt udføres og gentages i kliniske omgivelser.

Hurtige resultater: Cervikal elastografi giver hurtige resultater ved at tage billeder i realtid. Dette indikerer, at cervikal elastografi kan være et værdifuldt diagnostisk værktøj i nødsituationer, eller når hurtig beslutningstagning er påkrævet.

Et potentielt prædiktivt værktøj: Resultaterne af denne undersøgelse kan indikere, at værdien af ​​cervikal elastografi er et potentielt værktøj til at forudsige adenomyose. Det kan være et vigtigt skridt at udvikle tidlig diagnose og behandlingsstrategier for at forbedre sundheden hos patienter med adenomyose.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne cervikale elastografiværdier mellem grupper af patienter med og uden adenomyose og at evaluere potentialet af cervikale elastografiværdier (kvantificeret i kPa) i diagnosticeringen af ​​adenomyose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil indgå i vores undersøgelse som to case-grupper med og uden diagnosen adenomyose, hvis alder er 18-45 reproduktiv periode, graviditetsstatus er udelukket, uden cervikal infektion, patologi og anomali, uden systemiske sygdomsfund og diagnoser, uden kronisk stofbrug, hvis gynækologiske undersøgelse blev udført og vurderet ved ultralydsbilleddannelse efter ansøgningen til Etlik City Hospital Gynækologisk og Obstetrisk Klinik. MUSA-kriterier vil blive brugt til diagnosticering af adenomyose, og elastografimålinger i kPa vil blive udført svarende til studierne i litteratureksemplerne i filen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter mellem 18-45 år, som meldte sig frivilligt og gav sit samtykke til undersøgelsen af ​​reproduktionsperioden
  • Patienter diagnosticeret med adenomyose ved hjælp af MUSA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetsstatus
  • Bækken/cervikal infektion, patologi og anomalier
  • Historie om livmoderhalskirurgi
  • Diagnose og fund af systemisk sygdom
  • Kronisk stofbrug
  • Avanceret moderlig fedmeforebyggende måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Adenomyosis-Case Group
Undersøgelsen vil omfatte dem diagnosticeret med adenomyose, som blev evalueret ved gynækologisk undersøgelse og ultralydsbilleddannelse efter ansøgningen til Etlik City Hospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik, i alderen 18-45 reproduktionsperiode, graviditetsstatus udelukket, uden cervikal infektion, patologi og anomali, uden systemisk sygdomsfund og diagnoser, uden kronisk stofbrug.
Sunde patienter-Kontrol
Undersøgelsen vil omfatte dem, der er blevet gynækologisk undersøgt og evalueret med ultralydsbilleddannelse efter ansøgningen til Etlik City Hospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik, i alderen 18-45 reproduktionsperiode, graviditetsstatus udelukket, uden cervikal infektion, patologi og anomali, uden systemiske sygdomsfund og diagnoser, uden kronisk stofbrug, uden adenomyose-diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af adenomyose
Tidsramme: 2 måneder
MUSA-kriterier
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af adenomyose-cervikal elastografi
Tidsramme: 4 måneder
Cervikal elastografi
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata er ikke åbne for adgang på grund af hospitalspolitik. dog kan hovedefterforskeren kontaktes via e-mail, hvis det er nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner