- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223464
Adenomyoosin ja kohdunkaulan elastografisten ominaisuuksien välisen suhteen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenomyoosi on kohdun limakalvon ja strooman lisääntymistä kohdun myometriumissa. Sen esiintyvyys vaihtelee epidemiologisissa tiedoissa 10 %:n ja 40 %:n välillä. Se aiheuttaa usein kivuliaita kuukautisia, lantion kipuja ja muita gynekologisia oireita. Vaikka adenomyoosi voi olla lievä joillakin potilailla, se voi osoittaa infiltratiivista ja vakavaa invaasiota toisilla. Pitkälle edenneet tapaukset voivat olla resistenttejä lääketieteelliselle hoidolle ja voivat vaikuttaa läheisiin elimiin, mikä tekee kirurgisesta hoidosta melko monimutkaista. Siksi taudin varhainen diagnosointi on tärkeää kliinisen käytännön kannalta. Kohdun maailmanlaajuista laajentumista, dysmenorreaa (kivuliaat kuukautiset), menorragiaa, epänormaalia kohdun verenvuotoa ja lantion kipua pidetään tyypillisinä adenomyoosin kliinisinä oireina. On kuitenkin pidettävä mielessä, että nämä oireet osuvat histologiseen diagnoosiin hyvin pienessä osassa tapauksia, 22-65%. Adenomyoosin diagnoosi ja hoito on monimutkaista, ja siksi potilaiden hoitoon on kehitettävä parempia diagnostisia työkaluja ja hoitostrategioita. Tässä yhteydessä uudet kuvantamismenetelmät, kuten kohdunkaulan elastografia, voivat olla tärkeitä.
Päähypoteesimme on, että kohdunkaulan elastografia-arvot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on adenomyoosi verrattuna potilaisiin, joilla ei ole adenomyoosia. Toissijainen hypoteesimme on, että kohdunkaulan elastografia-arvot liittyvät adenomyoosin vakavuuteen ja prosessiin ja voivat olla indikaattori adenomyoosin oireiden ja komplikaatioiden ennustamisessa.
Kohdunkaulan elastografian edut ovat seuraavat:
Se on ei-invasiivinen: Kohdunkaulan elastografia suoritetaan ultraäänitekniikalla, eikä siitä ole tunnettua haittaa. Se on potentiaalisesti turvallinen menetelmä verrattuna olemassa oleviin invasiivisiin testeihin.
Kustannustehokas ja helppo suorittaa: Kohdunkaulan elastografia on toimenpide, joka suoritetaan olemassa olevilla ultraäänilaitteilla ilman erillisiä kustannuksia. Siksi se voidaan helposti suorittaa ja toistaa kliinisissä olosuhteissa.
Nopeat tulokset: Kohdunkaulan elastografia tarjoaa nopeita tuloksia ottamalla kuvia reaaliajassa. Tämä osoittaa, että kohdunkaulan elastografia voi olla arvokas diagnostinen työkalu hätätilanteissa tai kun tarvitaan nopeaa päätöksentekoa.
Mahdollinen ennustetyökalu: Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa, että kohdunkaulan elastografian arvo on mahdollinen työkalu adenomyoosin ennustamiseen. Se voi olla tärkeä askel varhaisen diagnoosin ja hoitostrategioiden kehittämisessä adenomyoosipotilaiden terveyden parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kohdunkaulan elastografia-arvoja potilasryhmien välillä, joilla on adenomyoosi ja ilman sitä, ja arvioida kohdunkaulan elastografia-arvojen (kPa) potentiaalia adenomyoosin diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat naispotilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti lisääntymisjaksotutkimukseen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu adenomyoosi MUSA-kriteereillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaustila
- Lantion/kohdunkaulan infektio, patologia ja poikkeavuudet
- Kohdunkaulan leikkauksen historia
- Systeemisten sairauksien diagnoosi ja löydökset
- Krooninen huumeiden käyttö
- Edistyksellinen äidin liikalihavuutta ehkäisevä mittaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Adenomyoosi-tapausryhmä
Tutkimukseen osallistuvat ne, joilla on diagnosoitu adenomyoosi ja jotka on arvioitu gynekologisella tutkimuksella ja ultraäänikuvauksella Etlik City Hospitalin gynekologia- ja synnytysklinikalle hakemisen jälkeen, 18-45-vuotiaat lisääntymisaika, raskaustila poissuljettu, ilman kohdunkaulan infektiota, patologiaa ja poikkeavuutta, ilman systeemistä tautilöydökset ja -diagnoosit ilman kroonista huumeiden käyttöä.
|
Terveet potilaat - hallinta
Tutkimukseen osallistuvat gynekologiset tutkimukset ja ultraäänikuvaukset Etlik City Hospital Gynekologia- ja synnytysklinikalle hakemisen jälkeen, 18-45-vuotiaat lisääntymisaika, raskaustila poissuljettu, ilman kohdunkaulan infektiota, patologiaa ja poikkeavuutta, ilman systeemisiä sairauslöydöksiä ja diagnoosit, ilman kroonista huumeiden käyttöä, ilman adenomyoosidiagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adenomyoosin diagnoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MUSA-kriteerit
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adenomyoosin diagnoosi - kohdunkaulan elastografia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kohdunkaulan elastografia
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AESH-EK1-2023-630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .