Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenomyoosin ja kohdunkaulan elastografisten ominaisuuksien välisen suhteen arviointi

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdunkaulan elastografian, ei-invasiivisen menetelmän, potentiaalia adenomyoosin tarkassa diagnoosissa ja kliinisessä kulussa. Kohdunkaulan elastografia on kuvantamismenetelmä, joka mittaa kohdunkaulan kudoksen elastisuusominaisuuksia ultraäänitekniikalla. Tämä menetelmä voi olla hyödyllinen antamassa tietoa adenomyoosin kehittymisestä ja kliinisestä kulusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Adenomyoosi on kohdun limakalvon ja strooman lisääntymistä kohdun myometriumissa. Sen esiintyvyys vaihtelee epidemiologisissa tiedoissa 10 %:n ja 40 %:n välillä. Se aiheuttaa usein kivuliaita kuukautisia, lantion kipuja ja muita gynekologisia oireita. Vaikka adenomyoosi voi olla lievä joillakin potilailla, se voi osoittaa infiltratiivista ja vakavaa invaasiota toisilla. Pitkälle edenneet tapaukset voivat olla resistenttejä lääketieteelliselle hoidolle ja voivat vaikuttaa läheisiin elimiin, mikä tekee kirurgisesta hoidosta melko monimutkaista. Siksi taudin varhainen diagnosointi on tärkeää kliinisen käytännön kannalta. Kohdun maailmanlaajuista laajentumista, dysmenorreaa (kivuliaat kuukautiset), menorragiaa, epänormaalia kohdun verenvuotoa ja lantion kipua pidetään tyypillisinä adenomyoosin kliinisinä oireina. On kuitenkin pidettävä mielessä, että nämä oireet osuvat histologiseen diagnoosiin hyvin pienessä osassa tapauksia, 22-65%. Adenomyoosin diagnoosi ja hoito on monimutkaista, ja siksi potilaiden hoitoon on kehitettävä parempia diagnostisia työkaluja ja hoitostrategioita. Tässä yhteydessä uudet kuvantamismenetelmät, kuten kohdunkaulan elastografia, voivat olla tärkeitä.

Päähypoteesimme on, että kohdunkaulan elastografia-arvot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on adenomyoosi verrattuna potilaisiin, joilla ei ole adenomyoosia. Toissijainen hypoteesimme on, että kohdunkaulan elastografia-arvot liittyvät adenomyoosin vakavuuteen ja prosessiin ja voivat olla indikaattori adenomyoosin oireiden ja komplikaatioiden ennustamisessa.

Kohdunkaulan elastografian edut ovat seuraavat:

Se on ei-invasiivinen: Kohdunkaulan elastografia suoritetaan ultraäänitekniikalla, eikä siitä ole tunnettua haittaa. Se on potentiaalisesti turvallinen menetelmä verrattuna olemassa oleviin invasiivisiin testeihin.

Kustannustehokas ja helppo suorittaa: Kohdunkaulan elastografia on toimenpide, joka suoritetaan olemassa olevilla ultraäänilaitteilla ilman erillisiä kustannuksia. Siksi se voidaan helposti suorittaa ja toistaa kliinisissä olosuhteissa.

Nopeat tulokset: Kohdunkaulan elastografia tarjoaa nopeita tuloksia ottamalla kuvia reaaliajassa. Tämä osoittaa, että kohdunkaulan elastografia voi olla arvokas diagnostinen työkalu hätätilanteissa tai kun tarvitaan nopeaa päätöksentekoa.

Mahdollinen ennustetyökalu: Tämän tutkimuksen tulokset voivat osoittaa, että kohdunkaulan elastografian arvo on mahdollinen työkalu adenomyoosin ennustamiseen. Se voi olla tärkeä askel varhaisen diagnoosin ja hoitostrategioiden kehittämisessä adenomyoosipotilaiden terveyden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kohdunkaulan elastografia-arvoja potilasryhmien välillä, joilla on adenomyoosi ja ilman sitä, ja arvioida kohdunkaulan elastografia-arvojen (kPa) potentiaalia adenomyoosin diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus sisällytetään tutkimukseemme kahtena tapausryhmänä adenomyoosidiagnoosilla ja ilman, joiden ikä on 18-45 lisääntymisaika, raskaustila poissuljettu, ilman kohdunkaulan infektiota, patologiaa ja poikkeavuutta, ilman systeemisiä sairauslöydöksiä ja -diagnooseja, ilman krooninen huumeidenkäyttö, jonka gynekologinen tutkimus tehtiin ja arvioitiin ultraäänikuvauksella Etlik City Hospitalin gynekologian ja synnytysklinikan hakemuksen jälkeen. MUSA-kriteereitä käytetään adenomyoosin diagnosoinnissa ja elastografiamittaukset kPa:ssa tehdään samalla tavalla kuin tiedoston kirjallisuuden esimerkkiosion tutkimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–45-vuotiaat naispotilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti lisääntymisjaksotutkimukseen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu adenomyoosi MUSA-kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaustila
  • Lantion/kohdunkaulan infektio, patologia ja poikkeavuudet
  • Kohdunkaulan leikkauksen historia
  • Systeemisten sairauksien diagnoosi ja löydökset
  • Krooninen huumeiden käyttö
  • Edistyksellinen äidin liikalihavuutta ehkäisevä mittaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adenomyoosi-tapausryhmä
Tutkimukseen osallistuvat ne, joilla on diagnosoitu adenomyoosi ja jotka on arvioitu gynekologisella tutkimuksella ja ultraäänikuvauksella Etlik City Hospitalin gynekologia- ja synnytysklinikalle hakemisen jälkeen, 18-45-vuotiaat lisääntymisaika, raskaustila poissuljettu, ilman kohdunkaulan infektiota, patologiaa ja poikkeavuutta, ilman systeemistä tautilöydökset ja -diagnoosit ilman kroonista huumeiden käyttöä.
Terveet potilaat - hallinta
Tutkimukseen osallistuvat gynekologiset tutkimukset ja ultraäänikuvaukset Etlik City Hospital Gynekologia- ja synnytysklinikalle hakemisen jälkeen, 18-45-vuotiaat lisääntymisaika, raskaustila poissuljettu, ilman kohdunkaulan infektiota, patologiaa ja poikkeavuutta, ilman systeemisiä sairauslöydöksiä ja diagnoosit, ilman kroonista huumeiden käyttöä, ilman adenomyoosidiagnoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenomyoosin diagnoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
MUSA-kriteerit
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenomyoosin diagnoosi - kohdunkaulan elastografia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kohdunkaulan elastografia
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot eivät ole saatavilla sairaalakäytännön vuoksi. Päätutkija voidaan kuitenkin tarvittaessa tavoittaa sähköpostitse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa