Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forholdet mellom adenomyose og elastografiske egenskaper til livmorhalsen

23. januar 2024 oppdatert av: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital
Denne studien tar sikte på å evaluere potensialet til cervikal elastografi, en ikke-invasiv metode, i nøyaktig diagnose og klinisk forløp av adenomyose. Cervikal elastografi er en avbildningsmetode som måler elastisitetsegenskapene til livmorhalsvev ved hjelp av ultralydteknologi. Denne metoden kan være nyttig for å gi informasjon om utviklingen og det kliniske forløpet av adenomyose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Adenomyose er spredning av endometriekjertel og stroma i myometrium i livmoren. Prevalensen varierer mellom 10 % og 40 % i epidemiologiske data. Det forårsaker ofte smertefulle menstruasjoner, bekkensmerter og andre gynekologiske symptomer. Mens adenomyose kan være mild hos noen pasienter, kan den vise infiltrativ og alvorlig invasjon hos andre. Avanserte tilfeller kan være resistente mot medisinsk behandling og kan påvirke nærliggende organer, noe som gjør kirurgisk behandling ganske komplisert. Derfor er tidlig diagnose av sykdommen viktig for klinisk praksis. Global forstørrelse av livmoren, dysmenoré (smertefull menstruasjon), menorragi, unormale livmorblødninger og bekkensmerter regnes som typiske kliniske symptomer på adenomyose. Man bør imidlertid huske på at disse symptomene sammenfaller med den histologiske diagnosen i en svært liten andel av tilfellene, 22 % til 65 %. Diagnostisering og behandling av adenomyose er kompleks og det er derfor behov for å utvikle bedre diagnostiske verktøy og behandlingsstrategier for behandling av pasienter. I denne sammenhengen kan nye avbildningsmodaliteter som cervikal elastografi være av potensiell betydning.

Vår hovedhypotese er at cervikale elastografiverdier vil være betydelig høyere hos pasienter med adenomyose sammenlignet med pasienter uten adenomyose. Vår sekundære hypotese er at verdier for cervikal elastografi vil være relatert til alvorlighetsgraden og prosessen av adenomyose og kan være en indikator for å forutsi symptomer og komplikasjoner av adenomyose.

Fordelene med Cervical Elastography er følgende:

Den er ikke-invasiv: Cervical Elastografi utføres ved hjelp av ultralydteknologi og har ingen kjent skade. Det står som en potensielt sikker metode sammenlignet med eksisterende invasive tester.

Kostnadseffektiv og enkel å utføre: Cervical Elastography er en prosedyre som utføres ved bruk av eksisterende ultralydutstyr uten separat kostnad. Derfor kan det enkelt utføres og gjentas i kliniske omgivelser.

Raske resultater: Cervical Elastography gir raske resultater ved å ta bilder i sanntid. Dette indikerer at cervical elastografi kan være et verdifullt diagnostisk verktøy i nødssituasjoner eller når raske beslutninger er nødvendig.

Et potensielt prediktivt verktøy: Resultatene av denne studien kan indikere at verdien av cervikal elastografi er et potensielt verktøy for å forutsi adenomyose. Det kan være et viktig skritt å utvikle tidlig diagnose og behandlingsstrategier for å bedre helse hos pasienter med adenomyose.

Målet med denne studien var å sammenligne cervikale elastografiverdier mellom grupper av pasienter med og uten adenomyose og å evaluere potensialet til cervikale elastografiverdier (kvantifisert i kPa) ved diagnostisering av adenomyose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inngå i vår studie som to casegrupper med og uten diagnosen adenomyose, hvis alder er 18-45 reproduktiv periode, graviditetsstatus er ekskludert, uten cervical infeksjon, patologi og anomali, uten systemiske sykdomsfunn og diagnoser, uten kronisk medikamentbruk, hvis gynekologiske undersøkelse ble utført og evaluert ved ultralydundersøkelse etter søknaden til Etlik City Hospital Gynekologi og Obstetrisk klinikk. MUSA-kriterier vil bli brukt ved diagnostisering av adenomyose og elastografimålinger i kPa vil bli utført tilsvarende studiene i litteratureksemplerdelen i filen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter mellom 18-45 år som meldte seg frivillig og samtykket til reproduksjonsstudien
  • Pasienter diagnostisert med adenomyose ved bruk av MUSA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditetsstatus
  • Bekken/cervikal infeksjon, patologi og anomalier
  • Historie om livmorhalskirurgi
  • Diagnose og funn av systemisk sykdom
  • Kronisk narkotikabruk
  • Avansert moderlig fedmeforebyggende måling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Adenomyosis-Case Group
Studien vil inkludere de diagnostisert med adenomyose som ble evaluert ved gynekologisk undersøkelse og ultrasonografisk avbildning etter søknad til Etlik City Hospital Gynekologi og Obstetrisk klinikk, i alderen 18-45 reproduktiv periode, graviditetsstatus ekskludert, uten cervical infeksjon, patologi og anomali, uten systemisk sykdomsfunn og diagnoser, uten kronisk legemiddelbruk.
Friske pasienter-Kontroll
Studien vil inkludere de som er gynekologisk undersøkt og evaluert med ultralydundersøkelse etter søknaden til Etlik City Hospital Gynekologi og Obstetrisk klinikk, i alderen 18-45 år reproduktiv periode, graviditetsstatus ekskludert, uten cervical infeksjon, patologi og anomali, uten systemiske sykdomsfunn og diagnoser, uten kronisk legemiddelbruk, uten adenomyosediagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av adenomyose
Tidsramme: 2 måneder
MUSA-kriterier
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av adenomyose-cervikal elastografi
Tidsramme: 4 måneder
Cervikal elastografi
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata er ikke åpne for tilgang på grunn av sykehusets retningslinjer. men hovedetterforskeren kan nås via e-post om nødvendig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere