Ketaminbehandling for PTSD og MDD ved TBI

Inklusionskriterier:

• Vilje/stand til at underskrive informeret samtykke.
• Kan læse og skrive på engelsk.
• Mandlige eller kvindelige veteraner i alderen 18-55 år.
• Fjerntliggende historie med TBI mild-moderat, der er ≥12 uger efter skade (kronisk periode), som mindst opfyldte 2021 VA/DoD Clinical Practice Guideline for håndtering og rehabilitering af postakut mild traumatisk hjerneskade (dvs. forværring af mindst et af følgende kliniske tegn umiddelbart efter hændelsen: tab eller nedsat bevidsthed, periode med posttraumatisk amnesi, periode med at være fortumlet og forvirret og neurologiske mangler).
• Livstidshistorie med behandlingsresistens over for mindst ét ​​passende forsøg med et antidepressivum som bestemt af Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment History Questionnaire (MGH-ATRQ).
• FDA-godkendt antidepressivum, trazodon, atypisk neuroleptika, prazosin eller clonidin med stabil behandling, som bestemt af undersøgelsesklinikeren, i mindst 4 uger før randomisering. Efter randomisering kan ændringer af doser være tilladt efter investigators skøn

Ekskluderingskriterier:

• Ketaminbehandling inden for de sidste 6 måneder

  • Livstidshistorie med psykoserelateret lidelse, aktuel episode af mani/hypomani/blandet vurderet af Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (MINI 7.0 for DSM-5).
  • Anamnese med penetrerende hovedsår eller alvorlig traumatisk hjerneskade (Glasgow Coma Scale <9; bevidsthedstab >24 timer; posttraumatisk amnesi >7 dage).
  • Alvorlig stof- og/eller alkoholmisbrug (DSM-5-TR) inden for seks måneder efter den første vurdering; tilstedeværelse af ulovlige stoffer (undtagen cannabis) ved positiv urintoksikologi ved screening.
  • Intellektuel handicap eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse; demens af enhver art.
  • Enhver lidelse, der, baseret på hovedforskerens vurdering, ville øge risikoen (f.eks. ustabile hjertetilstande) eller protokoloverholdelse (f.eks. alvorlig personlighedsforstyrrelse).
  • For kvinder: graviditet (bekræftet af laboratorietest), påbegyndelse af kvindelige hormonbehandlinger inden for 3 måneder efter screening eller manglende evne/uvilje til at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode under undersøgelsen. Kvinder, der er kirurgisk sterile eller har været postmenopausale i mindst 1 år, vil ikke blive udelukket
  • Ved screening, hvileblodtryk (siddende eller liggende) lavere end 90/60 eller højere end 150/90, eller hvilepuls lavere end 45/min eller højere end 100/min.
  • Overhængende risiko for selvmordstanker/morderiske tanker og/eller adfærd med hensigt og/eller plan.
  • Samtidig deltagelse i et kognitivt rehabiliteringsprogram, men patienten vil have en TBI-kliniker involveret i rettet service.
  • Forsøgspersoner på en forbudt medicin: monoaminoxidasehæmmere, memantin, langtidsvirkende benzodiazepiner (dvs. Chlordiazepoxid, Diazepam, Flurazepam)