Tratamento com cetamina para TEPT e TDM em TCE

Critério de inclusão:

• Disponibilidade/capacidade de assinar o consentimento informado.
• Capaz de ler e escrever em inglês.
• Veteranos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 55 anos.
• História remota de TCE leve a moderado que é ≥12 semanas após a lesão (período crônico) que atendeu, no mínimo, às Diretrizes de Prática Clínica VA/DoD de 2021 para o Tratamento e Reabilitação de Lesão Cerebral Traumática Leve Pós-Aguda (ou seja, novo início ou agravamento de pelo menos um dos seguintes sinais clínicos imediatamente após o evento: perda ou diminuição da consciência, período de amnésia pós-traumática, período de atordoamento e confusão e défices neurológicos).
• História vitalícia de resistência ao tratamento a pelo menos um ensaio adequado de um antidepressivo, conforme determinado pelo Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment History Questionnaire (MGH-ATRQ).
• Antidepressivo aprovado pela FDA, trazodona, neuroléptico atípico, prazosina ou clonidina com tratamento estável, conforme determinado pelo médico do estudo, por pelo menos 4 semanas antes da randomização. Após a randomização, alterações nas doses podem ser permitidas a critério do investigador

Critério de exclusão:

• Tratamento com cetamina nos últimos 6 meses

  • História ao longo da vida de transtorno relacionado à psicose, episódio atual de mania/hipomania/misto avaliado pela Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 7.0 para DSM-5).
  • História de ferimentos penetrantes na cabeça ou lesão cerebral traumática grave (Escala de Coma de Glasgow <9; perda de consciência >24 horas; amnésia pós-traumática >7 dias).
  • Transtorno grave por uso de substâncias e/ou álcool (DSM-5-TR) dentro de seis meses da avaliação inicial; presença de drogas ilícitas (exceto cannabis) por toxicologia urinária positiva na triagem.
  • Deficiência intelectual ou transtorno invasivo do desenvolvimento; demência de qualquer tipo.
  • Qualquer distúrbio que, com base no julgamento do Investigador Principal, aumentaria o risco (por exemplo, condições cardíacas instáveis) ou a adesão ao protocolo (por exemplo, transtorno de personalidade grave).
  • Para mulheres: gravidez (confirmada por teste de laboratório), início de tratamentos hormonais femininos dentro de 3 meses após a triagem ou incapacidade/relutância em usar um método contraceptivo clinicamente aceito durante o estudo. Mulheres cirurgicamente estéreis ou que estejam na pós-menopausa há pelo menos 1 ano não serão excluídas
  • Na triagem, pressão arterial em repouso (sentado ou supino) inferior a 90/60 ou superior a 150/90, ou frequência cardíaca em repouso inferior a 45/min ou superior a 100/min.
  • Risco iminente de ideação e/ou comportamento suicida/homicida com intenção e/ou plano.
  • Participação simultânea em um programa de reabilitação cognitiva, porém o paciente terá um médico de TCE envolvido nos serviços direcionados.
  • Indivíduos sob medicação proibida: inibidores da monoamina oxidase, memantina, benzodiazepínicos de ação prolongada (ou seja, clordiazepóxido, diazepam, flurazepam)