Real World Evaluation af Lunit INSIGHT MMG-teknologi

Undersøgelsen har tre hovedformål, som vil blive opfyldt gennem separate delstudier og analyser.

Først vil den undersøge og sammenligne ydeevnen af ​​Lunit INSIGHT MMG-værktøjet i kombination med en menneskelig læser, i forhold til den nuværende standard for pleje (to menneskelige læsere). Kvantitative data vil blive indsamlet fra et prospektivt, observationelt kohortestudie, som vil finde sted under rutinemæssig klinisk pleje på det deltagende sted parallelt med standardbehandling. Hovedmålene vil være:

1. At vurdere og sammenligne sensitiviteten og specificiteten af ​​Lunit INSIGHT MMG kombineret med en enkelt menneskelig læser for ikke-mindreværd sammenlignet med dobbelt menneskelig læsning
2. At vurdere og sammenligne hastigheden af ​​eskalering til voldgift (efter manglende aftale) for ikke-underlegenhed af Lunit INSIGHT MMG kombineret med en enkelt menneskelig læser mod dobbelt menneskelig læsning
3. For at vurdere klinikerens rapporterede overensstemmelse med Lunit INSIGHT MMG-rapporten
4. For at behandle eventuelle forskelle i præstationskarakteristika som funktion af patientens alder 6 For at vurdere, hvordan Lunit-score relaterer til tumorgrad på biopsi

For det andet vil acceptabiliteten og opfattelserne omkring AI blive undersøgt ved hjælp af kvalitative data opnået fra patient- og arbejdsstyrkeinterviews og spørgeskemaer fra sidstnævnte. Hovedformålet vil være at vurdere acceptablen af ​​Lunit INSIGHT MMG-værktøjet for patienter og arbejdsstyrken og udforske patient- og arbejdsstyrkens opfattelser omkring det og dets implementering i kliniske forløb.

For det tredje vil en sundhedsøkonomisk evaluering blive udført i en omkostningseffektivitetsanalyse for at vurdere værdien af ​​at introducere Lunit INSIGHT MMG-værktøjet på en "one-stop" brystklinik. Hovedmålene vil være to. Implementeringsomkostningerne for Lunit Insight MMG-værktøjet og omkostningerne ved en scanning aflæst af det, i kombination med en menneskelig læser, vil blive sammenlignet med omkostningerne ved dobbelte menneskelige aflæsninger baseret på standardpraksis. Derudover vil der også blive foretaget en værdiansættelse af resultater efter kohortens levetid med brug af Lunit INSIGHT MMG-værktøjet sammenlignet med standardbehandling.