Praxisnahe Bewertung der Lunit INSIGHT MMG-Technologie

Die Studie verfolgt drei Hauptziele, die durch separate Teilstudien und Analysen erreicht werden.

Zunächst wird die Leistung des Lunit INSIGHT MMG-Tools in Kombination mit einem menschlichen Lesegerät im Vergleich zum aktuellen Pflegestandard (zwei menschliche Lesegeräte) untersucht und verglichen. Quantitative Daten werden aus einer prospektiven Beobachtungskohortenstudie erhoben, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung am teilnehmenden Standort parallel zur Standardversorgung durchgeführt wird. Die Hauptziele werden sein:

1. Beurteilung und Vergleich der Sensitivität und Spezifität von Lunit INSIGHT MMG in Kombination mit einem einzelnen menschlichen Lesegerät auf Nichtunterlegenheit im Vergleich zum doppelten menschlichen Lesegerät
2. Bewertung und Vergleich der Eskalationsrate bis hin zur Schiedsgerichtsbarkeit (nach Nichteinigung) für die Nichtunterlegenheit von Lunit INSIGHT MMG in Kombination mit einem einzelnen menschlichen Leser im Vergleich zu doppeltem menschlichen Leser
3. Zur Beurteilung der vom Arzt gemeldeten Zustimmung zum Lunit INSIGHT MMG-Bericht
4. Um etwaige Unterschiede in den Leistungsmerkmalen als Funktion des Patientenalters von 6 Jahren zu berücksichtigen. Um zu beurteilen, wie der Lunit-Score mit dem Tumorgrad bei der Biopsie zusammenhängt

Zweitens werden die Akzeptanz und Wahrnehmungen rund um die KI anhand qualitativer Daten aus Patienten- und Belegschaftsinterviews sowie Fragebögen der letzteren untersucht. Die Hauptziele werden darin bestehen, die Akzeptanz des Lunit INSIGHT MMG-Tools bei Patienten und Arbeitskräften zu bewerten und die Wahrnehmungen von Patienten und Arbeitskräften in Bezug auf das Tool und seine Implementierung in klinischen Behandlungspfaden zu untersuchen.

Drittens wird im Rahmen einer Kostenwirksamkeitsanalyse eine gesundheitsökonomische Bewertung durchgeführt, um den Wert der Einführung des Lunit INSIGHT MMG-Tools in einer „One-Stop“-Brustklinik zu bewerten. Die Hauptziele werden zwei sein. Die Implementierungskosten des Lunit Insight MMG-Tools und die Kosten eines von ihm gelesenen Scans in Kombination mit einem menschlichen Lesegerät werden mit den Kosten doppelter menschlicher Lesevorgänge auf der Grundlage von Standardpraktiken verglichen. Darüber hinaus wird auch eine Bewertung der Ergebnisse nach der Lebenszeit der Kohorte unter Verwendung des Lunit INSIGHT MMG-Tools im Vergleich zur Standardversorgung durchgeführt.