Valutazione nel mondo reale della tecnologia Lunit INSIGHT MMG

Lo studio ha tre obiettivi principali, che saranno raggiunti attraverso sottostudi e analisi separati.

Innanzitutto, indagherà e confronterà le prestazioni dello strumento Lunit INSIGHT MMG in combinazione con un lettore umano, rispetto all'attuale standard di cura (due lettori umani). I dati quantitativi verranno raccolti da uno studio di coorte prospettico e osservazionale che avrà luogo durante l'assistenza clinica di routine presso la struttura partecipante parallelamente alle cure standard. Gli obiettivi principali saranno:

1. Valutare e confrontare la sensibilità e la specificità di Lunit INSIGHT MMG combinato con un singolo lettore umano per la non inferiorità rispetto alla doppia lettura umana
2. Valutare e confrontare il tasso di escalation fino all'arbitrato (a seguito di mancato accordo) per la non inferiorità di Lunit INSIGHT MMG combinato con un singolo lettore umano rispetto alla doppia lettura umana
3. Per valutare la concordanza riportata dal medico con il report Lunit INSIGHT MMG
4. Per affrontare eventuali differenze nelle caratteristiche prestazionali in funzione dell'età del paziente 6. Per valutare come il punteggio Lunit si collega al grado del tumore alla biopsia

In secondo luogo, l’accettabilità e le percezioni che circondano l’IA saranno studiate utilizzando dati qualitativi ottenuti da interviste a pazienti e forza lavoro e questionari da quest’ultima. Gli obiettivi principali saranno valutare l'accettabilità dello strumento Lunit INSIGHT MMG per i pazienti e la forza lavoro ed esplorare le percezioni dei pazienti e della forza lavoro che lo circondano e la sua implementazione nei percorsi clinici.

In terzo luogo, verrà effettuata una valutazione economica sanitaria nell'ambito di un'analisi costo-efficacia per valutare il valore dell'introduzione dello strumento Lunit INSIGHT MMG in una clinica senologica "one-stop". Gli obiettivi principali saranno due. I costi di implementazione dello strumento Lunit Insight MMG e i costi di una scansione letta da esso, in combinazione con un lettore umano, saranno confrontati con il costo delle doppie letture umane basate su pratiche standard. Inoltre, verrà effettuata una valutazione dei risultati anche dopo la vita della coorte con l'uso dello strumento Lunit INSIGHT MMG rispetto allo standard di cura.