Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til kunstig intelligens i nybegynderes beslutningstagning til vurdering af ultralydsmåling af fostervægt - et randomiseret forsøg (scan-AId)

8. maj 2024 opdateret af: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Scan-AId: Artificial Intelligence Support in Novices beslutningstagning til vurdering af ultralyds føtal vægtestimation - et randomiseret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at lære, hvilken type kunstig intelligens (AI) der påvirker den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsestimation af fostervægt (EFW), når den udføres af nybegyndere, i denne undersøgelse repræsenteret af medicinstuderende. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Hvilken type kunstig intelligens virker for nybegyndere til at forbedre den diagnostiske ultralydsvægt diagnostisk nøjagtighed?
  • Forbedrer den kunstige intelligens billedkvaliteten, og er AI-systemet brugbart for begyndere? Deltagerne vil blive bedt om at udføre en ultralyds-EFW med enten et simpelt sort boks AI-feedback-system eller en mere udførlig forklarelig AI. Dette er for at understøtte deres beslutningstagning. Forskere vil derefter sammenligne dette med en kontrolgruppe for at se, om der er en effekt.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at lære, hvilken type kunstig intelligens (AI) der påvirker den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsvurdering af fostervægt (EFW), når den udføres af nybegyndere, i denne undersøgelse repræsenteret af medicinstuderende.

Undersøgelsens mål er:

  • Hvilken type støttesystem til kunstig intelligens fungerer for nybegyndere til at forbedre den diagnostiske ultralydsvægt diagnostisk nøjagtighed?
  • Forbedrer den kunstige intelligens billedkvaliteten, evaluerer den kognitive belastning på deltagerne, når de bruger AI-understøttelse, og er AI-systemet brugbart for nybegyndere?

Deltagerne får til opgave at udføre en ultralyds estimeret fostervægt (EFW) ved hjælp af enten en simpel sort boks AI eller et detaljeret forklareligt AI-feedback-system. AI-systemerne vil hjælpe deltagerne med at afgøre, om de har taget det rigtige billede til EFW. Resultaterne vil derefter blive sammenlignet med resultaterne af en kontrolgruppe.

Ultralydsoperationer vil blive udført på gravide med fostre i en svangerskabsalder på 30-37 uger, som tidligere har gennemgået en EFW af en sagkyndig sonograf på klinikken enten samme dag eller dagen før. En deltager i hver randomiseringsarm vil udføre en EFW på den samme gravide kvinde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende uden tidligere føtal eller abdominal ultralydstræning.
  • Deltagerne skal forstå dansk eller engelsk i tale og skrift.

Ekskluderingskriterier:

• Medicinstuderende, der modtog formel foster- eller mavetræning før inklusion i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedbackgruppe 1 (FG1)
Deltagere i FG1 vil modtage grundlæggende black box AI-understøttelse med enkel forklaring som "standardplan", "ikke-standardplan" eller "off-plane".
Adfærdsmæssigt: Artificial Intelligence feedback til ultralyd EFW standard planbilleder
AI-feedback på to niveauer, til fordel for deltagerne, for at opnå de rigtige standardplanbilleder, der bruges i føtal ultralyds EFW-beregning.
Eksperimentel: Feedbackgruppe 2 (FG2)
Deltagere i FG2 vil modtage forklarelig AI-støtte med en mere udførlig beskrivelse af de anatomiske strukturer og segmentering af anatomien.
Adfærdsmæssigt: Artificial Intelligence feedback til ultralyd EFW standard planbilleder
AI-feedback på to niveauer, til fordel for deltagerne, for at opnå de rigtige standardplanbilleder, der bruges i føtal ultralyds EFW-beregning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Deltagere i CG vil have en standard flyplakat til at hjælpe med at guide dem til EFW ultralyds standardplanbilleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 15 minutter
Nøjagtigheden i hver gruppe blev defineret som den procentvise forskel mellem estimeret fostervægt og sonografeksperten EFW
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 5 minutter pr. deltager

Salomon kriterier score bruges til at vurdere billedkvaliteten. Der gives point afhængigt af antallet af tilstedeværende vartegn, kvaliteten af ​​billedoptimeringen og caliper.placements.

Minimum: 1 Maksimum: 18. En højere score indikerer en bedre billedkvalitet.
5 minutter pr. deltager

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI-systemets anvendelighed
Tidsramme: 5 minutter

Deltagerne vil blive bedt om at besvare et spørgeskema: System Usability Scale (SUS), som bruges til at evaluere AI-feedbacksystemet.

Min 1 Maksimum 100. En højere score indikerer bedre systemanvendelighed.
5 minutter
Måling af reaktionstiden
Tidsramme: 5 minutter

Målinger af deltagernes reaktionstid vil være en måling for den kognitive belastning.

Reaktionstiden vil blive målt som en sekundær opgave, mens deltagerne udfører ultralydsskanningen.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Samarbejdspartnere

Slagelse Hospital
Technical University of Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-24001576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner