Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to teknikker til vurdering af stemmebåndets bevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound.

16. juni 2020 opdateret af: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Vurdering af stemmebåndets bevægelse efter skjoldbruskkirtlen ved hjælp af C-MAC video-laryngoskop og luftvejsultralyd.

Denne undersøgelse er planlagt til at sammenligne C-Mac video-laryngoskop og luftvejsultralyd som to nye teknikker (som forårsager mindst ubehag for patienterne) til påvisning af svækket stemmebåndsbevægelse efter skjoldbruskkirteloperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil 100 patienter udstationeret til skjoldbruskkirteloperation blive inkluderet, efter at have forklaret proceduren og skriftligt informeret samtykke, vil alle inkluderede patienter i undersøgelsen blive vurderet for stemmebåndsmobilitet med C-Mac videolaryngoskop (fremstillet af KARL STORZ Video Laryngoscopes) efterfulgt af luftvejs-ultralyd (USG). Lineær transducer (7,5 MHz) vil blive brugt til scanning af luftvejene placeret på niveau med skjoldbruskkirtelbrusk med 10-15 graders cephalad-hældning for at få et korrekt akustisk vindue og for optimal visualisering af larynxstrukturer. C-Mac video-laryngoskop vil være påkrævet til virtuel visualisering af glottis-åbninger og stemmebåndsbevægelser. Alle patienter vil blive scannet præoperativt ved indirekte laryngoskopi for at se stemmebåndsmobilitet som referenceværdi. Umiddelbart efter ekstubation vil patienten blive scannet for stemmebåndsmobilitet ved videolaryngoskop af første undersøger. Efter iltning og stabilisering af hæmodynamisk vil der blive udført ultralyd af luftveje for at studere stemmebåndets bevægelse af den anden undersøger (blindet til laryngoskopi-fundet).Synlighed af falske stemmebånd, ægte stemmebånd og arytenoider vil blive givet et point hver for den ene side, maksimal score vil være 6. I henhold til punkter vil den akustiske vinduesscoring for glottisåbning blive bedømt som fair (score1-2), god(score3-4) og meget god(score5-6) Resultaterne fra begge eksaminatorer vil blive indsamlet af den primære investigator til dataindsamling og analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er under skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirteloperation.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ikke ekstuberet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-Mac video laryngoskop.
Aktiv komparator: C-Mac videolaryngoskop til vurdering af stemmebåndsbevægelser.
Enhed: Aktiv komparator: C-Mac Videolaryngoskop
Realtidsvurdering af glottisk apertur på tidspunktet for ekstubering med videolaryngoskop
Enhed: Eksperimentel: Luftvejsultralyd,
Luftvejsultralyd ved hjælp af bærbar ultralydsmaskine til at vurdere stemmebåndsbevægelser.
EKSPERIMENTEL: Luftvejs ultralyd
Eksperimentel: Luftvejsultralyd til vurdering af stemmebåndets bevægelse.
Enhed: Aktiv komparator: C-Mac Videolaryngoskop
Realtidsvurdering af glottisk apertur på tidspunktet for ekstubering med videolaryngoskop
Enhed: Eksperimentel: Luftvejsultralyd,
Luftvejsultralyd ved hjælp af bærbar ultralydsmaskine til at vurdere stemmebåndsbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• At bestemme objektiv stemmebåndsmobilitet ved hjælp af videolaryngoskopet og luftvejsultralyd
Tidsramme: På tidspunktet for ekstubering.
patientens stemmebånd vil blive vurderet med videolaryngoskop på tidspunktet for ekstubation, derefter vil båndene igen blive vurderet ved luftvejs-ultralyd.
På tidspunktet for ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• At konstatere om luftvejsultralyd kan bruges som et pålideligt alternativ til at vurdere postoperativ stemmebåndsmobilitet
Tidsramme: Efter ekstubering og før påklædning.
Efter ekstubation med aseptisk forsigtighed vil patientens luftvej blive scannet til vurdering af stemmebåndets bevægelse.
Efter ekstubering og før påklædning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit kr Mittal, M.D, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre, Rohini; New Delhi: India 110085.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2016

Først opslået (SKØN)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 505/AN/AKM-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv komparator: C-Mac Videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner