Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van kunstmatige intelligentie bij de besluitvorming van beginners bij het beoordelen van de schatting van het gewicht van de foetus met echografie - een gerandomiseerde studie (scan-AId)

4 april 2024 bijgewerkt door: Mary Le Ngo, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Scan-AId: ondersteuning van kunstmatige intelligentie bij de besluitvorming van beginners bij het beoordelen van de schatting van het foetale gewicht met echografie - een gerandomiseerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om te leren welk type kunstmatige intelligentie (AI) de diagnostische nauwkeurigheid van echografie van het foetale gewicht (EFW) beïnvloedt, wanneer uitgevoerd door beginners, in deze studie vertegenwoordigd door medische studenten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • Welk type kunstmatige intelligentie werkt voor beginners bij het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie van het foetusgewicht?
  • Verbetert de kunstmatige intelligentie de beeldkwaliteit en is het AI-systeem bruikbaar voor beginners? Deelnemers wordt gevraagd een echo-EFW uit te voeren met een eenvoudig black box AI-feedbacksysteem of een meer uitgebreide, verklaarbare AI. Dit is ter ondersteuning van hun besluitvorming. Onderzoekers zullen dit dan vergelijken met een controlegroep om te zien of er een effect is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om te leren welk type kunstmatige intelligentie (AI) de diagnostische nauwkeurigheid van echografie van het foetale gewicht (EFW) beïnvloedt, wanneer uitgevoerd door beginners, in deze studie vertegenwoordigd door medische studenten.

De doelstellingen van de studie zijn:

  • Welk type ondersteuningssysteem voor kunstmatige intelligentie werkt voor beginners bij het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van echografie van het foetusgewicht?
  • Verbetert de kunstmatige intelligentie de beeldkwaliteit, evalueert het de cognitieve belasting die op deelnemers wordt uitgeoefend bij het gebruik van AI-ondersteuning, en is het AI-systeem bruikbaar voor beginners?

Deelnemers krijgen de taak om een ​​echografie van het geschatte foetale gewicht (EFW) uit te voeren met behulp van een eenvoudige black box AI of een gedetailleerd verklaarbaar AI-feedbacksysteem. De AI-systemen helpen deelnemers bij het bepalen of ze het juiste beeld voor EFW hebben vastgelegd. De uitkomsten worden vervolgens vergeleken met die van een controlegroep.

Er zullen echografieprocedures worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen met foetussen met een zwangerschapsduur van 30-37 weken, die eerder op dezelfde dag of de dag ervoor een EFW hebben ondergaan door een deskundige echoscopist in de kliniek. Eén deelnemer van elke randomisatie-arm zal een EFW uitvoeren op dezelfde zwangere vrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskundestudenten zonder voorafgaande opleiding op het gebied van foetale of abdominale echografie.
  • De deelnemers zullen gesproken en geschreven Deens of Engels moeten begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

• Geneeskundestudenten die voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek een formele foetale of buiktraining hebben gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feedbackgroep 1 (FG1)
Deelnemers aan FG1 ontvangen standaard black box AI-ondersteuning, met eenvoudige uitleg zoals "standaard vliegtuig", "niet-standaard vliegtuig" of "off plane".
AI-feedback op twee niveaus, ter ondersteuning van de deelnemers, om de juiste standaardvlakbeelden te verkrijgen die worden gebruikt bij de EFW-berekening van foetale echografie.
Experimenteel: Feedbackgroep 2 (FG2)
Deelnemers aan FG2 krijgen verklaarbare AI-ondersteuning, met een uitgebreidere beschrijving van de anatomische structuren en segmentatie van de anatomie.
AI-feedback op twee niveaus, ter ondersteuning van de deelnemers, om de juiste standaardvlakbeelden te verkrijgen die worden gebruikt bij de EFW-berekening van foetale echografie.
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deelnemers aan de CG krijgen een standaardvliegtuigposter om hen te helpen bij de standaardvlakbeelden van de EFW-echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 15 minuten
De nauwkeurigheid in elke groep werd gedefinieerd als het procentuele verschil tussen het geschatte foetale gewicht en de echoscopist-expert EFW
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten pr. deelnemer

De Salomon-criteriascore wordt gebruikt om de beeldkwaliteit te beoordelen. Er worden punten toegekend afhankelijk van het aantal aanwezige oriëntatiepunten, de kwaliteit van de beeldoptimalisatie en de caliper.placements.

Minimaal: 1 Maximaal: 18. Een hogere score duidt op een betere beeldkwaliteit.

5 minuten pr. deelnemer

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bruikbaarheid van het AI-systeem
Tijdsspanne: 5 minuten

De deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst te beantwoorden: System Usability Scale (SUS), die wordt gebruikt om het AI-feedbacksysteem te evalueren.

Min. 1 Maximaal 100. Een hogere score duidt op een betere bruikbaarheid van het systeem.

5 minuten
Meting van de reactietijd
Tijdsspanne: 5 minuten

Metingen van de reactietijd van de deelnemers vormen een meting voor de cognitieve belasting.

De reactietijd wordt als neventaak gemeten terwijl de deelnemers de echografie uitvoeren.

5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F-24001576

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

3
Abonneren