Serumbiomarkør for plaksårbarhed og kontrast ultralyd af halspulsåren
22. august 2014 opdateret af: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Kan serumbiomarkør for plaksårbarhed identificeres gennem den kontrastforstærkede ultralyd af carotisarterie
Ingen serumbiomarkør har kvalificeret sig til klinisk brug indtil nu.
Men adskillige biomarkører, især markører for inflammatorisk eller proteolytisk aktivitet, ser ud til at lovende til identifikation af sårbare plaques.
Desuden bekræftede nyere undersøgelse, at kontrastforstærket ultralydsbilleddannelse (CEUS) kan visualisere intraplaque neovaskularisering og repræsentere plaksårbarheden.
I denne undersøgelse forsøger vi at identificere indikatorer gennem analyse af sammenhængen mellem plak neovaskularisering set af CEUS og velkendte biomarkører såsom serum matrix metalloproteinase(MMP)-2, MMP-9, cathepsin familie(L,S,V), cystatin C lipoprotein phospholipase A2 og hs-crp
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 130-872
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Kyung Hee University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne blev udvalgt blandt dem, der blev indlagt på grund af brystsmerter og gennemgik carotis duplex ultralydsundersøgelse på KyungHee University Medical Center, Seoul, Sydkorea.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med carotis plaques større end 2 mm ved carotis ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- kendt allergi over for albumin eller over for ultralydskontrastmidlet
- patienter med anamnese med carotis-endarterektomi og carotisstent
- akut myokardieinfarkt, kardiogent shock
- bindevævssygdom og malignitet
- kreatininclearance lavere end 30 ml/min og dialysehistorien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal plasmakoncentration af biomarkør, der er statistisk signifikant forskellig afhængig af tilstedeværelsen af intraplaque neovaskularisering på kontrastforstærket ultralyd af halspulsåren
Tidsramme: efter udførelse af kontrastforstærket ultralyd af halspulsåren, op til 3 indlæggelsesdage
|
efter udførelse af kontrastforstærket ultralyd af halspulsåren, op til 3 indlæggelsesdage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af patienter med en anamnese med kardiovaskulær hændelse inklusive myokardieinfarkt, cerebral vaskulær hændelse og perifer arteriel sygdom og antallet af 1 års kliniske udfald af kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: efter udførelse af kontrastforstærket ultralyd af halspulsåren, op til 1 års klinisk opfølgning
|
efter udførelse af kontrastforstærket ultralyd af halspulsåren, op til 1 års klinisk opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2013
Først opslået (Skøn)
29. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2014
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INCA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .