Kanyle-relateret smerte hos dialysepatienter med arteriovenøs fistel (AVF)
Effekten af ispåføring og kalejdoskoppåføring på behandling af kanylerelateret smerte hos dialysepatienter med arteriovenøs fistel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have opnået de nødvendige tilladelser til forskningen blev de patienter, der blev fulgt op i hæmodialyseenheden på X,Y, Z Hospitaler, tilfældigt opdelt i tre grupper (Kaleidoskopansøgning, ispåføring og kontrolgruppe).
Patienterne blev bedt om at underskrive skriftlige frivillige samtykkeformularer af forskerne. Efter at patienterne blev overført til det randomiserede program for ankomstdagene og TC-numre til dialysesessionen, blev de tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne.
Patienternes smerteniveauer blev evalueret i løbet af 3 dialysesessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Kalkun, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Komfortabel modtagelse af trille og mumlen fra arteriovenøs fistel,
• over 18 år og ingen kommunikationsproblemer,
- At have en sted- og tidsorientering,
- Ingen svimmelhed,
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodialyse af patienten med arteriovenøst graft og/eller centralt venekateter
Farmakologisk anvendelse blev foretaget for at lindre smerte 30 minutter før AVF-kanylering,
- Patienten har en COVID-19-infektion
- Har visuelle, auditive og intellektuelle handicap,
- Har et kommunikationsproblem,
- Ikke villig og villig til at deltage i undersøgelsen, samt ønsker at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kalejdoskopgruppen
For at patienterne i kalejdoskopgruppen kunne genkende enheden og øge deres compliance under proceduren, blev der udført en praksis med at bruge enheden før AVF-kanyleproceduren.
Kalejdoskoppåføring blev udført under kanylering.
|
Gruppen består af 34 personer.
Smerteniveauet blev målt under 3 dialysesessioner. For at patienterne i kalejdoskopgruppen kunne genkende enheden og øge deres compliance under proceduren, blev der udført en praksis ved at bruge enheden før AVF-kanyleproceduren.
Kalejdoskoppåføring blev udført under kanylering.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ice Application Group
Påføring af is blev foretaget med ikke-smeltende isforme til det område, hvor pegefingeren og tommelfingeren på hånden med fistel er forbundet (HOKU-punkt).
|
Gruppen består af 34 personer.
Smerteniveauet blev målt under 3 dialysesessioner.
Før, under og efter AVF-kanylering vil VAS-smerteresultater blive evalueret efter kanylering uden indgreb. Ispåføring blev foretaget med ikke-smeltende isforme til det område, hvor pegefingeren og tommelfingeren på hånden med fistel er forbundet (HOKU-punkt) )
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil patienternes vitale tegn før AVF-kanylering blive registreret.
Før, under og efter AVF-kanylering vil VAS smertescore blive evalueret efter kanylering uden indgreb.
|
Gruppen består af 34 personer.
Smerteniveauet vil blive målt i løbet af 3 dialysesessioner.
I kontrolgruppen vil patienternes vitale tegn før AVF-kanylering blive registreret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel smerteskala (min-max:0-10 point) (1 uge= under 3. dialysesessioner)
Tidsramme: En uge = under 3. dialysesessioner
|
Evaluering af smerteniveauer (minimum=0 point, maksimum: 10 point) af forsøgs- og kontrolgrupper i 1., 2. og 3. dialysesession Den visuelle smerteskala er minimum 0 og maksimum 10 point. 0 betyder ingen smerte, 10 betyder svær smerte.
Kalejdoskoppåføring blev udført på patienten i 5 minutter før AVF-kanyleringsprocedure og under kanylering. Den visuelle analoge skala smertescore blev udfyldt under kanylering. Kontrolgruppe: smertescore i visuel analog skala vil blive evalueret før, under og efter AVF-kanylering uden indgreb efter proceduren. |
En uge = under 3. dialysesessioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af isapplikation og kalejdoskopapplikation
Tidsramme: Efter 3. dialysesession (efter en uge)
|
At lære patientoplevelser vedrørende ispåføring og kalejdoskopansøgning via Kalejdoskopansøgning Patientoplevelsesskema, Patientoplevelsesskema til isansøgning. Deltagernes svar på spørgsmålene i evalueringsskemaerne (Kaleidoskopansøgning Patientoplevelsesskema, Patientoplevelsesskema til isansøgning) præsenteres i procent. De blev bedt om at besvare de stillede spørgsmål i skemaet som "ja, nej, delvist". |
Efter 3. dialysesession (efter en uge)
|
|
Sociodemografiske og sygdomsrelaterede karakteristika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3. måned.
|
Sammenligning af sociodemografiske karakteristika (alder, køn) med visuelle smerteskala-scorer for eksperimentelle og kontrolgrupper. Sammenligning af sygdomsrelaterede karakteristika [Body mass index:vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 (vægt i kilogram, højde i meter=kg/m2), dialysevarighed (måneder), arterie og vene nålestørrelse (14,15,16,17 gauge), varighed af fistelbrug, region, hvor fistelen er placeret)] med visuelle smerteskala-score for forsøgs- og kontrolgrupperne. BEMÆRK: Efter at dataene i alle dialysecentre var afsluttet (inden for ca. tre måneder), blev analysen udført. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-SBE-SY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .