Kanylaatioon liittyvä kipu dialyysipotilailla, joilla on valtimolaskimofisteli (AVF)
Jääsovelluksen ja kaleidoskooppisovelluksen vaikutus kanylaatioon liittyvän kivun hoitoon dialyysipotilailla, joilla on valtimolaskimofisteli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen tarvittavien lupien saatuaan X,Y, Z-sairaaloiden hemodialyysiyksikössä seuratut potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (Kaleidoskooppisovellus, jääkäyttö ja kontrolliryhmä).
Tutkijat saivat potilaat allekirjoittamaan kirjalliset vapaaehtoiset suostumuslomakkeet. Sen jälkeen kun potilaat siirrettiin satunnaistettuun ohjelmaan saapumispäiville ja TC-numerot dialyysijaksolle, heidät jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin.
Potilaiden kiputasot arvioitiin 3 dialyysijakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turkki, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miellyttävä trillin ja sivuäänen vastaanotto valtimolaskimofistelistä,
• yli 18-vuotias, ei kommunikaatioongelmia,
- Paikka- ja aikaorientaatio,
- Ei huimausta,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan hemodialyysi, jossa on valtimolaskimosiirre ja/tai keskuslaskimokatetri
Farmakologinen käyttö tehtiin kivun lievittämiseksi 30 minuuttia ennen AVF-kanylointia,
- Potilaalla on COVID-19-infektio
- Näkö-, kuulo- ja älyvammaisia,
- Kommunikaatio-ongelma,
- Ei halukas ja halukas osallistumaan tutkimukseen, samoin kuin halu vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaleidoskooppi ryhmä
Jotta kaleidoskooppiryhmän potilaat tunnistaisivat laitteen ja parantaisivat hoitomyöntyvyyttään toimenpiteen aikana, suoritettiin laitteen käyttöharjoittelu ennen AVF-kanylointia.
Kaleidoskooppisovellus suoritettiin kanyloinnin aikana.
|
Ryhmään kuuluu 34 henkilöä.
Kivun tasoa mitattiin 3 dialyysikerran aikana. Jotta kaleidoskooppiryhmän potilaat tunnistaisivat laitteen ja lisäisivät hoitomyöntyvyyttään toimenpiteen aikana, suoritettiin harjoitus laitteella ennen AVF-kanylointia.
Kaleidoskooppisovellus suoritettiin kanyloinnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jääsovellusryhmä
Jäälevitys tehtiin sulamattomilla jäämuotteilla alueelle, jossa fistelillisen käden etusormi ja peukalo on liitetty yhteen (HOKU-piste).
|
Ryhmään kuuluu 34 henkilöä.
Kivun taso mitattiin 3 dialyysikerran aikana.
Ennen AVF-kanylointia, sen aikana ja sen jälkeen VAS-kipupisteet arvioidaan kanyloinnin jälkeen ilman väliintuloa. Jäälevitys tehtiin sulamattomilla jäämuotteilla alueelle, jossa fistulallisen käden etusormi ja peukalo on yhdistetty (HOKU-piste). )
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä rekisteröidään potilaiden elintoiminnot ennen AVF-kanylointia.
Ennen AVF-kanylointia, sen aikana ja sen jälkeen VAS-kipupisteet arvioidaan kanyloinnin jälkeen ilman interventiota.
|
Ryhmään kuuluu 34 henkilöä.
Kivun taso mitataan 3 dialyysikerran aikana.
Kontrolliryhmässä rekisteröidään potilaiden elintoiminnot ennen AVF-kanylointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen kipuasteikko (min-max:0-10 pistettä) (1 viikko = 3. dialyysikerran aikana)
Aikaikkuna: Viikko = 3. dialyysikerran aikana
|
Koe- ja kontrolliryhmien kiputasojen arviointi (minimi = 0 pistettä, maksimi: 10 pistettä) 1., 2. ja 3. dialyysiistunnossa Visuaalinen kipuasteikko on vähintään 0 ja maksimi 10 pistettä. 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa kovaa kipua.
Potilaalle suoritettiin kaleidoskooppisovellus 5 minuuttia ennen AVF-kanylointia ja kanyloinnin aikana. Visuaalisen analogisen asteikon kipupistemäärä täytettiin kanyloinnin aikana. Kontrolliryhmä: visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet arvioidaan ennen AVF-kanylointia, sen aikana ja sen jälkeen ilman mitään toimenpiteitä toimenpiteen jälkeen. |
Viikko = 3. dialyysikerran aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jääsovelluksen ja kaleidoskooppisovelluksen arviointi
Aikaikkuna: Kolmannen dialyysikerran jälkeen (viikon kuluttua)
|
Potilaskokemusten oppiminen jään levittämisestä ja kaleidoskooppisovelluksesta Kaleidoskooppisovelluksen potilaskokemuslomakkeen ja jääsovelluksen potilaskokemuslomakkeen kautta. Osallistujien vastaukset arviointilomakkeiden kysymyksiin (Kaleidoskooppihakemus Potilaskokemuslomake, Potilaskokemuslomake jäähakemukseen) on esitetty prosentteina. Heitä pyydettiin vastaamaan lomakkeella esitettyihin kysymyksiin "kyllä, ei, osittain". |
Kolmannen dialyysikerran jälkeen (viikon kuluttua)
|
|
Sosiodemografiset ja sairauksiin liittyvät ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 3. kuukausi.
|
Sosiodemografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli) vertailu koe- ja kontrolliryhmän visuaalisen kipuasteikon pisteisiin. Tautiin liittyvien ominaisuuksien vertailu [Kehomassaindeksi: paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 (paino kilogrammoina, pituus metreinä = kg/m2), dialyysin kesto (kk), valtimo ja laskimo neulan koko (14, 15, 16, 17 gauge), fistelin käytön kesto, alue, jossa fisteli sijaitsee)] koe- ja kontrolliryhmien visuaaliset kipuasteikon pisteet. HUOMAA: Kun kaikkien dialyysikeskusten tiedot oli saatu (noin kolmen kuukauden sisällä), analyysi suoritettiin. |
opintojen päätyttyä, keskimäärin 3. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-SBE-SY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .