Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kanylrelaterad smärta hos dialyspatienter med arteriovenös fistel (AVF)

30 januari 2024 uppdaterad av: Sülayman YAMAN

Effekten av isapplicering och kalejdoskopapplicering på hanteringen av kanylrelaterad smärta hos dialyspatienter med arteriovenös fistel

Det utfördes för att undersöka effekten av isapplicering på kalejdoskopet och hokupunkten på hanteringen av kanylrelaterad smärta hos patienter som får hemodialysbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit de nödvändiga tillstånden för forskningen delades patienterna som följdes upp på hemodialysenheten på X,Y, Z sjukhusen slumpmässigt in i tre grupper (Kaleidoskopansökan, isapplicering och kontrollgrupp).

Patienterna fick underteckna skriftliga frivilliga samtyckesformulär av forskarna. Efter att patienterna överförts till det randomiserade programmet för ankomstdagarna och TC-nummer för dialyssessionen, tilldelades de experiment- och kontrollgrupperna.

Patienternas smärtnivåer utvärderades under 3 dialyssessioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Kalkon, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bekväm mottagning av trill- och sorlljud från arteriovenös fistel,

• över 18 år och inga kommunikationsproblem,

  • Att ha en plats- och tidsorientering,
  • Ingen yrsel,

Exklusions kriterier:

  • Hemodialys av patienten med arteriovenöst transplantat och/eller central venkateter

  • Farmakologisk applikation gjordes för att lindra smärta 30 minuter före AVF-kanylering,

    • Patienten har en COVID-19-infektion
    • Har syn-, hörsel- och intellektuella funktionsnedsättningar,
    • Har ett kommunikationsproblem,
    • Inte villig och villig att delta i studien, samt vilja dra sig ur studien i något skede av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kalejdoskopgruppen
För att patienterna i kalejdoskopgruppen skulle känna igen enheten och öka sin följsamhet under proceduren, utfördes en övning med hjälp av enheten före AVF-kanyleringsproceduren. Kalejdoskopapplicering utfördes under kanylering.
Övrig: Kalejdoskopgrupp
Gruppen består av 34 personer. Smärtnivån mättes under 3 dialyssessioner. För att patienterna i kalejdoskopgruppen skulle känna igen enheten och öka sin följsamhet under proceduren, utfördes en övning med hjälp av enheten före AVF-kanyleringsproceduren. Kalejdoskopapplicering utfördes under kanylering.
Andra namn:
  • Experimentell
Experimentell: Ice Application Group
Applicering av is gjordes med icke-smältande isformar till området där pekfingret och tummen på handen med fistel är sammanfogade (HOKU-punkt).
Övrig: Ice Application Group
Gruppen består av 34 personer. Smärtnivån mättes under 3 dialyssessioner. Före, under och efter AVF-kanylering kommer VAS-smärtpoäng att utvärderas efter kanylering utan ingrepp. Isapplicering gjordes med icke-smältande isformar till området där pekfingret och tummen på handen med fistel är sammanfogade (HOKU-punkten) )
Andra namn:
  • Experimentell
Experimentell: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen kommer patienternas vitala tecken före AVF-kanylering att registreras. Före, under och efter AVF-kanylering kommer VAS-smärtpoäng att utvärderas efter kanylering utan någon intervention.
Övrig: Kontrollgrupp
Gruppen består av 34 personer. Smärtnivån kommer att mätas under 3 dialyssessioner. I kontrollgruppen kommer patienternas vitala tecken före AVF-kanylering att registreras.
Andra namn:
  • Experimentell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell smärtskala (min-max:0-10 poäng) (1 vecka= under 3:e dialyssessionerna)
Tidsram: En vecka= under 3:e dialystillfällena

Utvärdering av smärtnivåer (minimum=0 poäng, max: 10 poäng) av experiment- och kontrollgrupper i den 1:a, 2:a och 3:e dialyssessionen

Den visuella smärtskalan är minst 0 och max 10 poäng. 0 betyder ingen smärta, 10 betyder svår smärta.

  1. st dialyssession= Visuella analoga smärtpoäng under kanylering utvärderades utan någon tillämpning.
  2. andra och tredje dialyssessioner: Isapplicering på patientens hokupunkt utfördes av forskaren i 1 min före AVF-kanyleringsproceduren och under kanylering, och smärtpoäng i visuell analog skala fylldes i under kanylering.

Kalejdoskopapplicering utfördes på patienten i 5 minuter före AVF-kanyleringsprocedur och under kanylering. Den visuella analoga skalans smärtpoäng fylldes i under kanylering.

Kontrollgrupp: smärtpoäng i visuell analog skala kommer att utvärderas före, under och efter AVF-kanylering utan ingrepp efter proceduren.
En vecka= under 3:e dialystillfällena

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingen av Ice Application och kalejdoskopapplikation
Tidsram: Efter 3:e dialyssessionen (efter en vecka)

Lär dig patientupplevelser angående isapplikation och kalejdoskopapplikation via Kaleidoscope Application Patient Experience Form, Patient Experience Form for Ice Application.

Deltagarnas svar på frågorna i utvärderingsformulären (Kaleidoskopansökan Patientupplevelseformulär, Patientupplevelseformulär för Ice Application) presenteras i procent. De ombads svara på frågorna som ställdes i formuläret som "ja, nej, delvis".
Efter 3:e dialyssessionen (efter en vecka)
Sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3:e månaden.

Jämförelse av sociodemografiska egenskaper (ålder, kön) med visuell smärtskala poäng för experiment- och kontrollgrupper.

Jämförelse av sjukdomsrelaterade egenskaper [Body mass index:vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 (vikt i kilogram, höjd i meter=kg/m2), dialysens varaktighet (månader), artär och ven nålstorlek (14,15,16,17 gauge), varaktighet för fistelanvändning, region där fisteln är belägen)] med visuell smärtskala poäng för experiment- och kontrollgrupperna.

OBS: Efter att data från alla dialyscenter var klara (inom cirka tre månader) utfördes analysen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 3:e månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sülayman YAMAN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Beräknad)

1 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-SBE-SY-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att delas när författaren efterfrågas för metaanalysstudier.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillgång till hemodialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera