- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06236867
동정맥루가 있는 투석환자의 캐뉼라 삽입 관련 통증 (AVF)
동정맥루를 동반한 투석환자의 캐뉼라 관련 통증 관리에 대한 냉찜질과 만화경 적용의 효과
연구 개요
상세 설명
연구에 필요한 허가를 받은 후, X, Y, Z 병원의 혈액투석실에서 추적관찰을 받은 환자들을 무작위로 세 그룹(만화경 적용 그룹, 얼음 적용 그룹 및 대조군)으로 나누었습니다.
환자들은 연구자에 의해 서면 자발적 동의서에 서명하게 되었다. 환자들은 도착일에 무작위 프로그램으로 이동하고 투석 기간에 TC 번호를 부여한 후 실험군과 대조군으로 배정되었다.
환자의 통증 수준은 3회의 투석 기간 동안 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merkez
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Amasya, Merkez, 칠면조, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
동정맥루로부터의 트릴과 중얼거림 소리를 편안하게 수용하며,
• 18세 이상이고 의사소통에 문제가 없는 사람,
- 장소와 시간에 대한 방향을 정하고,
- 현기증도 없고,
제외 기준:
- 동정맥 이식편 및/또는 중심정맥 카테터를 사용하는 환자의 혈액투석
AVF 캐뉼러 삽입 30분 전에 통증 완화를 위해 약리학적 적용을 실시하였고,
- 환자는 코로나19 감염자입니다
- 시각, 청각, 지적 장애가 있는 사람,
- 의사소통에 문제가 있고,
- 연구에 참여할 의향이 없고 참여할 의향이 없으며 연구의 어느 단계에서든 연구를 중단하고 싶어함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만화경 그룹
만화경군의 환자들이 시술 중 장치를 인지하고 순응도를 높일 수 있도록 AVF 캐뉼레이션 시술 전 장치를 이용한 실습을 진행하였다.
만화경 적용은 캐뉼레이션 중에 수행되었습니다.
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그룹은 34명으로 구성된다.
3회 투석 동안 통증 정도를 측정하였다. 만화경군의 환자들이 시술 중 장치를 인지하고 순응도를 높이기 위해 AVF 캐뉼레이션 시술 전 장치를 이용한 실습을 실시하였다.
만화경 적용은 캐뉼레이션 중에 수행되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 얼음응용그룹
녹지 않는 얼음 틀을 이용하여 누공이 있는 손의 검지와 엄지손가락이 접합되는 부위(HOKU point)에 얼음 도포를 실시하였습니다.
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그룹은 34명으로 구성된다.
통증 수준은 3회의 투석 세션 동안 측정되었습니다.
AVF 삽입 전, 삽입 중, 삽입 후 VAS 통증 점수는 삽입 후 아무런 개입 없이 평가됩니다. 누공이 있는 손의 검지와 엄지가 접합되는 부위에 녹지 않는 얼음 주형을 사용하여 얼음 도포를 실시했습니다(HOKU 포인트 )
다른 이름들:
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실험적: 컨트롤 그룹
대조군에서는 AVF 삽입 전 환자의 활력징후를 기록합니다.
AVF 삽입 전, 도중 및 후에 VAS 통증 점수는 삽입 후 어떠한 개입 없이도 평가됩니다.
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그룹은 34명으로 구성된다.
통증 수준은 3회의 투석 세션 동안 측정됩니다.
대조군에서는 AVF 삽입 전 환자의 활력징후를 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 통증 척도(최소-최대:0-10점) (1주= 3차 투석 기간 동안)
기간: 1주 = 3차 투석 기간 중
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1차, 2차, 3차 투석 시 실험군과 대조군의 통증 정도(최소=0점, 최대:10점) 평가 시각적 통증 척도는 최소 0점에서 최대 10점입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 심한 통증을 의미합니다.
AVF 삽입술 전과 삽입 중에 5분 동안 환자에게 만화경 적용을 수행했습니다. 시각적 아날로그 척도 통증 점수는 삽입 중에 채워졌습니다. 대조군: 시각적 아날로그 척도 통증 점수는 시술 후 어떠한 개입 없이 AVF 삽입 전, 도중 및 후에 평가됩니다. |
1주 = 3차 투석 기간 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ice 적용 및 만화경 적용 평가
기간: 3차 투석 후(1주일 후)
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만화경 적용 환자 경험 양식, 얼음 적용 환자 경험 양식을 통해 얼음 적용 및 만화경 적용에 관한 환자 경험을 학습합니다. 평가서(만화경 적용 환자 경험 양식, 얼음 적용 환자 경험 양식)의 질문에 대한 참가자의 답변이 백분율로 표시됩니다. 그들은 양식에 있는 질문에 "예, 아니오, 부분적으로"라고 대답하도록 요청 받았습니다. |
3차 투석 후(1주일 후)
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사회인구학적 및 질병 관련 특성
기간: 연구 완료를 통해 평균 3개월.
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실험군과 대조군의 사회인구학적 특성(연령, 성별)과 시각적 통증 척도 점수의 비교. 질병 관련 특성 비교 [체질량 지수: 체중과 신장을 결합하여 BMI(kg/m^2)(체중(kg), 신장(미터)=kg/m2), 투석 기간(개월), 동맥 및 정맥을 보고합니다. 바늘 크기(14,15,16,17 게이지), 누공 사용 기간, 누공이 위치한 부위)]를 실험군과 대조군의 시각적 통증 척도 점수로 나타냅니다. 참고: 모든 투석 센터의 데이터가 완료된 후(약 3개월 이내) 분석이 수행되었습니다. |
연구 완료를 통해 평균 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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