Kanülierungsbedingte Schmerzen bei Dialysepatienten mit arteriovenöser Fistel (AVF)
Die Auswirkung der Eisanwendung und der Kaleidoskopanwendung auf die Behandlung kanülierungsbedingter Schmerzen bei Dialysepatienten mit arteriovenöser Fistel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die erforderlichen Genehmigungen für die Forschung eingeholt wurden, wurden die Patienten, die in der Hämodialysestation der Krankenhäuser X, Y, Z weiterverfolgt wurden, nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt (Kaleidoskopanwendung, Eisanwendung und Kontrollgruppe).
Die Patienten mussten von den Forschern schriftliche freiwillige Einverständniserklärungen unterzeichnen. Nachdem die Patienten in das randomisierte Programm für die Ankunftstage und TC-Nummern für die Dialysesitzung überführt worden waren, wurden sie der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.
Das Schmerzniveau der Patienten wurde während 3 Dialysesitzungen beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Merkez
-
Amasya, Merkez, Truthahn, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bequemer Empfang von Triller- und Murmelgeräuschen aus der arteriovenösen Fistel,
• über 18 Jahre alt und keine Kommunikationsprobleme,
- Eine Orts- und Zeitorientierung haben,
- Kein Schwindel,
Ausschlusskriterien:
- Hämodialyse des Patienten mit arteriovenösem Transplantat und/oder zentralem Venenkatheter
Zur Schmerzlinderung erfolgte 30 Minuten vor der AVF-Kanülierung eine pharmakologische Anwendung.
- Der Patient hat eine COVID-19-Infektion
- Seh-, Hör- und geistige Behinderungen haben,
- Ein Kommunikationsproblem haben,
- Nicht bereit und willens, an der Studie teilzunehmen, sowie den Wunsch, zu jedem Zeitpunkt der Studie aus der Studie auszusteigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kaleidoskop-Gruppe
Damit die Patienten in der Kaleidoskopgruppe das Gerät erkennen und ihre Compliance während des Eingriffs erhöhen können, wurde vor dem AVF-Kanülierungsverfahren eine Übung mit dem Gerät durchgeführt.
Während der Kanülierung wurde eine Kaleidoskopanwendung durchgeführt.
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Die Gruppe besteht aus 34 Personen.
Das Schmerzniveau wurde während 3 Dialysesitzungen gemessen. Damit die Patienten in der Kaleidoskopgruppe das Gerät erkennen und ihre Compliance während des Eingriffs erhöhen konnten, wurde vor dem AVF-Kanülierungsverfahren eine Übung mit dem Gerät durchgeführt.
Während der Kanülierung wurde eine Kaleidoskopanwendung durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Eisanwendungsgruppe
Die Eisanwendung erfolgte mit nicht schmelzenden Eisformen auf den Bereich, in dem Zeigefinger und Daumen der Hand mit der Fistel verbunden sind (HOKU-Punkt).
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Die Gruppe besteht aus 34 Personen.
Das Schmerzniveau wurde während 3 Dialysesitzungen gemessen.
Vor, während und nach der AVF-Kanülierung werden die VAS-Schmerzwerte nach der Kanülierung ohne Eingriff ausgewertet. Die Eisanwendung erfolgte mit nicht schmelzenden Eisformen auf den Bereich, in dem Zeigefinger und Daumen der Hand mit der Fistel verbunden sind (HOKU-Punkt). )
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden die Vitalfunktionen der Patienten vor der AVF-Kanülierung aufgezeichnet.
Vor, während und nach der AVF-Kanülierung werden die VAS-Schmerzwerte nach der Kanülierung ohne Eingriff ausgewertet.
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Die Gruppe besteht aus 34 Personen.
Das Schmerzniveau wird während 3 Dialysesitzungen gemessen.
In der Kontrollgruppe werden die Vitalfunktionen der Patienten vor der AVF-Kanülierung aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Schmerzskala (Min.-Max.: 0–10 Punkte) (1 Woche = während der 3. Dialysesitzung)
Zeitfenster: Eine Woche = während der 3. Dialysesitzungen
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Bewertung des Schmerzniveaus (Minimum = 0 Punkte, Maximum: 10 Punkte) von Versuchs- und Kontrollgruppen in der 1., 2. und 3. Dialysesitzung Die visuelle Schmerzskala beträgt mindestens 0 und maximal 10 Punkte. 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen.
Vor dem AVF-Kanülierungsverfahren und während der Kanülierung wurde dem Patienten 5 Minuten lang eine Kaleidoskopanwendung durchgeführt. Der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala wurde während der Kanülierung ausgefüllt. Kontrollgruppe: Die Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala werden vor, während und nach der AVF-Kanülierung ausgewertet, ohne dass nach dem Eingriff eingegriffen werden muss. |
Eine Woche = während der 3. Dialysesitzungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewertung der Eisanwendung und der Kaleidoskopanwendung
Zeitfenster: Nach der 3. Dialysesitzung (nach einer Woche)
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Lernen Sie Patientenerfahrungen bezüglich der Eisanwendung und der Kaleidoskopanwendung über das Kaleidoskop-Anwendungs-Patientenerfahrungsformular und das Patientenerfahrungsformular für die Eisanwendung. Die Antworten der Teilnehmer auf die Fragen in den Bewertungsbögen (Kaleidoskop-Anwendungsbogen für Patientenerfahrungen, Patientenerfahrungsbogen für Eisanwendung) werden in Prozent dargestellt. Sie wurden gebeten, die im Formular gestellten Fragen mit „ja, nein, teilweise“ zu beantworten. |
Nach der 3. Dialysesitzung (nach einer Woche)
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Soziodemografische und krankheitsbezogene Merkmale
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3. Monat.
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Vergleich soziodemografischer Merkmale (Alter, Geschlecht) mit visuellen Schmerzskalenwerten der Versuchs- und Kontrollgruppe. Vergleich krankheitsbedingter Merkmale [Body-Mass-Index: Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 (Gewicht in Kilogramm, Größe in Metern = kg/m2), Dialysedauer (Monate), Arterie und Vene anzugeben Nadelgröße (14,15,16,17 Gauge), Dauer der Fistelanwendung, Region, in der sich die Fistel befindet)] mit visuellen Schmerzskalenwerten der Versuchs- und Kontrollgruppe. HINWEIS: Nachdem die Daten in allen Dialysezentren vollständig waren (innerhalb von etwa drei Monaten), wurde die Analyse durchgeführt. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3. Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-SBE-SY-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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