Dolore correlato all'incannulamento nei pazienti in dialisi con fistola artero-venosa (AVF)
L'effetto dell'applicazione del ghiaccio e dell'applicazione del caleidoscopio sulla gestione del dolore correlato all'incannulazione nei pazienti in dialisi con fistola artero-venosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie per la ricerca, i pazienti seguiti nell'unità di emodialisi degli ospedali X,Y,Z sono stati divisi casualmente in tre gruppi (applicazione del caleidoscopio, applicazione del ghiaccio e gruppo di controllo).
I pazienti sono stati fatti firmare moduli di consenso volontario scritti dai ricercatori. Dopo che i pazienti sono stati trasferiti al programma randomizzato per i giorni di arrivo e i numeri TC per la sessione di dialisi, sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo.
I livelli di dolore dei pazienti sono stati valutati durante 3 sessioni di dialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merkez
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Amasya, Merkez, Tacchino, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricezione confortevole di trilli e soffi dalla fistola artero-venosa,
• maggiore di 18 anni e nessun problema di comunicazione,
- Avere un orientamento nel luogo e nel tempo,
- Niente vertigini,
Criteri di esclusione:
- Emodialisi del paziente con innesto artero-venoso e/o catetere venoso centrale
È stata effettuata un'applicazione farmacologica per alleviare il dolore 30 minuti prima dell'incannulazione della AVF,
- Il paziente ha un'infezione da COVID - 19
- Avere disabilità visive, uditive e intellettive,
- Avere un problema di comunicazione,
- Non disposto e disposto a partecipare allo studio, nonché voler ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Caleidoscopio
Affinché i pazienti del gruppo caleidoscopio riconoscessero il dispositivo e aumentassero la loro compliance durante la procedura, è stata eseguita una pratica utilizzando il dispositivo prima della procedura di cannulazione AVF.
L'applicazione del caleidoscopio è stata eseguita durante l'incannulazione.
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Il gruppo è composto da 34 persone.
Il livello di dolore è stato misurato durante 3 sessioni di dialisi. Affinché i pazienti del gruppo caleidoscopio riconoscessero il dispositivo e aumentassero la loro compliance durante la procedura, è stata eseguita una pratica utilizzando il dispositivo prima della procedura di cannulazione AVF.
L'applicazione del caleidoscopio è stata eseguita durante l'incannulazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo Applicazione del ghiaccio
Applicazione del ghiaccio L'applicazione è stata effettuata con stampi di ghiaccio non sciolti nella zona in cui si uniscono l'indice e il pollice della mano con fistola (punto HOKU).
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Il gruppo è composto da 34 persone.
Il livello di dolore è stato misurato durante 3 sessioni di dialisi.
Prima, durante e dopo l'incannulazione della AVF, i punteggi del dolore VAS saranno valutati dopo l'incannulazione senza alcun intervento. L'applicazione del ghiaccio è stata effettuata con stampi di ghiaccio non sciolti nell'area in cui si uniscono l'indice e il pollice della mano con la fistola (punto HOKU )
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo verranno registrati i segni vitali dei pazienti prima dell'incannulazione della AVF.
Prima, durante e dopo l'incannulazione della AVF, i punteggi del dolore VAS verranno valutati dopo l'incannulazione senza alcun intervento.
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Il gruppo è composto da 34 persone.
Il livello di dolore sarà misurato durante 3 sessioni di dialisi.
Nel gruppo di controllo verranno registrati i segni vitali dei pazienti prima dell'incannulazione della AVF.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala del dolore visivo (min-max:0-10 punti) (1 settimana= durante la 3a sessione di dialisi)
Lasso di tempo: Una settimana= durante la 3a seduta di dialisi
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Valutazione dei livelli di dolore (minimo=0 punti, massimo: 10 punti) dei gruppi sperimentali e di controllo nella 1a, 2a e 3a seduta di dialisi La scala del dolore visivo è compresa tra minimo 0 e massimo 10 punti. 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intenso.
L'applicazione del caleidoscopio è stata eseguita al paziente per 5 minuti prima della procedura di cannulazione AVF e durante la cannulazione. Il punteggio del dolore su scala analogica visiva è stato compilato durante l'incannulazione. Gruppo di controllo: i punteggi del dolore su scala analogica visiva saranno valutati prima, durante e dopo l'incannulazione della AVF senza alcun intervento dopo la procedura. |
Una settimana= durante la 3a seduta di dialisi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La valutazione dell'applicazione Ice e dell'applicazione caleidoscopio
Lasso di tempo: Dopo la 3a seduta di dialisi (dopo una settimana)
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Apprendimento delle esperienze dei pazienti riguardo all'applicazione del ghiaccio e all'applicazione del caleidoscopio tramite il modulo di esperienza del paziente per l'applicazione del caleidoscopio, modulo di esperienza del paziente per l'applicazione del ghiaccio. Le risposte dei partecipanti alle domande nei moduli di valutazione (Modulo di esperienza del paziente per l'applicazione del caleidoscopio, Modulo di esperienza del paziente per l'applicazione del ghiaccio) sono presentate in percentuale. È stato chiesto loro di rispondere alle domande poste nel modulo come "sì, no, parzialmente". |
Dopo la 3a seduta di dialisi (dopo una settimana)
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Caratteristiche sociodemografiche e legate alla malattia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media il 3° mese.
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Confronto delle caratteristiche sociodemografiche (età, sesso) con i punteggi della scala del dolore visivo dei gruppi sperimentali e di controllo. Confronto delle caratteristiche correlate alla malattia [Indice di massa corporea: peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2 (peso in chilogrammi, altezza in metri=kg/m2), durata della dialisi (mesi), arteria e vena dimensione dell'ago (calibro 14,15,16,17), durata dell'uso della fistola, regione in cui è localizzata la fistola)] con punteggi della scala del dolore visivo dei gruppi sperimentali e di controllo. NOTA: dopo aver completato i dati in tutti i centri di dialisi (entro circa tre mesi), è stata eseguita l'analisi. |
fino al completamento degli studi, in media il 3° mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-SBE-SY-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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