Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kanylerelatert smerte hos dialysepasienter med arteriovenøs fistel (AVF)

30. januar 2024 oppdatert av: Sülayman YAMAN

Effekten av ispåføring og kaleidoskoppåføring på behandling av kanylerelaterte smerter hos dialysepasienter med arteriovenøs fistel

Det ble utført for å undersøke effekten av ispåføring på kaleidoskopet og hoku-punktet på håndteringen av kanylerelaterte smerter hos pasienter som får hemodialysebehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet nødvendige tillatelser for forskningen, ble pasientene som ble fulgt opp i hemodialyseenheten til X,Y, Z sykehus tilfeldig delt inn i tre grupper (Kaleidoskopsøknad, ispåføring og kontrollgruppe).

Pasientene ble bedt om å signere skriftlige frivillige samtykkeskjemaer av forskerne. Etter at pasientene ble overført til det randomiserte programmet for ankomstdagene og TC-numre for dialyseøkten, ble de tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene.

Pasientenes smertenivå ble evaluert i løpet av 3 dialysesesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Amasya, Merkez, Tyrkia, 05100
        • Amasya University İnstitute of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Komfortabel mottak av trill og murring fra arteriovenøs fistel,

• over 18 år og ingen kommunikasjonsproblemer,

  • Å ha en sted- og tidsorientering,
  • Ingen svimmelhet,

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodialyse av pasient med arteriovenøst ​​graft og/eller sentralt venekateter
  • Farmakologisk søknad ble gjort for å lindre smerte 30 minutter før AVF-kanylering,

    • Pasienten har en COVID-19-infeksjon
    • Har visuelle, auditive og intellektuelle funksjonshemminger,
    • Har et kommunikasjonsproblem,
    • Ikke villig og villig til å delta i studien, samt ønsker å trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaleidoskopgruppe
For at pasientene i kalejdoskopgruppen skulle gjenkjenne enheten og øke etterlevelsen under prosedyren, ble det utført en praksis med bruk av enheten før AVF-kanyleprosedyren. Kaleidoskoppåføring ble utført under kanylering.
Gruppen består av 34 personer. Smertenivået ble målt i løpet av 3 dialysesesjoner. For at pasientene i kalejdoskopgruppen skulle gjenkjenne enheten og øke etterlevelsen under prosedyren, ble det utført en praksis med bruk av enheten før AVF-kanyleprosedyren. Kaleidoskoppåføring ble utført under kanylering.
Andre navn:
  • Eksperimentell
Eksperimentell: Ice Application Group
Påføring av is ble gjort med ikke-smeltende isformer til området der pekefingeren og tommelen på hånden med fistel er sammenføyd (HOKU-punkt).
Gruppen består av 34 personer. Smertenivået ble målt i løpet av 3 dialyseøkter. Før, under og etter AVF-kanylering, vil VAS-smertepoeng evalueres etter kanylering uten inngrep. Påføring av is ble gjort med ikke-smeltende isformer til området der pekefingeren og tommelen på hånden med fistel er sammenføyd (HOKU-punkt) )
Andre navn:
  • Eksperimentell
Eksperimentell: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil pasientenes vitale tegn før AVF-kanylering bli registrert. Før, under og etter AVF-kanylering, vil VAS-smerteskåre bli evaluert etter kanylering uten intervensjon.
Gruppen består av 34 personer. Smertenivået vil bli målt i løpet av 3 dialyseøkter. I kontrollgruppen vil pasientenes vitale tegn før AVF-kanylering bli registrert.
Andre navn:
  • Eksperimentell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell smerteskala (min-maks:0-10 poeng) (1 uke= under tredje dialyseøkt)
Tidsramme: En uke= under 3. dialyseøkt

Evaluering av smertenivåer (minimum=0 poeng, maksimum: 10 poeng) av eksperimentelle og kontrollgrupper i 1., 2. og 3. dialysesesjon

Den visuelle smerteskalaen er minimum 0 og maksimum 10 poeng. 0 betyr ingen smerte, 10 betyr alvorlig smerte.

  1. st dialysesesjon= Visuelle analoge smerteskårer under kanylering ble evaluert uten bruk.
  2. andre og tredje dialysesesjon: Ispåføring på pasientens hoku-punkt ble utført av forskeren i 1 min før AVF-kanyleringsprosedyren og under kanylering, og smertescore for visuell analog skala ble fylt ut under kanylering.

Kaleidoskoppåføring ble utført på pasienten i 5 minutter før AVF-kanyleringsprosedyre og under kanylering. Den visuelle analoge skalaens smertescore ble fylt ut under kanylering.

Kontrollgruppe: smertescore i visuell analog skala vil bli evaluert før, under og etter AVF-kanylering uten intervensjon etter prosedyren.

En uke= under 3. dialyseøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av isapplikasjon og kalejdoskopapplikasjon
Tidsramme: Etter 3. dialyseøkt (etter en uke)

Lære pasienterfaringer angående ispåføring og kaleidoskopapplikasjon via Kaleidoscope Application Patient Experience Form, Patient Experience Form for Ice Application.

Deltakernes svar på spørsmålene i evalueringsskjemaene (Kaleidoskopsøknad Pasienterfaringsskjema, Pasienterfaringsskjema for issøknad) presenteres i prosent. De ble bedt om å svare på spørsmålene som ble stilt i skjemaet som «ja, nei, delvis».

Etter 3. dialyseøkt (etter en uke)
Sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3. måned.

Sammenligning av sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn) med visuell smerteskala score for eksperimentelle og kontrollgruppene.

Sammenligning av sykdomsrelaterte egenskaper [Kroppsmasseindeks:vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 (vekt i kilogram, høyde i meter=kg/m2), dialysevarighet (måneder), arterie og vene nålestørrelse (14,15,16,17 gauge), varighet av fistelbruk, region der fistelen er lokalisert)] med visuelle smerteskala-score for eksperimentelle og kontrollgruppene.

MERK: Etter at dataene i alle dialysesentre var fullført (innen omtrent tre måneder), ble analysen utført.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3. måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli delt når forfatteren blir bedt om for metaanalysestudier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilgang til hemodialyse

3
Abonnere