Ból związany z kaniulacją u pacjentów dializowanych z przetoką tętniczo-żylną (AVF)
Wpływ stosowania lodu i kalejdoskopu na leczenie bólu związanego z kaniulacją u pacjentów dializowanych z przetoką tętniczo-żylną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń na badania, pacjentów leczonych na oddziale hemodializ Szpitali X, Y, Z podzielono losowo na trzy grupy (grupa stosująca Kalejdoskop, stosująca lód oraz grupa kontrolna).
Badacze zmuszali pacjentów do podpisania pisemnych formularzy dobrowolnej zgody. Po przeniesieniu ich do randomizowanego programu w celu ustalenia dni przybycia i numerów TC na sesję dializ, przydzielono ich do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Poziom bólu u pacjentów oceniano podczas 3 sesji dializ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Indyk, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Komfortowy odbiór dźwięków trylu i szmeru z przetoki tętniczo-żylnej,
• ukończone 18 lat i brak problemów z komunikacją,
- Posiadanie orientacji na miejsce i czas,
- Żadnych zawrotów głowy,
Kryteria wyłączenia:
- Hemodializa pacjenta z przeszczepem tętniczo-żylnym i/lub cewnikiem do żyły centralnej
Zastosowano farmakologię w celu łagodzenia bólu na 30 minut przed kaniulacją AVF,
- Pacjent jest zakażony wirusem Covid-19
- Osoby z niepełnosprawnością wzrokową, słuchową i intelektualną,
- Masz problem z komunikacją,
- Brak chęci i chęci wzięcia udziału w badaniu, a także chęć wycofania się z badania na którymkolwiek jego etapie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kalejdoskop
Aby pacjenci z grupy kalejdoskopu mogli rozpoznać urządzenie i zwiększyć podatność na zabieg podczas zabiegu, przed zabiegiem kaniulacji AVF przeprowadzono praktykę z użyciem urządzenia.
Podczas kaniulacji wykonano aplikację kalejdoskopu.
|
Grupa liczy 34 osoby.
Poziom bólu mierzono podczas 3 dializ. W celu umożliwienia pacjentom z grupy kalejdoskopu rozpoznania urządzenia i zwiększenia jego podatności na zabieg, przed zabiegiem kaniulacji AVF przeprowadzono praktykę z użyciem urządzenia.
Podczas kaniulacji wykonano aplikację kalejdoskopu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Aplikacji Lodu
Aplikację lodu wykonano nietopliwymi foremkami lodowymi w miejsce połączenia palca wskazującego i kciuka ręki z przetoką (punkt HOKU).
|
Grupa liczy 34 osoby.
Poziom bólu mierzono podczas 3 sesji dializ.
Przed, w trakcie i po kaniulacji AVF, po kaniulacji bez żadnej interwencji oceniana będzie ocena bólu VAS. Aplikację lodu wykonano przy pomocy nietopliwych foremek lodowych w miejscu połączenia palca wskazującego i kciuka ręki z przetoką (punkt HOKU )
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej rejestrowane będą parametry życiowe pacjentów przed kaniulacją AVF.
Przed, w trakcie i po kaniulacji AVF, po kaniulacji będzie oceniana skala bólu VAS, bez żadnej interwencji.
|
Grupa liczy 34 osoby.
Poziom bólu będzie mierzony podczas 3 sesji dializ.
W grupie kontrolnej rejestrowane będą parametry życiowe pacjentów przed kaniulacją AVF.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala bólu (min.-maks.: 0-10 punktów) (1 tydzień = podczas 3. sesji dializy)
Ramy czasowe: Jeden tydzień = podczas trzeciej sesji dializy
|
Ocena poziomu bólu (minimum=0 punktów, maksimum: 10 punktów) grupy eksperymentalnej i kontrolnej podczas I, II i III sesji dializy Wizualna skala bólu wynosi minimum 0 i maksymalnie 10 punktów. 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból.
Pacjentowi aplikowano kalejdoskop na 5 minut przed zabiegiem kaniulacji AVF oraz w trakcie kaniulacji. Podczas kaniulacji wprowadzono ocenę bólu w wizualnej skali analogowej. Grupa kontrolna: ocena bólu w wizualnej skali analogowej będzie oceniana przed, w trakcie i po kaniulacji AVF, bez jakiejkolwiek interwencji po zabiegu. |
Jeden tydzień = podczas trzeciej sesji dializy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zastosowania lodu i zastosowania kalejdoskopu
Ramy czasowe: Po trzeciej sesji dializy (po tygodniu)
|
Poznanie doświadczeń pacjentów dotyczących aplikacji lodu i aplikacji kalejdoskopu za pośrednictwem aplikacji Kalejdoskop. Formularz doświadczenia pacjenta, Formularz doświadczenia pacjenta dotyczący aplikacji lodu. Odpowiedzi uczestników na pytania zawarte w formularzach oceny (Formularz Doświadczenia Pacjenta z Aplikacją Kalejdoskopu, Formularz Doświadczenia Pacjenta z Aplikacją Lodu) prezentowane są procentowo. Poproszono ich o udzielenie odpowiedzi na pytania zadane w formularzu w formie „tak, nie, częściowo”. |
Po trzeciej sesji dializy (po tygodniu)
|
|
Cechy socjodemograficzne i związane z chorobą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiąc.
|
Porównanie cech socjodemograficznych (wiek, płeć) z wynikami skali bólu wzrokowego grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Porównanie cech związanych z chorobą [Wskaźnik masy ciała: masa ciała i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2 (masa ciała w kilogramach, wzrost w metrach=kg/m2), czas trwania dializy (miesiące), tętnicę i żyłę rozmiar igły (14,15,16,17 G), czas stosowania przetoki, region, w którym znajduje się przetoka)] z punktacją bólu wzrokowego w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. UWAGA: Po zebraniu danych we wszystkich stacjach dializ (w ciągu około trzech miesięcy) przeprowadzono analizę. |
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-SBE-SY-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .