Боль, связанная с канюляцией, у диализных пациентов с артериовенозной фистулой (AVF)
Влияние прикладывания льда и применения калейдоскопа на купирование боли, связанной с канюляцией, у диализных пациентов с артериовенозной фистулой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения необходимых разрешений на исследование пациенты, находившиеся под наблюдением в отделениях гемодиализа больниц X,Y, Z, были случайным образом разделены на три группы (приложение калейдоскопа, применение льда и контрольная группа).
Исследователи заставляли пациентов подписывать письменные формы добровольного согласия. После того, как пациенты были переведены в рандомизированную программу с указанием дней прибытия и номеров TC для сеанса диализа, их распределили на экспериментальную и контрольную группы.
Уровни боли пациентов оценивались во время 3 сеансов диализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Турция, 05100
- Amasya University İnstitute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Комфортное восприятие трелей и шумов из артериовенозной фистулы,
• возраст старше 18 лет и отсутствие проблем со общением,
- Имея ориентацию в месте и времени,
- Никакого головокружения,
Критерий исключения:
- Гемодиализ пациента с артериовенозным трансплантатом и/или центральным венозным катетером
Фармакологическое применение было сделано для облегчения боли за 30 минут до канюляции АВФ.
- У пациента инфекция COVID-19.
- Имеющие нарушения зрения, слуха и интеллекта,
- Имея проблемы со связью,
- Нежелание и желание участвовать в исследовании, а также желание выйти из исследования на любом этапе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Калейдоскоп
Чтобы пациенты в группе калейдоскопа могли распознать устройство и повысить свою приверженность во время процедуры, перед процедурой канюляции АВФ была проведена практика использования устройства.
Во время канюляции осуществляли аппликацию калейдоскопа.
|
Группа состоит из 34 человек.
Уровень боли измерялся во время 3 сеансов диализа. Чтобы пациенты в группе калейдоскопа могли распознать устройство и повысить свою приверженность во время процедуры, перед процедурой канюляции АВФ была проведена практика использования устройства.
Во время канюляции осуществляли аппликацию калейдоскопа.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа по применению льда
Аппликацию льда осуществляли с помощью нетающих формочек для льда на место соединения указательного и большого пальцев руки со свищом (точка HOKU).
|
Группа состоит из 34 человек.
Уровень боли измеряли во время 3 сеансов диализа.
До, во время и после канюляции АВФ, оценка боли по ВАШ будет оцениваться после канюляции без какого-либо вмешательства. Прикладывание льда осуществлялось с помощью неплавящихся форм для льда на область соединения указательного и большого пальцев руки со свищом (точка HOKU). )
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
В контрольной группе будут записываться жизненные показатели пациентов до канюляции АВФ.
До, во время и после канюляции АВФ показатели боли по ВАШ будут оцениваться после канюляции без какого-либо вмешательства.
|
Группа состоит из 34 человек.
Уровень боли будет измеряться во время 3 сеансов диализа.
В контрольной группе будут записываться жизненные показатели пациентов до канюляции АВФ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала визуальной боли (мин-макс: 0-10 баллов) (1 неделя = во время 3-го сеанса диализа)
Временное ограничение: Одна неделя = во время 3-го сеанса диализа
|
Оценка уровня боли (минимум = 0 баллов, максимум: 10 баллов) экспериментальной и контрольной групп на 1-м, 2-м и 3-м сеансах диализа. Шкала зрительной боли составляет минимум 0 и максимум 10 баллов. 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль.
Аппликация калейдоскопа проводилась пациенту за 5 минут до процедуры канюляции АВФ и во время канюляции. Оценка боли по визуальной аналоговой шкале заполнялась во время канюляции. Контрольная группа: показатели боли по визуальной аналоговой шкале будут оцениваться до, во время и после канюляции АВФ без какого-либо вмешательства после процедуры. |
Одна неделя = во время 3-го сеанса диализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка применения льда и применения калейдоскопа
Временное ограничение: После 3-го сеанса диализа (через одну неделю)
|
Изучение опыта пациентов в отношении применения льда и применения калейдоскопа с помощью формы опыта пациента при применении калейдоскопа, формы опыта пациента при применении льда. Ответы участников на вопросы в формах оценки (Форма опыта пациента при применении калейдоскопа, Форма опыта пациента при применении льда) представлены в процентах. Им было предложено ответить на вопросы, заданные в форме «да, нет, частично». |
После 3-го сеанса диализа (через одну неделю)
|
|
Социально-демографические характеристики и характеристики, связанные с заболеваниями
Временное ограничение: до завершения обучения, в среднем 3-й месяц.
|
Сравнение социально-демографических характеристик (возраст, пол) с показателями шкалы зрительной боли экспериментальной и контрольной групп. Сравнение характеристик, связанных с заболеванием [Индекс массы тела: вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2 (вес в килограммах, рост в метрах = кг/м2), продолжительность диализа (месяцы), артерия и вена размер иглы (14,15,16,17 калибра), продолжительность использования свища, область расположения свища)] с оценками по шкале визуальной боли экспериментальной и контрольной групп. ПРИМЕЧАНИЕ. После того, как данные во всех диализных центрах были завершены (в течение примерно трех месяцев), был проведен анализ. |
до завершения обучения, в среднем 3-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-SBE-SY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .