Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes, metabolisk syndrom og risiko for malaria i Cameroun

26. august 2025 opdateret af: George Awungafac, Karolinska Institutet

Risiko for malaria og andre parasitære infektioner hos personer med type 2-diabetes med eller uden metabolisk syndrom i Cameroun.

Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) såsom diabetes er stigende i lande, hvor overførsel af malaria er almindelig. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem NCD'er og parasitære infektioner i Cameroun. Vi vil vurdere risikoen for malaria, samt andre parasitære sygdomme, i en prospektivt fulgt gruppe af voksne med diabetes sammenlignet med dem uden diabetes. Malariaparasitter og indvoldsorme vil blive testet ved hjælp af blod og afføring indsamlet på fire tidspunkter i løbet af en et-års opfølgning. Derudover vil vi undersøge, hvordan naturlig beskyttelse mod malaria påvirkes af diabetes og andre risikofaktorer for hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har antydet, at diabetes kan være forbundet med både øget risiko for og beskyttelse mod infektion med visse protozoer og helminths. En undersøgelse fra Ghana viste en øget risiko for asymptomatisk malaria hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med raske forsøgspersoner. Tværtimod fandt en kinesisk undersøgelse en lavere forekomst af diabetes og metabolisk syndrom blandt voksne tidligere udsat for Schistosoma. I Afrika syd for Sahara, endemisk for disse parasitære infektioner, er begrænset kendt på deres interaktion med diabetes og metabolisk syndrom. Resultater fra denne undersøgelse kan informere politikken om bedre at integrere folkesundhedsforanstaltninger for at forbedre plejen af ​​personer med kroniske ikke-smitsomme sygdomme som diabetes og metabolisk syndrom, der lever med risiko for malaria og andre parasitære infektioner og forhindre dem i komplikationer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om diabetes med/uden metabolisk syndrom påvirker risikoen for malaria og antistof-medieret immunitet mod malaria hos voksne, og om denne risiko er specifik for malaria eller også observeret ved andre parasitære infektioner.

Dette vil være en prospektiv kohorteundersøgelse udført på Limbe Regional Hospital and Global Health Systems Laboratory i den sydvestlige region af Cameroun. Denne kohorte vil bestå af to grupper af deltagere: den eksponerede gruppe bestående af patienter med type 2 diabetes (T2DM), og en ueksponeret gruppe bestående af personer uden diabetes. Deltagerne vil være i alderen 21 år og derover og skal give skriftligt informeret samtykke til at være en del af kohorten. For hver patient med diabetes inkluderet i undersøgelsen vil en deltager uden diabetes matchet for køn og alder (±5 år) og bor i samme kvarter blive identificeret og involveret i undersøgelsen. Alle deltagere vil blive vurderet i starten og hver tredje måned efter indledningen i kohorten og op til 4 gange på 1 år. Under hvert studiemøde vil deltagerne blive testet for malaria gennem mikroskopi, hurtig diagnostisk test (RDT) og PCR for at påvise lavt niveau af parasitæmi og bekræfte plasmodium-arten. Der vil også blive udført afføringsanalyse og urinmikroskopi sammen med serologiske markører for at muliggøre påvisning af helminths. Ved hvert besøg vil en fuld blodtælling, lipidprofil, fastende plasmaglukose, hæmoglobinelektroforese, kreatinin til nyrefunktion, HIV og glykeret hæmoglobin blive udført. Blodtrykket, vægten og højden og taljeomkredsen vil blive målt ved hvert møde for at hjælpe med at bestemme metabolisk syndrom. Lagrede plasmaprøver vil blive analyseret på et panel af antigener ved hjælp af ELISA og et Luminex-assay for at måle antistofresponset på malaria.

Data vil blive analyseret ved hjælp af STATA. Beskrivende statistik vil blive udført for at bestemme forekomsten af ​​parasitter ved hjælp af Kaplan-Meyer metoden, og mellem-gruppe sammenligninger af proportioner udført ved hjælp af Chi-Squared testene eller Fishers eksakte test, og kontinuerlige data ved hjælp af t-testen. Vi vil estimere risikoen for asymptomatisk parasitæmi i de eksponerede og de ueksponerede grupper ved hjælp af Cox proportional hazards regression. Alder, køn, BMI og yderligere patientkarakteristika såsom socioøkonomiske faktorer, HIV-status og hæmoglobinopatier vil blive inkluderet i en multivariabel model for at justere for konfounding. Stratificerede analyser og interaktionsbegreber vil blive brugt til at vurdere, om metabolisk syndrom ændrer risikoen. Alders- og kønsstratificeret analyse vil også blive udført

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

406

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Limbe, Cameroun
        • Limbe Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med type 2-diabetes identificeret på ambulatoriet for diabetes på Limbe Regional Hospital vil blive inviteret til undersøgelsen. Fællesskabskomparatorer, der matcher alder og køn, vil blive identificeret i patientens familie eller i hjemmet for at kontrollere for eksponering for lignende malariatransmission.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder 21 år og derover med diagnosen type 2 diabetes -

Udelukkelseskriterier: graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 diabetes
Personer med type 2-diabetes efterfulgt af diabetesklinikken på Limbe hospital
Diabetes fri
Fællesskabskontrol uden diabetes, henvist af patienter med diabetes. De ueksponerede personer, der henvises til, skal have omtrent samme alder, være af samme køn og sundhedsområde som det eksponerede individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
asymptomatisk malaria
Tidsramme: 1 års opfølgning
malariaparasitter påvist ved RDT/mikroskopi/PCR
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk malaria
Tidsramme: 1 års opfølgning
enhver symptomatisk malaria opdaget i løbet af undersøgelsesperioden, defineret som symptomer som feber, hovedpine, kropspine og positiv mikroskopi og/eller RDT
1 års opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
schistosoma infektion
Tidsramme: 1 års opfølgning
opdaget schistosomaæg i afføring eller urin ved mikroskopi r PCR
1 års opfølgning
strongyloides infektion
Tidsramme: 1 års opfølgning
Ab mod S ratti påvist ved ELISA
1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katja Wyss, PhD MD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner