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Diabetes, síndrome metabólica e risco de malária nos Camarões

26 de agosto de 2025 atualizado por: George Awungafac, Karolinska Institutet

Risco de malária e outras infecções parasitárias em indivíduos com diabetes tipo 2 com ou sem síndrome metabólica nos Camarões.

As doenças não transmissíveis (DNT), como a diabetes, estão a aumentar em países onde a transmissão da malária é comum. Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre DNT e infecções parasitárias nos Camarões. Avaliaremos o risco de malária, bem como de outras doenças parasitárias, num grupo de adultos com diabetes acompanhado prospectivamente, em comparação com aqueles sem diabetes. Os parasitas da malária e vermes intestinais serão testados usando sangue e fezes coletados em quatro momentos durante um acompanhamento de um ano. Além disso, investigaremos como a protecção natural contra a malária é afectada pela diabetes e outros factores de risco para doenças cardíacas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos sugeriram que o diabetes pode estar associado ao aumento do risco e à proteção contra infecções por certos protozoários e helmintos. Um estudo realizado no Gana demonstrou um risco aumentado de malária assintomática em indivíduos com diabetes tipo 2, em comparação com indivíduos saudáveis. Pelo contrário, um estudo chinês encontrou uma menor prevalência de diabetes e síndrome metabólica entre adultos previamente expostos ao Schistosoma. Na África Subsariana, onde estas infecções parasitárias são endémicas, sabe-se que a sua interacção com a diabetes e a síndrome metabólica é limitada. As conclusões deste estudo podem informar políticas para integrar melhor as medidas de saúde pública para melhorar o cuidado de indivíduos com doenças crónicas não transmissíveis, como diabetes e síndrome metabólica, que vivem em risco de malária e outras infecções parasitárias e preveni-los de complicações.

Este estudo tem como objetivo investigar se o diabetes com/sem síndrome metabólica afeta o risco de malária e a imunidade mediada por anticorpos à malária em adultos, e se esse risco é específico da malária ou também observado em outras infecções parasitárias.

Este será um estudo de coorte prospectivo realizado no Hospital Regional de Limbe e no Laboratório de Sistemas de Saúde Global na região sudoeste dos Camarões. Esta coorte será composta por dois grupos de participantes: o grupo exposto composto por pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) e um grupo não exposto formado por indivíduos sem diabetes. Os participantes terão 21 anos ou mais e deverão fornecer consentimento informado por escrito para fazer parte da coorte. Para cada paciente com diabetes incluído no estudo, um participante sem diabetes pareado por sexo e idade (±5 anos) e residente no mesmo bairro será identificado e envolvido no estudo. Todos os participantes serão avaliados no início e a cada três meses após o início da coorte, e até 4 vezes em 1 ano. Durante cada encontro de estudo, os participantes serão testados para malária através de testes de diagnóstico rápido microscópico (RDT) e PCR para detectar parasitemia de baixo nível e confirmar as espécies de plasmódio. Além disso, serão realizadas análises de fezes e microscopia de urina, juntamente com marcadores sorológicos para permitir a detecção de helmintos. Em cada visita, serão feitos hemograma completo, perfil lipídico, glicemia plasmática em jejum, eletroforese de hemoglobina, creatinina para função renal, HIV e testes de hemoglobina glicada. A pressão arterial, peso e altura e circunferência da cintura serão medidos em cada encontro para auxiliar na determinação da síndrome metabólica. Amostras de plasma armazenadas serão analisadas em um painel de antígenos usando ELISA e um ensaio Luminex para medir a resposta de anticorpos à malária.

Os dados serão analisados ​​​​usando STATA. Estatísticas descritivas serão realizadas para determinar a incidência de parasitas usando o método de Kaplan-Meyer, e comparações de proporções entre grupos feitas usando os testes Qui-Quadrado ou testes exatos de Fisher, e dados contínuos usando o teste t. Estimaremos o risco de parasitemia assintomática nos grupos expostos e não expostos usando a regressão de riscos proporcionais de Cox. Idade, sexo, IMC e características adicionais do paciente, como fatores socioeconômicos, status de HIV e hemoglobinopatias, serão incluídos em um modelo multivariável para ajuste de confusão. Análises estratificadas e termos de interação serão utilizados para avaliar se a síndrome metabólica modifica o risco. Também serão realizadas análises estratificadas por idade e sexo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

406

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limbe, Camarões
        • Limbe Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com diabetes tipo 2 identificados no ambulatório de diabetes do Hospital Regional de Limbe serão convidados para o estudo. Serão identificados comparadores comunitários correspondentes em idade e sexo na família dos pacientes ou na comunidade de origem para controlar a exposição a uma transmissão semelhante da malária.

Descrição

Critérios de inclusão: Idade igual ou superior a 21 anos com diagnóstico de diabetes tipo 2 -

Critérios de exclusão: gravidez

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diabetes tipo 2
Indivíduos com diabetes tipo 2 acompanhados pela clínica de diabetes do hospital de Limbe
Livre de diabetes
Controles comunitários sem diabetes, encaminhados pelos pacientes com diabetes. Os indivíduos não expostos encaminhados devem ter aproximadamente a mesma idade, ser do mesmo sexo e área de saúde que o indivíduo exposto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
malária assintomática
Prazo: 1 ano de acompanhamento
parasitas da malária detectados por RDT/microscopia/PCR
1 ano de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
malária sintomática
Prazo: 1 ano de acompanhamento
qualquer malária sintomática detectada durante o período do estudo, definida como sintomas como febre, dor de cabeça, dor no corpo e microscopia positiva e/ou RDT
1 ano de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção por esquistossoma
Prazo: 1 ano de acompanhamento
detectou ovos de esquistossoma em fezes ou urina por microscopia r PCR
1 ano de acompanhamento
infecção por Strongyloides
Prazo: 1 ano de acompanhamento
Ab contra S ratti detectado por ELISA
1 ano de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Katja Wyss, PhD MD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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