Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes, metabolinen oireyhtymä ja malarian riski Kamerunissa

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: George Awungafac, Karolinska Institutet

Malarian ja muiden loisinfektioiden riski Kamerunissa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on metabolinen oireyhtymä tai ei.

Ei-tarttuvat sairaudet, kuten diabetes, yleistyvät maissa, joissa malarian leviäminen on yleistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-infektioiden ja loisinfektioiden välistä suhdetta Kamerunissa. Arvioimme malarian ja muiden loissairauksien riskiä prospektiivisesti seurattavassa diabetesta sairastavien aikuisten ryhmässä verrattuna niihin, joilla ei ole diabetesta. Malarialoiset ja suolistomatot testataan verta ja ulosteita, jotka on kerätty neljässä pisteessä vuoden mittaisen seurannan aikana. Lisäksi tutkimme, miten diabetes ja muut sydänsairauksien riskitekijät vaikuttavat luonnolliseen suojautumiseen malariaa vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat ehdottaneet, että diabetes voisi liittyä sekä lisääntyneeseen riskiin saada tiettyjen alkueläinten ja helminttien aiheuttama infektio ja suojautua niitä vastaan. Ghanalainen tutkimus osoitti suurentuneen oireettoman malarian riskin tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä terveisiin koehenkilöihin verrattuna. Päinvastoin, kiinalainen tutkimus havaitsi diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän vähäisemmän esiintyvyyden aikuisilla, jotka ovat aiemmin altistuneet skistosomalle. Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, joka on endeeminen näille loisinfektioille, tiedetään rajallisesti niiden vuorovaikutuksesta diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa politiikkaa integroimaan paremmin kansanterveystoimenpiteitä sellaisten henkilöiden hoidon parantamiseksi, joilla on kroonisia ei-tarttuvia sairauksia, kuten diabetes ja metabolinen oireyhtymä ja jotka ovat alttiita malarialle ja muille loisinfektioille, ja ehkäistäkseen heitä komplikaatioilta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako diabetes metaboliseen oireyhtymään tai ilman sitä malariariskiin ja vasta-ainevälitteiseen immuniteettiin malariaa vastaan ​​aikuisilla ja onko tämä riski spesifinen malarialle tai havaittu myös muissa loisinfektioissa.

Tämä on tuleva kohorttitutkimus, joka suoritetaan Limben aluesairaalassa ja Global Health Systems Laboratoryssa Kamerunin lounaisalueella. Tämä kohortti koostuu kahdesta osallistujaryhmästä: altistuneesta ryhmästä, joka koostuu tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastavista potilaista, ja altistumattomasta ryhmästä, joka koostuu henkilöistä, joilla ei ole diabetesta. Osallistujat ovat vähintään 21-vuotiaita, ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen kohorttiin. Jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta diabetespotilaasta tunnistetaan ja otetaan mukaan tutkimukseen osallistuja, jolla ei ole diabetesta sukupuolen ja iän (±5 vuotta) perusteella ja joka asuu samalla alueella. Kaikki osallistujat arvioidaan alussa ja joka kolmas kuukausi kohorttiin liittymisen jälkeen ja enintään 4 kertaa vuodessa. Jokaisen tutkimustapaamisen aikana osallistujat testataan malarian varalta mikroskoopilla nopealla diagnostisella testillä (RDT) ja PCR:llä matalan loisten havaitsemiseksi ja plasmodiumlajin vahvistamiseksi. Lisäksi suoritetaan ulosteanalyysi ja virtsamikroskooppi sekä serologiset markkerit, jotka mahdollistavat helminttien havaitsemisen. Jokaisella käynnillä tehdään täydellinen verenkuva, lipidiprofiili, plasman paastoglukoosi, hemoglobiinielektroforeesi, munuaisten toiminnan kreatiniini-, HIV- ja glykoitu hemoglobiinitestit. Verenpaine, paino ja pituus sekä vyötärön ympärysmitta mitataan jokaisessa kohtaamisessa auttaakseen määrittämään metabolisen oireyhtymän. Säilytetyt plasmanäytteet analysoidaan antigeenipaneelilla käyttämällä ELISA- ja Luminex-määritystä vasta-ainevasteen mittaamiseksi malarialle.

Tiedot analysoidaan käyttämällä STATAa. Kuvaavia tilastoja tehdään loisten esiintyvyyden määrittämiseksi Kaplan-Meyer-menetelmällä ja ryhmien välisiä suhteiden vertailuja käyttäen Chi-Squared-testejä tai Fisherin eksakteja testejä ja jatkuvaa dataa t-testillä. Arvioimme oireettoman loisten riskin altistuneissa ja altistumattomissa ryhmissä käyttämällä Coxin suhteellista vaaran regressiota. Ikä, sukupuoli, BMI ja muut potilaan ominaisuudet, kuten sosioekonomiset tekijät, HIV-status ja hemoglobinopatiat, sisällytetään monimuuttujamalliin, jotta se voidaan mukauttaa hämmennystä varten. Stratifioituja analyysejä ja vuorovaikutustermejä käytetään arvioimaan, muuttaako metabolinen oireyhtymä riskiä. Myös iän ja sukupuolen mukaan kerrottu analyysi tehdään

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

406

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Limbe, Kamerun
        • Limbe Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kutsutaan Limben aluesairaalan diabetespoliklinikalla todettuja aikuispotilaita, joilla on tyypin 2 diabetes. Potilaiden perheestä tai kotiyhteisöstä tunnistetaan iän ja sukupuolen mukaan verrattavia yhteisövertailuja, jotta voidaan valvoa altistumista samanlaiselle malarian leviämiselle.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes -

Poissulkemiskriteerit: raskaus

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt, joita seuraa Limben sairaalan diabetesklinikka
Diabetes ilmainen
Diabeettisten potilaiden lähettämät yhteisökontrollit ilman diabetesta. Lähetettävien altistumattomien henkilöiden tulee olla suunnilleen saman ikäisiä, samaa sukupuolta ja terveysaluetta kuin altistuva henkilö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireeton malaria
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
RDT:llä/mikroskopialla/PCR:llä havaitut malarialoiset
1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireinen malaria
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
mikä tahansa tutkimusjakson aikana havaittu oireinen malaria, joka määritellään oireiksi, kuten kuume, päänsärky, kehon kipu ja positiivinen mikroskopia ja/tai RDT
1 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
schistosoma-infektio
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
havaittu skistosoomamuna ulosteessa tai virtsassa mikroskoopilla r PCR:llä
1 vuoden seuranta
strongyloides-infektio
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Ab S-rottia vastaan ​​havaittu ELISA:lla
1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katja Wyss, PhD MD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa