Omsorgskoreografier og fremstillingen af det psykosociale i genetisk rådgivning
Baggrund:
Genetiske rådgivere spiller en ny og udviklende rolle i medicinsk behandling. Nylige fremskridt inden for genetisk testning ændrer mange behandlinger i sundhedssektoren, og genetiske rådgivere spiller en nøglerolle i at lære folk, hvordan deres gener kan påvirke både sundhed og behandlinger. Genetiske rådgivere kan også hjælpe med at guide folk gennem komplekse samtaler om deres behandlingsrisici; deres chancer for helbredelse; og deres sociale og følelsesmæssige sundhed og velvære. Forskere ønsker at lære mere om den rolle, genetiske rådgivere spiller i sundhedsvæsenet.
Objektiv:
At observere, hvordan genetiske rådgivere på NIH håndterer de sociale og psykologiske aspekter af patientbehandling.
Berettigelse:
Genetiske rådgivere, der arbejder på NIH. Der er også behov for personer på 18 år eller ældre, som er planlagt til at mødes med en af disse rådgivere.
Design:
En investigator vil deltage i sessionen mellem rådgiveren og deltageren. Efterforskeren vil tage notater. Sessionen vil ikke blive optaget. Efterforskeren forlader til enhver tid, hvis han bliver bedt om det.
Efterforskeren vil fokusere på snak om social og psykologisk omsorg. Denne person vil også lytte til at tale om risiko; diagnose; odds for bedring; og håb, sorg og tab. Denne person vil notere strategier, der hjælper deltageren med at styre deres følelser, og hvordan de opfatter deres risici.
Rådgivere kan senere have en 1-times samtale med efterforskeren. De vil besvare spørgsmål om deres erfaringer som plejer på NIH.
Deltagerne vil kun have 1 session med efterforskeren. Rådgivere kan have 4 til 10 sessioner med en investigator over 8 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Dette er en etnografisk undersøgelse af genetisk rådgivningspraksis på NIH. Projektet vil omfatte to faser: direkte observation og åbne interviews. Fase I (direkte observation) vil involvere den associerede efterforsker, Sarah Roth, til at observere genetisk rådgivningssessioner og genetisk rådgivningsteammøder. Hun vil tage observationsfeltnotater om diskussioner af psykosocial pleje blandt rådgivere, samt klinisk kommunikation omkring risiko; diagnose og prognose; håb, sorg og tab; og rådgivningsstrategier, der adresserer forholdet mellem risikoopfattelse og følelser. Til fase I vil vi rekruttere alle deltagere fra NIH-hold.
Til fase II (åbne interviews) vil vi bede cirka 20 udvalgte deltagere fra tværfaglige kliniske teams til interviews (dvs. genetiske rådgivere fra fase I). Den samme efterforsker vil gennemføre åbne interviews med kontaktede NIH-medarbejdere vedrørende genetiske rådgiveres rolle i det institutionelle landskab. Samtaler vil vare cirka 60 minutter. De vil blive lydoptaget og derefter transskriberet af en tredjepartskontrakttjeneste, som er blevet brugt i tidligere NIH-undersøgelser.
Mål:
Formålet med denne undersøgelse er etnografisk at beskrive det daglige plejearbejde med genetisk rådgivning; udforske genetiske rådgiveres beskrivelser og anvendelser af psykosociale plejemodaliteter i protokoller; og karakterisere genetiske rådgiveres rolle i bredere medicinske systemer.
Slutpunkter:
Data fra direkte observationer og interviews vil blive syntetiseret til en kvalitativ kodebog. Temaer vil omfatte selvopfattelse; diskussioner om psykosocial pleje, diskussioner om risiko og følelser og klinisk kommunikation omkring risiko; diagnose og prognose; og håb, sorg og tab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Elizabeth Roth
- Telefonnummer: (301) 443-0283
- E-mail: sarah.roth@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sara C Hull, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-8712
- E-mail: shull@nhgri.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
Kontakt:
- Sara Hull, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-435-8712
- E-mail: shull@nhgri.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til denne protokol skal deltagerne være genetiske rådgivere, der i øjeblikket praktiserer på NIH, være en patient, der har en session med en af de førnævnte genetiske rådgivere, og være mindst 18 år. Til fase I (direkte observation) vil vi tilstræbe at rekruttere genetiske rådgivere fra mindst ét klinisk team på NIH.
Til fase II (åbne interviews) vil vi rekruttere cirka 20 NIH-medarbejdere fra dem i fase I til interviews. Potentielle deltagere til fase II vil blive rekrutteret gennem en målrettet prøveudtagningstilgang, identificeret for deres ekspertise inden for de psykologiske eller sociale dimensioner af klinisk genetik. Potentielle deltagere vil inkludere deltagere i fase I, men vil også inkludere potentielle interviewpersoner af interesse, der praktiserer uden for dem, der er observeret i fase I. Vi forventer at afslutte tilmeldingen inden juni 2024.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Enhver, der er under 18 år, hverken er genetisk rådgiver (eller dem, som de har genetisk rådgivning med) eller beslægtet sundhedspersonale eller ikke er i stand til at give samtykke, vil ikke blive inkluderet i protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Genetisk rådgiver
Genetisk rådgiver ved NIH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorg
Tidsramme: Igangværende
|
Data fra direkte observationer og interviews vil blive syntetiseret til en kvalitativ kodebog.
Temaer vil omfatte selvopfattelse; diskussioner om psykosocial pleje, diskussioner om risiko og følelser og klinisk kommunikation omkring risiko; diagnose og prognose; og håb, sorg og tab.
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10001884
- 001884-HG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .