Care Choreography and the Making of the Psychosocial in Genetic Counseling
Bakgrunn:
Genetiske rådgivere spiller en ny og utviklende rolle i medisinsk behandling. Nylige fremskritt innen genetisk testing endrer mange behandlinger i helsevesenet, og genetiske rådgivere spiller en nøkkelrolle i å lære folk hvordan genene deres kan påvirke både helse og behandlinger. Genetiske rådgivere kan også hjelpe med å veilede folk gjennom komplekse samtaler om deres behandlingsrisiko; deres sjanser for å bli frisk; og deres sosiale og emosjonelle helse og velvære. Forskere ønsker å lære mer om rollen genetiske rådgivere spiller i helsevesenet.
Objektiv:
Å observere hvordan genetiske rådgivere ved NIH håndterer de sosiale og psykologiske aspektene ved pasientbehandling.
Kvalifisering:
Genetiske rådgivere som jobber ved NIH. Det er også behov for personer i alderen 18 år eller eldre som skal møte en av disse rådgiverne.
Design:
En etterforsker vil delta i sesjonen mellom rådgiveren og deltakeren. Etterforskeren vil ta notater. Økten vil ikke bli tatt opp. Etterforskeren vil forlate når som helst hvis han blir bedt om det.
Utforskeren vil fokusere på samtale om sosial og psykologisk omsorg. Den personen vil også lytte til å snakke om risiko; diagnose; sjanser for bedring; og håp, sorg og tap. Den personen vil merke seg strategier som hjelper deltakeren med å håndtere følelsene sine og hvordan de oppfatter risikoene sine.
Rådgivere kan senere ha et 1-times intervju med etterforskeren. De vil svare på spørsmål om deres erfaringer som omsorgsperson ved NIH.
Deltakerne vil kun ha 1 økt med etterforskeren. Rådgivere kan ha 4 til 10 økter med en etterforsker over 8 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Dette er en etnografisk studie av genetisk rådgivningspraksis ved NIH. Prosjektet vil omfatte to faser: direkte observasjon og åpne intervjuer. Fase I (direkte observasjon) vil involvere den assisterende etterforskeren, Sarah Roth, som vil observere genetisk veiledning og møter med genetisk veiledning. Hun vil ta observasjonsfeltnotater om diskusjoner om psykososial omsorg blant rådgivere, samt klinisk kommunikasjon rundt risiko; diagnose og prognose; håp, sorg og tap; og rådgivningsstrategier som tar for seg forholdet mellom risikopersepsjon og følelser. Til fase I skal vi rekruttere alle deltakere fra NIH-lag.
For fase II (åpne intervjuer) vil vi spørre omtrent 20 utvalgte deltakere fra tverrfaglige kliniske team om intervjuer (dvs. genetiske rådgivere fra fase I). Samme etterforsker vil gjennomføre åpne intervjuer med kontaktet NIH-ansatte angående rollen til genetiske rådgivere i det institusjonelle landskapet. Intervjuer vil vare i ca. 60 minutter. De vil bli tatt opp med lyd og deretter transkribert av en tredjeparts kontraktstjeneste som har blitt brukt i tidligere NIH-studier.
Mål:
Målet med denne studien er å etnografisk beskrive det daglige omsorgsarbeidet med genetisk rådgivning; utforske genetiske rådgiveres beskrivelser og bruk av psykososiale omsorgsmodaliteter i protokoller; og karakterisere rollen til genetiske rådgivere i bredere medisinske systemer.
Endepunkter:
Data fra direkte observasjoner og intervjuer vil syntetiseres til en kvalitativ kodebok. Temaer vil inkludere selvoppfatning; diskusjoner om psykososial omsorg, diskusjoner om risiko og følelser, og klinisk kommunikasjon rundt risiko; diagnose og prognose; og håp, sorg og tap.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Elizabeth Roth
- Telefonnummer: (301) 443-0283
- E-post: sarah.roth@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sara C Hull, Ph.D.
- Telefonnummer: (301) 435-8712
- E-post: shull@nhgri.nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
-
Ta kontakt med:
- Sara Hull, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-435-8712
- E-post: shull@nhgri.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert for denne protokollen, må deltakerne være genetiske rådgivere som for tiden praktiserer ved NIH, være en pasient som har en økt med en av de nevnte genetiske rådgiverne, og være minst 18 år. For fase I (direkte observasjon) vil vi ha som mål å rekruttere genetiske rådgivere fra minst ett klinisk team ved NIH.
For fase II (åpne intervjuer) vil vi rekruttere omtrent 20 NIH-ansatte fra de i fase I til intervjuer. Potensielle deltakere for fase II vil bli rekruttert gjennom en målrettet prøvetakingstilnærming, identifisert for deres ekspertise innen de psykologiske eller sosiale dimensjonene av klinisk genetikk. Potensielle deltakere vil inkludere deltakere i fase I, men vil også inkludere potensielle intervjuobjekter av interesse som praktiserer utenfor de som er observert i fase I. Vi forventer å avslutte påmeldingen innen juni 2024.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Alle som er under 18 år, verken er en genetisk rådgiver (eller de de har genetisk veiledning med) eller alliert helsepersonell, eller ikke er i stand til å gi samtykke, vil ikke bli inkludert i protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Genetisk rådgiver
Genetisk rådgiver ved NIH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorg
Tidsramme: Pågående
|
Data fra direkte observasjoner og intervjuer vil syntetiseres til en kvalitativ kodebok.
Temaer vil inkludere selvoppfatning; diskusjoner om psykososial omsorg, diskusjoner om risiko og følelser, og klinisk kommunikasjon rundt risiko; diagnose og prognose; og håp, sorg og tap.
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara C Hull, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10001884
- 001884-HG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .